Locatie-initiatie voltooid voor het eerste onderzoek ooit ter evaluatie van radiofrequentie (RF) ablatie in een transvasculaire benadering om de pijn geassocieerd met alvleesklierkanker te verminderen

THE WOODLANDS, Texas, 16 februari 2024 (GLOBE NEWSWIRE) — Autonomix Medical, Inc. (NASDAQ: AMIX) (“Autonomix” of het “Bedrijf”), een bedrijf in medische apparatuur dat zich richt op het bevorderen van innovatieve technologieën om een ​​revolutie teweeg te brengen in de manier waarop ziekten waarbij het zenuwstelsel betrokken is, worden gediagnosticeerd en behandeld, heeft vandaag de voltooiing aangekondigd van de locatie-initiatie voor zijn proof- of-concept klinische studie bij mensen ter evaluatie van het gebruik van transvasculaire RF-ablatie voor de behandeling van pijn bij pancreaskanker.

“We blijven solide vooruitgang boeken met onze PoC klinische studie bij mensen. Deze studie is een zeer belangrijke stap in het valideren van onze klinische en regelgevende plannen voor onze technologie en als zodanig is ons team toegewijd aan de succesvolle uitvoering ervan. Nu de locatie-initiatie is voltooid, werken we aan het identificeren en trainen van hoofdonderzoekers voor het onderzoek en blijven we op koers om dit kwartaal te beginnen met de inschrijving van patiënten”, aldus Lori Bisson, Chief Executive Officer van Autonomix.

Het primaire doel van de proof-of-concept klinische studie bij mensen is het met succes ablateren van relevante somatische zenuwen en het verlichten van pijn bij patiënten met pancreaskankerpijn door gebruik te maken van RF-ablatie in een transvasculaire benadering van de zenuwen in de regio. Twintig (20) proefpersonen zullen voor het onderzoek op één klinische proeflocatie worden ingeschreven. Bevestiging van de geschiktheid zal worden bevestigd door de primaire oncologiedienst die voor de patiënten zorgt. Er zullen maximaal 5 extra patiënten worden geïncludeerd en volgens het protocol worden behandeld om ervoor te zorgen dat de arts bekend is met de procedure. Ze zullen echter niet worden meegenomen in de analyse van de onderzoeksdoelstellingen. De inschrijving zal naar verwachting vóór eind 2024 voltooid zijn.

Verwachte komende mijlpalen

• Q1 CY2024: Selectie van hoofdonderzoekers en overeenkomsten
• Eerste kwartaal CY1: start deelname aan PoC klinische studie bij mensen ter evaluatie van gepatenteerde ablatietechnologie voor de behandeling van pijn bij alvleesklierkanker
• 2024: Compleet ontwerp van ablatieapparaat bedoeld voor klinisch gebruik
• 2025: Volledige ontwikkeling van ablatiesysteem en katheter ter voorbereiding op een cruciaal onderzoek bij mensen
• 2025: Lancering van een gecombineerde klinische proef met detectie/ablatie
• 2026: De novo-inzending
• 2027: FDA-goedkeuring

De op katheters gebaseerde technologie van het bedrijf wordt ontwikkeld om twee dingen te doen: neurale signalen waarnemen die verband houden met pijn of ziekte en deze zenuwen nauwkeurig targeten voor behandeling. Autonomix is ​​van mening dat deze technologie een beter alternatief is voor de huidige benaderingen die tegenwoordig vaak worden gebruikt, waarbij artsen ofwel vertrouwen op systemische medicijnen zoals opioïden die hun effectiviteit verliezen en ongewenste bijwerkingen hebben, ofwel verdachte gebieden blindelings behandelen in de hoop de juiste zenuwen te raken. vaak onnauwkeurig en kunnen het doel missen en zelfs bijkomende schade veroorzaken aan omliggende delen van het lichaam.

Het bedrijf ontwikkelt in eerste instantie zijn technologie om pijn die verband houdt met alvleesklierkanker aan te pakken. De huidige aanpak, die voornamelijk steunt op opioïden of invasieve ethanolinjecties, kan slechts beperkte verlichting bieden en kan tot risicovolle bijwerkingen leiden. Voor meer informatie over de technologie van het bedrijf kunt u terecht op autonomix.com.

