Een gezamenlijke Canadees-Jamaicaanse onderneming, bestaande uit veteranen van Steep Hill Labs en Canopy Growth Corp, heeft naar verluidt de eerste door de Drug Enforcement Administration goedgekeurde export van cannabisproducten van Jamaica naar de Verenigde Staten uitgevoerd.

Het Pure Jamaican-merk, met hoofdkantoor in Toronto, en de teelt- en productietak gevestigd in Montego Bay, Jamaica, bekend als Seven-10 Pharmaceuticals, exporteerde een reeks van acht tinctuurproducten en drie destillaatproducten met verschillende THC- en CBD-verhoudingen, aldus Scott Cathcart, CEO van zowel Pure Jamaican als Seven-10 Pharmaceuticals.

Cathcart maakte in een interview duidelijk dat het bedrijf speciaal daarvoor een beperkte hoeveelheid producten heeft verzonden DEA-goedgekeurd onderzoek doeleinden, in plaats van voor commerciële distributie. Cathcart, voormalig Chief Global Expansion Officer bij Steep Hill Labs, was in 10 medeoprichter van Pure Jamaican en Seven-2018 Pharmaceuticals, samen met een andere ex-Steep Hill-manager, Martin Shefsky.

Een andere opmerkelijke figuur in het leiderschap van Pure Jamaican is John Bell, de voorzitter van de raad van bestuur, die eerder in dezelfde hoedanigheid werkte bij het Canadese Canopy Growth.

De producten werden volgens Cathcart verzonden naar ACS Laboratory, een DEA-gelicentieerde faciliteit in Sun City Center, Florida.

Het is vermeldenswaard dat de testfaciliteit een controversiële geschiedenis heeft gehad met toezichthouders in Florida.

Geschiedenis van Florida met ACS Laboratory

Sinds 2022 geven rapporten van MJBizDaily en Analytical Cannabis aan dat het Florida Office of Medical Marijuana Use minstens drie keer boetes heeft opgelegd aan ACS, resulterend in boetes van in totaal tienduizenden dollars.

De vermeende overtredingen variëren van ACS die valse of onnauwkeurige informatie verstrekt over analysecertificaten tot het gebruik van methoden die niet voldoen aan de nationale regelgeving.

Sinds 2021 hebben onderzoekers met DEA-licenties de mogelijkheid om cannabis te kopen van een beperkte selectie van door het bureau onderschreven marihuanateeltbedrijven. Voorheen waren onderzoekers beperkt tot het betrekken van cannabis voor onderzoek, hetzij van de Universiteit van Mississippi, hetzij door het verkrijgen van toestemming van de DEA om cannabis te importeren van buitenlandse bedrijven zoals het Canadese Tilray.

Betreffende de Het plan van de regering-Biden om marihuana te verplaatsen van schema 1 naar schema 3Scott Cathcart is optimistisch en gelooft dat dit de deur zal openen voor de verkoop van de goederen van zijn bedrijf in de VS. Hij geeft toe dat voordat de producten op de markt worden gebracht, ze mogelijk de langdurige FDA-goedkeuringsprocedure moeten doorlopen. Cathcart is echter nog steeds optimistisch dat de goederen kunnen worden geclassificeerd als ‘nutraceuticals’, waarvoor mogelijk geen toestemming van de overheid nodig is om te worden verkocht.

Cathcart bevestigt zijn toewijding aan het naleven van de DEA-regelgeving en spreekt zijn verwachting uit voor een direct-naar-patiënttraject zodra de herschikking plaatsvindt. Hij wijst erop dat Pure Jamaican een farmaceutische productielicentie heeft van de Pharmacy Council of Jamaica, samen met een Good Manufacturing Practice-certificering en een vergunning voor gecontroleerde stoffen van het Jamaicaanse Ministerie van Volksgezondheid en Welzijn. Het blijft echter onzeker of een Jamaicaanse farmaceutische licentie zijn bedrijf dezelfde rechten verleent als een Amerikaanse farmaceutische licentie aan een Amerikaanse exploitant.

Volgens een persbericht van Pure Jamaican is het bedrijf al begonnen met het rechtstreeks verzenden van zijn tinctuurproducten naar patiënten in Brazilië.

Uitdagingen op regelgevingsgebied en garantie op naleving

Voor degenen die bij de sector betrokken zijn, brengt het navigeren door de complexe regelgeving rond de cannabishandel aanzienlijke uitdagingen met zich mee, vooral als het gaat om internationale handel. Strikte aandacht voor regelgevingseisen is nog steeds nodig om de wettigheid en operationele soliditeit te behouden, zelfs nadat de DEA deze baanbrekende import in een historisch besluit heeft goedgekeurd. Het regelgevingslandschap is complex vanwege de combinatie van Amerikaanse federale wetgeving, internationale overeenkomsten en mandaten op staatsniveau, wat betekent dat zorgvuldige nalevingsmaatregelen in de hele toeleveringsketen nodig zijn.

