Zephyrnet-logo

Autonomix Medical, Inc. voltooit met succes een preklinisch veiligheidsonderzoek ter ondersteuning van de voortgang van het programma naar het eerste klinische onderzoek bij mensen ter behandeling van pijn bij alvleesklierkanker door middel van transvasculaire ablatie | Bioruimte

Datum:

Gepatenteerde tweevoudige technologie in ontwikkeling voor het lokaliseren, ablateren en bevestigen van succesvolle ablatie van specifieke zenuwen voor pijnbestrijding en ander gebruik

Aan alle veiligheidsinputs werd voldaan zonder dat er proceduregerelateerde bijwerkingen werden gerapporteerd

De eerste klinische studie bij mensen zal naar verwachting in het eerste kwartaal van 1 van start gaan

THE WOODLANDS, Texas, 12 januari 2024 (GLOBE NEWSWIRE) — Autonomix Medical, Inc. (“Autonomix” of het “Bedrijf”), een bedrijf in medische apparatuur dat zich richt op het bevorderen van innovatieve technologieën om een ​​revolutie teweeg te brengen in de manier waarop ziekten waarbij het zenuwstelsel betrokken is, worden gediagnosticeerd en behandeld, heeft vandaag de succesvolle afronding aangekondigd van een onderzoek naar de veiligheid bij dieren waarin de eigen ablatietechnologie van het Bedrijf wordt geëvalueerd. Aan alle veiligheidsinputs voor het onderzoek werd voldaan. Er zijn geen proceduregerelateerde bijwerkingen gemeld.

Het veiligheidsonderzoek was bedoeld om de acute veiligheid en haalbaarheid van weefselablatie in een multi-arterieel varkensmodel te beoordelen. Belangrijke aspecten die tijdens het onderzoek werden geëvalueerd, waren onder meer het vermogen om de ablatiedoelen van de distale slagadergebieden te bereiken met behulp van de katheter, de ablatiestappen effectief uit te voeren en te monitoren op mogelijke nadelige effecten in een observatieperiode van drie dagen na de ablatie. De bevindingen uit het onderzoek toonden een succesvolle energietoediening aan, zonder acute complicaties, bij gebruik van diverse door het bedrijf zelf ontwikkelde ablatiekatheters.

“We zijn erg blij met de uitkomst van dit belangrijke veiligheidsonderzoek en we blijven doorgaan met het ontwikkelen van onze potentieel baanbrekende technologie. De succesvolle afronding van dit preklinische veiligheidsonderzoek levert ons ondersteunende gegevens op terwijl we op weg zijn naar ons eerste klinische onderzoek bij mensen, een katalytische mijlpaal voor Autonomix”, aldus Lori Bisson, Chief Executive Officer van Autonomix.

Dr. Robert Schwartz, medeoprichter en Chief Medical Officer van Autonomix voegde hieraan toe: “Het zenuwstelsel speelt een cruciale rol in elke belangrijke lichaamsfunctie. Er is een cruciale behoefte aan een hulpmiddel om neuronale signalen veilig en betrouwbaar waar te nemen, te richten en te beïnvloeden, wat een aanzienlijk voordeel kan opleveren bij pijnbestrijding en andere zenuwgerelateerde aandoeningen bij een aantal hoogwaardige indicaties. Deze succesvolle veiligheidsdierstudie geeft ons optimisme over de uiteindelijke klinische toepassing bij mensen. De studie toont veelbelovende veiligheid bij transvasculaire ablatie van de zenuwen in het pancreasgebied, wat de pijn voor deze patiënten kan verminderen.”

Gebaseerd op de succesvolle afronding van de ablatie-veiligheidsstudie bij dieren, maakt het bedrijf vorderingen in de richting van zijn eerste klinische studie bij mensen naar het gebruik van RF-ablatie bij de vermindering van pijn bij alvleesklierkanker, waarvan verwacht wordt dat deze in het eerste kwartaal van 1 van start zal gaan.

Het bedrijf ontwikkelt in eerste instantie zijn technologie om pijn die verband houdt met alvleesklierkanker aan te pakken. De huidige aanpak, die voornamelijk steunt op opioïden of invasieve ethanolinjecties, kan slechts beperkte verlichting bieden en kan tot risicovolle bijwerkingen leiden. Pancreaskankerpijn, als eerste doelindicatie, zou duidelijke ontwikkelingsvoordelen kunnen bieden die de marktintroductie van Autonomix kunnen versnellen, vooral in termen van klinische onderzoeken. Het bereiken van een ‘proof-of-concept’ op dit gebied zou de deur kunnen openen naar nieuwe, succesvolle ziektebehandelingen en de horizon voor de technologie van het bedrijf kunnen verbreden.

Voor meer informatie over de technologie van het bedrijf kunt u terecht op autonomix.com.

Over Autonomix Medical, Inc.

