De cryoablatietechnologie ProSense van IceCure Medical heeft in een onafhankelijk onderzoek aangetoond dat het de tumorgrootte van borstkanker na 100 maanden met 12% kan verminderen.
Het cohort van 39 patiënten werd één, drie, zes en twaalf maanden na de procedure na de behandeling met ProSense gevolgd, met een mediane afname van de tumorgrootte van borstkanker met 12% na zes en twaalf maanden. De vrouwen, tussen de 100 en 12 jaar oud, hadden allemaal door biopsie bewezen kwaadaardige laesies die vanwege leeftijd en comorbiditeiten als inoperabel werden beschouwd of die een operatie hadden geweigerd.
Na twaalf maanden werd de effectiviteit van de procedure verder beoordeeld door middel van kernnaaldbiopsie en contrastversterkte mammografie om de resterende tumorcellen en de effectiviteit van cryoablatie te evalueren.
Cryoablatie is een medische procedure waarbij extreme kou wordt gebruikt om abnormale weefsels zoals tumoren te vernietigen. Er wordt een sonde in het weefsel ingebracht en een bevriezend gas circuleert door de sonde om ijskristallen te creëren die het beoogde weefsel vernietigen. Deze methode wordt vaak gebruikt als minimaal invasief alternatief voor chirurgie.
IceCure heeft een lopend onderzoek naar het apparaat genaamd ICE3 – een vijf jaar durend onderzoek na de procedure, dat naar verwachting in het eerste kwartaal van 2024 zal worden afgerond. ICE3 is het grootste onderzoek naar op vloeibare stikstof (LN2) gebaseerde cryoablatie van vroege stadium borsttumoren.
De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft het De Novo-classificatieverzoek van IceCure eerder in oktober 2022 afgewezen, maar de FDA heropende het dossier in januari en vroeg om de volledige vijfjarige gegevens van de ICE3-proef. IceCure is van plan de dataset vóór april 2024 eerder in te dienen.
Toegang tot de meest uitgebreide bedrijfsprofielen
op de markt, mogelijk gemaakt door GlobalData. Bespaar uren onderzoek. Verkrijg concurrentievoordeel.
Bedrijfsprofiel – gratis
monster
Uw download-e-mail zal binnenkort arriveren
Wij hebben er vertrouwen in
unieke
kwaliteit van onze bedrijfsprofielen. Wij willen echter dat u er het beste van maakt
heilzaam
beslissing voor uw bedrijf, daarom bieden wij u een gratis voorbeeld aan dat u kunt downloaden
onderstaand formulier indienen
Door GlobalData
In de aankondiging bij de gegevens zei Eyal Shamir, CEO van IceCure: “Dit zijn fenomenale resultaten van 100% reductie van de mediane tumorgrootte in slechts zes maanden en de effectiviteit ervan aangetoond door de correlatie tussen CEM-resultaten versus biopsie 12 maanden na onze minimaal invasieve behandeling. procedure die maximaal 40 minuten duurt.”
In augustus 2023, Boston Scientific verzekerde zich van een uitgebreide FDA-goedkeuring voor zijn cryoablatiesysteem, waardoor het label voor de VISUEEL IJssysteem voor de behandeling van pijn geassocieerd met tumoren die zich hebben verspreid naar het bot, waarbij standaardtherapie niet heeft gewerkt of niet geschikt is voor een patiënt.
- Door SEO aangedreven content en PR-distributie. Word vandaag nog versterkt.
- PlatoData.Network Verticale generatieve AI. Versterk jezelf. Toegang hier.
- PlatoAiStream. Web3-intelligentie. Kennis versterkt. Toegang hier.
- PlatoESG. carbon, CleanTech, Energie, Milieu, Zonne, Afvalbeheer. Toegang hier.
- Plato Gezondheid. Intelligentie op het gebied van biotech en klinische proeven. Toegang hier.
- Bron: https://www.medicaldevice-network.com/news/icecure-reports-full-tumour-reduction-after-six-months-in-cryoablation-study/