Het toezicht door de DEA is van cruciaal belang voor de naleving van de regelgeving, en de goedkeuring ervan is een geweldige prestatie. Voortdurende naleving van federale vereisten is echter vereist om de juridische status te behouden. Gezien de strikte regels die gelden voor de behandeling, het transport en de opslag van geneesmiddelen waarvoor een beperking geldt, zijn er geavanceerde nalevingskaders nodig om te garanderen dat aan de federale verplichtingen wordt voldaan.

Strikte kwaliteitscontrolemethoden zijn van cruciaal belang, zoals blijkt uit Florida's toezicht op ACS Laboratory, een voorbeeld van inspectie op staatsniveau. Incidenten van niet-naleving van staatswetgeving onderstrepen de noodzaak voor spelers uit de sector om allesomvattende nalevingsinitiatieven te ondernemen. In een regelgevingsomgeving die voortdurend verandert, kunnen belanghebbenden de risico's verminderen en de operationele integriteit behouden door proactieve stappen te ondernemen, waaronder frequente audits, opleiding van medewerkers en interactie met regelgevende instanties.

Onderzoek en therapeutische toepassingen bevorderen

De recente DEA-goedgekeurde import van cannabisproducten van Jamaica naar de VS markeert een belangrijk keerpunt voor de vooruitgang van de cannabisindustrie op het gebied van onderzoek en medicinaal gebruik, naast naleving van de regelgeving. Deze innovatieve import geeft onderzoekers toegang tot een grotere verscheidenheid aan cannabissoorten en -formuleringen, waardoor de breedte van de studiemogelijkheden wordt vergroot. Deze variëteit maakt het mogelijk om diepgaander onderzoek te doen naar de medische voordelen van cannabis, wat tot nu toe onontdekte therapeutische voordelen aan het licht kan brengen en de ingewikkelde relaties tussen de bestanddelen van de plant en de biologische systemen kan verduidelijken.

Bovendien versnelt de instroom van diverse cannabisproducten in onderzoeksfaciliteiten het tempo van therapeutische innovatie. Met uitgebreide toegang tot verschillende formuleringen kunnen onderzoekers nieuwe behandelingsmodaliteiten voor verschillende medische aandoeningen verkennen. Van chronisch pijnmanagement tot neurologische aandoeningen: de verbeterde onderzoeksmogelijkheden die deze import biedt, leggen de basis voor de ontwikkeling van baanbrekende therapieën die de uitkomsten voor patiënten en de kwaliteit van leven aanzienlijk kunnen verbeteren.

Naast de kortetermijneffecten op Amerikaans onderzoek heeft deze mijlpaal ook langetermijneffecten op de gezondheidszorg over de hele wereld. Het medicinale potentieel van cannabis wordt steeds beter begrepen door onderzoekers, en deze ontdekkingen zouden de mondiale medische praktijken en het beleid kunnen beïnvloeden. In gebieden waar op cannabis gebaseerde behandelingen steeds breder worden erkend en in de klinische praktijk worden opgenomen, kan het groeiende bewustzijn van cannabis als potentieel medicinaal middel een impact hebben op gezondheidszorgstrategieën.

De door de DEA goedgekeurde import van cannabisproducten betekent niet alleen een triomf in de naleving van de regelgeving, maar ook een aanzienlijke stap voorwaarts in het bevorderen van onderzoek en therapeutische toepassingen binnen de cannabisindustrie. Door de onderzoekshorizon te verbreden, therapeutische innovaties te katalyseren en mogelijk de mondiale gezondheidszorgpraktijken te beïnvloeden, onderstreept deze mijlpaal het transformerende potentieel van cannabis bij het vormgeven van de toekomst van de geneeskunde en de patiëntenzorg op mondiale schaal.

Tot slot

De door de DEA goedgekeurde import van cannabisproducten van Jamaica naar de VS markeert niet alleen een belangrijke mijlpaal op het gebied van naleving van de regelgeving, maar ook in het bevorderen van onderzoek en therapeutische toepassingen binnen de cannabisindustrie. Ondanks het complexe regelgevingslandschap en de voortdurende uitdagingen blijven belanghebbenden zich inzetten om door deze complexiteiten te navigeren en tegelijkertijd het therapeutische potentieel van cannabis te onderzoeken. Naarmate het onderzoek vordert en de mondiale houding ten opzichte van cannabis evolueert, staat de impact van deze historische import klaar om de toekomst van de geneeskunde en de patiëntenzorg op mondiale schaal vorm te geven.

DE DEA GOEDGEKEURDE CANNABIS-INVOER, LEES VERDER...

WACHT, DE DEA STAAT TOE DAT CANNABIS IN AMERIKA WORDT GEÏMPORTEERD?

• Door SEO aangedreven content en PR-distributie. Word vandaag nog versterkt.
• PlatoData.Network Verticale generatieve AI. Versterk jezelf. Toegang hier.
• PlatoAiStream. Web3-intelligentie. Kennis versterkt. Toegang hier.
• PlatoESG. carbon, CleanTech, Energie, Milieu, Zonne, Afvalbeheer. Toegang hier.
• Plato Gezondheid. Intelligentie op het gebied van biotech en klinische proeven. Toegang hier.
• Bron: http://cannabis.net/blog/news/guess-which-country-just-imported-marijuana-from-jamaica-for-deaapproved-medical-research-the-u