Over Autonomix Medical, Inc.

Autonomix is ​​een bedrijf in medische apparatuur dat zich richt op het bevorderen van innovatieve technologieën om een ​​revolutie teweeg te brengen in de manier waarop ziekten waarbij het zenuwstelsel betrokken is, worden gediagnosticeerd en behandeld. Het eersteklas technologieplatform van het bedrijf omvat een op katheters gebaseerde microchip-detectiearray die het vermogen heeft om neurale signalen te detecteren en te differentiëren met een ongeveer 3,000 keer grotere gevoeligheid dan de momenteel beschikbare technologieën. Wij geloven dat dit voor de eerste keer ooit transvasculaire diagnose en behandeling mogelijk zal maken van ziekten waarbij het perifere zenuwstelsel vrijwel overal in het lichaam betrokken is.

We ontwikkelen in eerste instantie onze technologie voor pijn bij alvleesklierkanker, een aandoening die slopende pijn kan veroorzaken en waarvoor een effectieve oplossing nodig is. Onze technologie vormt echter een platform met het potentieel om tientallen indicaties aan te pakken, onder meer op het gebied van cardiologie, nierdenervatie en chronische pijnbeheersing over een breed ziektespectrum.

Voor meer informatie, bezoek autonomix.com en maak verbinding met het bedrijf op X, LinkedIn, Instagram en Facebook.

Vooruitziende verklaringen

Sommige verklaringen in dit persbericht zijn ‘toekomstgerichte verklaringen’, die risico’s en onzekerheden met zich meebrengen. Toekomstgerichte verklaringen in dit persbericht omvatten, zonder beperking, de timing van de voltooiing van de inschrijving van patiënten voor het onderzoek en het vermogen van het bedrijf om met succes de mijlpalen te bereiken die in dit persbericht worden uiteengezet, op tijdige basis, of helemaal niet. Dergelijke toekomstgerichte verklaringen kunnen worden geïdentificeerd door het gebruik van woorden als 'zou moeten', 'kan', 'is van plan', 'anticipeert', 'gelooft', 'schat', 'projecteert', 'voorspelt', 'verwacht, ' 'plannen' en 'stelt voor.'

Hoewel Autonomix Medical, Inc. (of Autonomix) van mening is dat de verwachtingen die in deze toekomstgerichte verklaringen worden weerspiegeld, gebaseerd zijn op redelijke veronderstellingen, zijn er een aantal risico's en onzekerheden die ertoe kunnen leiden dat de werkelijke resultaten wezenlijk verschillen van dergelijke toekomstgerichte verklaringen. U wordt dringend verzocht alle waarschuwingen en andere openbaarmakingen zorgvuldig te bekijken en in overweging te nemen, inclusief de verklaringen onder de kop “Risicofactoren” en elders in de aanbiedingsverklaring die is ingediend bij de Amerikaanse Securities and Exchange Commission (“SEC”). Toekomstgerichte verklaringen gelden alleen vanaf de datum van het document waarin ze zijn opgenomen en Autonomix neemt geen enkele plicht op zich om toekomstgerichte verklaringen bij te werken, behalve zoals mogelijk vereist door de wet.

Investeerder en mediacontact

JTC-team, LLC
Jenne Thomas
833-475-8247
autonomix@jtcir.com

• Door SEO aangedreven content en PR-distributie. Word vandaag nog versterkt.
• PlatoData.Network Verticale generatieve AI. Versterk jezelf. Toegang hier.
• PlatoAiStream. Web3-intelligentie. Kennis versterkt. Toegang hier.
• PlatoESG. carbon, CleanTech, Energie, Milieu, Zonne, Afvalbeheer. Toegang hier.
• Plato Gezondheid. Intelligentie op het gebied van biotech en klinische proeven. Toegang hier.
• Bron: https://www.biospace.com/article/releases/autonomix-begins-human-poc-clinical-trial-targeting-multi-billion-dollar-pancreatic-cancer-market/?s=93