Autonomix is ​​een bedrijf in medische apparatuur dat zich richt op het bevorderen van innovatieve technologieën om een ​​revolutie teweeg te brengen in de manier waarop ziekten waarbij het zenuwstelsel betrokken is, worden gediagnosticeerd en behandeld. Het eersteklas technologieplatform van het bedrijf omvat een op katheters gebaseerde microchip-detectiearray die het vermogen heeft om neurale signalen te detecteren en te differentiëren met een ongeveer 3,000 keer grotere gevoeligheid dan de momenteel beschikbare technologieën. Wij geloven dat dit voor de eerste keer ooit transvasculaire diagnose en behandeling mogelijk zal maken van ziekten waarbij het perifere zenuwstelsel vrijwel overal in het lichaam betrokken is.

We ontwikkelen onze technologie in eerste instantie voor pijn bij alvleesklierkanker en pancreatitis, aandoeningen die slopende pijn kunnen veroorzaken en een effectieve oplossing behoeven. Onze technologie vormt echter een platform met het potentieel om tientallen indicaties aan te pakken, onder meer op het gebied van cardiologie, nierdenervatie en chronische pijnbeheersing over een breed ziektespectrum.

Voor meer informatie, bezoek autonomix.com en maak verbinding met het bedrijf op Twitter, LinkedIn en Facebook.

Vooruitziende verklaringen

Sommige verklaringen in dit persbericht zijn ‘toekomstgerichte verklaringen’, die risico’s en onzekerheden met zich meebrengen. Toekomstgerichte verklaringen in dit persbericht omvatten, zonder beperking, het vermogen van Autonomix om zijn technologieplatform met succes en tijdig te ontwikkelen. Dergelijke toekomstgerichte verklaringen kunnen worden geïdentificeerd door het gebruik van woorden als ‘moeten’, ‘kunnen’, ‘van plan zijn’, ‘anticiperen’, ‘gelooft’, ‘schatten’, ''projecten'' ''voorspellingen'' ''verwacht'' ''plannen'' en ''voorstellen.''

Hoewel Autonomix Medical, Inc. (of Autonomix) van mening is dat de verwachtingen die in deze toekomstgerichte verklaringen worden weerspiegeld, gebaseerd zijn op redelijke veronderstellingen, zijn er een aantal risico's en onzekerheden die ertoe kunnen leiden dat de werkelijke resultaten wezenlijk verschillen van dergelijke toekomstgerichte verklaringen. U wordt dringend verzocht alle waarschuwingen en andere openbaarmakingen zorgvuldig te bekijken en in overweging te nemen, inclusief de verklaringen onder de kop “Risicofactoren” en elders in de aanbiedingsverklaring die is ingediend bij de Amerikaanse Securities and Exchange Commission (“SEC”). Toekomstgerichte verklaringen gelden alleen vanaf de datum van het document waarin ze zijn opgenomen en Autonomix neemt geen enkele plicht op zich om toekomstgerichte verklaringen bij te werken, behalve zoals mogelijk vereist door de wet.

De aanbieding zal uitsluitend plaatsvinden door middel van een aanbiedingscirculaire. Een aanbiedingsverklaring op formulier 1-A met betrekking tot deze effecten is ingediend bij de SEC en is gekwalificeerd geworden. De door Autonomix aangeboden effecten zijn zeer speculatief. Investeren in aandelen van Autonomix brengt aanzienlijke risico's met zich mee. De investering is alleen geschikt voor personen die het zich kunnen veroorloven hun volledige investering te verliezen. Bovendien moeten beleggers begrijpen dat dergelijke beleggingen voor onbepaalde tijd illiquide kunnen zijn. Er bestaat momenteel geen publieke markt voor de effecten, en als zich na de aanbieding een publieke markt ontwikkelt, zal deze mogelijk niet voortduren.

Autonomix is ​​van plan zijn effecten op een nationale beurs te noteren en dit brengt aanzienlijke doorlopende bedrijfsverplichtingen met zich mee, inclusief maar niet beperkt tot openbaarmakings-, archiverings- en kennisgevingsvereisten, evenals naleving van toepasselijke voortdurende kwantitatieve en kwalitatieve noteringsnormen. Voor aanvullende informatie over Autonomix, het aanbod en andere gerelateerde onderwerpen kunt u de registratieverklaring raadplegen die u kunt vinden op de volgende locatie: EDGAR Entity Landing Page (sec.gov). Aanvullende informatie over risicofactoren die verband houden met het aanbod, inclusief die welke verband houden met het bedrijf, overheidsregelgeving, intellectueel eigendom en het aanbod in het algemeen, kunt u vinden in het gedeelte over risicofactoren van de Formulier 1-A aanbiedingscirculaire.

Investeerder en mediacontact
JTC-team, LLC
Jenne Thomas
833-475-8247
autonomix@jtcir.com


Primair logo

spot_img

Laatste intelligentie

spot_img