Een enkele test op het BD MAX™-systeem identificeert en onderscheidt meerdere infectieziekten van de luchtwegen uit één monster

FRANKLIN LAKES, NJ, 1 augustus 2023 /PRNewswire/ — BD (Becton, Dickinson en Bedrijf) (NYSE: BDX), een toonaangevend wereldwijd bedrijf op het gebied van medische technologie, heeft vandaag door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) 510(k)-goedkeuring aangekondigd voor het BD Respiratory Viral Panel (RVP) voor het BD MAX™-systeem, een enkelvoudige moleculaire diagnostische combinatietest die identificeert en onderscheidt SARS-CoV-2, influenza A, influenza B en respiratoir syncytieel virus (RSV) in ongeveer twee uur.

De test, die sinds februari in de Verenigde Staten beschikbaar is via een Emergency Use Authorization (EUA) van de FDA, gebruikt een enkel neusuitstrijkje of een enkel nasofaryngeaal uitstrijkje om te bepalen of een patiënt COVID-19, griep of RSV heeft. De BD RVP-test helpt de noodzaak van meerdere individuele tests of doktersbezoeken weg te nemen en kan artsen helpen om snel het juiste behandelplan uit te voeren. De co-testbenadering helpt ook de testcapaciteit tijdens het drukke griepseizoen te vergroten en de tijd voor diagnose te versnellen.

"Vorig jaar hebben we een dreiging van een 'tripleemie' ervaren waarbij COVID, griep en RSV tegelijkertijd circuleerden, en die dreiging blijft bestaan ​​voor het komende ademhalingsseizoen", zegt Nikos Pavlidis, vice-president en algemeen manager Diagnostiek bij BD. “Aangezien symptomen van patiënten en klinische presentatie bijna identiek kunnen zijn, is een gecombineerd testpanel essentieel om clinici in staat te stellen snel en efficiënt patiënten te diagnosticeren, te differentiëren en te behandelen, en de verspreiding van de infecties te helpen beheersen. De geavanceerde robotarchitectuur van het BD MAX™-systeem automatiseert handmatige, tijdsintensieve processen, wat nog nooit zo belangrijk is geweest als in de huidige omgeving van personeelstekorten en burn-out van laboratoriumwetenschappers.”

Het BD MAX™-systeem, een moleculair diagnostisch platform, wordt al gebruikt in duizenden ziekenhuizen en laboratoria met een gemiddelde verwerkingscapaciteit over de hele wereld, en elk apparaat is in staat honderden monsters te analyseren gedurende een periode van 24 uur. De BD MAX™ RVP-test is een RT-PCR-assay die het RNA van SARS-CoV-2, griep A, griep B en RSV in ongeveer twee uur detecteert en differentieert, met de eenvoudige en geautomatiseerde "walkaway workflow" van de BD MAX ™ Systeem dat minimale menselijke interactie vereist.

Het BD Respiratory Viral Panel voor het BD MAX™-systeem kreeg de CE-markering onder de IVD-richtlijn 98/79/EC in mei 2022, en nu met de 510(k)-goedkeuring zal BD de BD RVP EUA-versie stopzetten en vervangen door de 510(k)-versie, zonder hiaten in de beschikbaarheid van de test.

Het respiratoire virale panel is een belangrijke aanvulling op het uitgebreide aantal assays dat beschikbaar is op het BD MAX™-systeem voor luchtweginfecties, seksueel overdraagbare infecties, gastro-intestinale infecties, de gezondheid van vrouwen en aan de gezondheidszorg gerelateerde infecties. Het open systeem van BD MAX™ stelt klanten ook in staat gebruik te maken van RUO-assays (research use only) en door de gebruiker gedefinieerde protocollen (UDP) om snel aan nieuwe behoeften te voldoen.

De ontwikkeling van deze combinatietest is geheel of gedeeltelijk gefinancierd met federale fondsen van het Amerikaanse ministerie van Volksgezondheid en Human Services; Administratie voor strategische paraatheid en respons; Biomedical Advanced Research and Development Authority, onder contractnummer 75A50121C00025.

Over BD
BD is een van de grootste wereldwijde medische technologiebedrijven ter wereld en bevordert de wereld van gezondheid door medische ontdekking, diagnostiek en zorgverlening te verbeteren. Het bedrijf ondersteunt de helden in de frontlinie van de gezondheidszorg door innovatieve technologie, diensten en oplossingen te ontwikkelen die zowel klinische therapie voor patiënten als klinisch proces voor zorgverleners helpen bevorderen. BD en zijn 77,000 medewerkers hebben een passie en toewijding om de veiligheid en efficiëntie van het zorgverleningsproces van clinici te helpen verbeteren, laboratoriumwetenschappers in staat te stellen ziekten nauwkeurig te detecteren en de mogelijkheden van onderzoekers te bevorderen om de volgende generatie diagnostiek en therapeutica te ontwikkelen. BD is aanwezig in vrijwel elk land en werkt samen met organisaties over de hele wereld om enkele van de meest uitdagende mondiale gezondheidsproblemen aan te pakken. Door in nauwe samenwerking met klanten te werken, kan BD de resultaten helpen verbeteren, de kosten verlagen, de efficiëntie verhogen, de veiligheid verbeteren en de toegang tot gezondheidszorg uitbreiden. Ga voor meer informatie over BD naar bd. com of maak contact met ons op LinkedIn op www.linkedin.com/company/bd1/ en Twitter @BuienRadarNL.

Bekijk originele inhoud om multimedia te downloaden:https://www.prnewswire.com/news-releases/bd-receives-510k-clearance-for-covid-19-influenza-ab-rsv-molecular-combination-test-301890134.html

BRON BD (Becton, Dickinson and Company)

Bedrijfscodes: NYSE: BDX

• Door SEO aangedreven content en PR-distributie. Word vandaag nog versterkt.
• PlatoData.Network Verticale generatieve AI. Versterk jezelf. Toegang hier.
• PlatoAiStream. Web3-intelligentie. Kennis versterkt. Toegang hier.
• PlatoESG. Automotive / EV's, carbon, CleanTech, Energie, Milieu, Zonne, Afvalbeheer. Toegang hier.
• BlockOffsets. Eigendom voor milieucompensatie moderniseren. Toegang hier.
• Bron: https://www.biospace.com/article/releases/bd-receives-510-k-clearance-for-covid-19-influenza-a-b-rsv-molecular-combination-test/?s=93