New York, 2 februari 2024 – (Plato-gegevens)- Fort Biotech (Fortress Bio), een uniek biotechbedrijf onder leiding van een veteraan uit de sector Dr. Lindsay Rosenwald, gericht op het identificeren, in licentie geven en ontwikkelen van geneesmiddelen met een hoog potentieel en kandidaat-geneesmiddelen in de ontwikkelingsfase, zowel intern als via haar dochterondernemingen, heeft meerdere nieuwe mijlpalen aangekondigd om 2024 met een knaller te beginnen.
Avenue Therapeutics rondt fase 3-studie voor IV Tramadol af met FDA
Avenue Therapeutics, een dochteronderneming van Fort Bio, heeft een belangrijke mijlpaal bereikt in haar zoektocht naar de introductie van nieuwe therapieën voor neurologische ziekten. Het bedrijf heeft een overeenkomst gesloten met de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) over een fase 3-veiligheidsstudie voor intraveneus (IV) tramadol. Dit medicijn, dat momenteel in ontwikkeling is, is gericht op de behandeling van acute postoperatieve pijn onder medisch toezicht.
In het centrale non-inferioriteitsonderzoek zal het risico worden beoordeeld op door opioïden geïnduceerde ademhalingsdepressie gekoppeld aan opioïdenstapeling bij intraveneus tramadol in vergelijking met intraveneus morfine. Bij het onderzoek zullen ongeveer 300 patiënten betrokken zijn die een bunionectomie ondergaan, waarbij de effecten van intraveneus tramadol worden vergeleken met intraveneus morfine gedurende een postoperatieve periode van 48 uur. Deze studie volgt het succes van IV-tramadol in twee eerdere fase 3-werkzaamheidsonderzoeken. De CEO van Avenue Therapeutics, Dr. Alexandra MacLean, uitte optimisme over de proef en wees op de gezamenlijke inspanningen met de FDA en het potentieel van IV-tramadol bij het veilig behandelen van acute postoperatieve pijn. Het succes van de proef zou kunnen leiden tot goedkeuring door de FDA van IV-tramadol, wat een nieuwe optie voor pijnbeheersing biedt voor patiënten in de Verenigde Staten.
Journey Medical Corporation dient geheimhoudingsverklaring in voor DFD-29 voor de behandeling van rosacea
IIn een andere belangrijke ontwikkeling heeft Journey Medical Corporation, ook een dochteronderneming van Fortress Biotech, een New Drug Application (NDA) ingediend bij de FDA voor DFD-29. Dit medicijn, ontworpen voor de behandeling van rosacea, zou een revolutie teweeg kunnen brengen in de aanpak van deze huidaandoening.
DFD-29, of Minocycline Hydrochloride Modified Release Capsules (40 mg), heeft tot doel zowel inflammatoire laesies als erytheem (roodheid) geassocieerd met rosacea te behandelen. Deze inzending volgt op het succes van twee klinische fase 3-onderzoeken, waarbij aan alle primaire en secundaire eindpunten werd voldaan zonder noemenswaardige veiligheidsproblemen.
Claude Maraoui, medeoprichter, president en CEO van Journey Medical, benadrukte het potentieel van DFD-29 als de beste orale behandeling voor rosacea in zijn klasse, waarbij hij de superioriteit ervan opmerkte ten opzichte van bestaande behandelingen en placebo in klinische onderzoeken. De goedkeuring van het medicijn zou ten goede kunnen komen aan de ongeveer 16 miljoen Amerikanen die aan rosacea lijden, en zou een alomvattende behandelingsoptie bieden voor zowel inflammatoire laesies als erytheem.
Conclusie
Deze ontwikkelingen van Avenue Therapeutics en Journey Medical Corporation, dochterondernemingen van Fortress Bio, markeren het begin van een spannend jaar voor het bedrijf. De vooruitgang bij de ontwikkeling van IV-tramadol en DFD-29 toont de toewijding van Fortress Bio aan het bevorderen van medische behandelingen en het verbeteren van de patiëntenzorg. Deze mijlpalen weerspiegelen de strategische richting en het potentieel van het bedrijf in 2024 en bieden mogelijk hoop op nieuwe, effectieve behandelingsopties op het gebied van neurologie en dermatologie.
Bron: Plato gegevensintelligentie
Contactgegevens
Amplifi PR-Bryan Feinberg, CEO
+ 1 551-574-2169
Zephyr@platodata.io
- Door SEO aangedreven content en PR-distributie. Word vandaag nog versterkt.
- PlatoData.Network Verticale generatieve AI. Versterk jezelf. Toegang hier.
- PlatoAiStream. Web3-intelligentie. Kennis versterkt. Toegang hier.
- PlatoESG. carbon, CleanTech, Energie, Milieu, Zonne, Afvalbeheer. Toegang hier.
- Plato Gezondheid. Intelligentie op het gebied van biotech en klinische proeven. Toegang hier.
- BlockOffsets. Eigendom voor milieucompensatie moderniseren. Toegang hier.
- Bron: Plato data-intelligentie.
