MARLBOROUGH, Mass., 29 juli 2020 / PRNewswire / - Boston Scientific Corporation (NYSE: BSX) genereerde een omzet van $ 2.003 miljard in het tweede kwartaal van 2020. Dit vertegenwoordigt een daling van (23.9) procent op gerapporteerde basis, (23.1) procent op operationele basis.¹ basis en (28.7) procent op organische basis² basis, allemaal vergeleken met de periode vorig jaar. Het bedrijf rapporteerde een GAAP-verlies van $ 147 miljoen or $ (0.11) per aandeel (EPS), vergeleken met GAAP-winst van $ 154 miljoen or $0.11 per aandeel een jaar geleden, en behaalde een gecorrigeerde winst per aandeel van $0.08 voor de periode, vergeleken met $0.39 een jaar geleden.

“We blijven gefocust op de veiligheid van ons team, onze klanten en de patiënten die zij bedienen, en we waren blij om te zien dat het bedrijf zich in de loop van het kwartaal herstelde”, aldus Mike Mahoney, voorzitter en CEO van Boston Scientific. “Met een sterke pijplijn van gedifferentieerde producten en een flexibel mondiaal team zullen we doorgaan met het uitvoeren van onze strategie en verstandige beslissingen nemen om ons te positioneren voor succes nu uitgestelde procedures worden hervat.”

Financiële resultaten tweede kwartaal en recente ontwikkelingen:

• Rapporteerde een GAAP-verlies van $ (0.11) per deel. Behaalde aangepaste winst per aandeel van $0.08. Het bedrijf gaf geen richtlijnen voor de omzet en de winst per aandeel voor het tweede kwartaal vanwege de aanhoudende onzekerheid in verband met de omvang en duur van de COVID-19-pandemie.

• De omzet in het tweede kwartaal daalde in elk van onze rapporteerbare segmenten⁴, vergeleken met de periode vorig jaar:
  • MedSurg: (29.6) procent gerapporteerd, (29.1) procent operationeel en (28.4) procent organisch
  • Ritme en Neuro: (33.2) procent gerapporteerd, (32.7) procent operationeel en (33.4) procent organisch
  • Cardiovasculair: (18.7) procent gerapporteerd, (17.6) procent operationeel en (25.3) procent organisch
• Regionaal tweede kwartaal⁵ de omzet daalde vergeleken met dezelfde periode vorig jaar:
  • VS: (28.4) procent gerapporteerd en operationeel
  • EMEA (Europa, Midden-Oosten en Afrika en India): (27.2) procent gerapporteerd en (25.6) procent operationeel
  • APAC (Aziatisch-Pacifisch): (14.8) procent gerapporteerd en (14.0) procent operationeel
  • Emerging Markets³: (19.7) procent gerapporteerd en (14.6) procent operationeel
• Goedkeuring ontvangen van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) voor WATCHMAN FLX™-apparaat voor sluiting van het linker atriumhartoor (LAAC). dat geïndiceerd is om het risico op een beroerte te verminderen bij patiënten met niet-valvulair atriumfibrilleren. Dit implantaat van de volgende generatie is het eerste LAAC-apparaat dat volledig kan worden hervangen, geherpositioneerd en opnieuw ingezet in het linker atriumhartoor, met extra ontwerpkenmerken om de veiligheid en prestaties te verbeteren en tegelijkertijd een breder scala aan patiëntanatomieën te behandelen dan het vorige WATCHMAN LAAC-apparaat.

• Goedkeuring van de FDA ontvangen voor de SYNERGY™ XD Bioabsorbeerbaar polymeer (BP) Drug-Eluting Stent (DES)-systeem, het SYNERGY BP-DES-platform van de volgende generatie met de enige DES met een lengte van 48 mm die beschikbaar is in de VS en verbeterde aflevermogelijkheden om verbeterde arteriële navigatie mogelijk te maken bij gevallen van percutane coronaire interventie (PCI). Het systeem is onlangs gelanceerd in Japan na goedkeuring van de Japanse Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA).

• Ontving FDA 510(k)-goedkeuring en begon met beperkte marktintroductie voor de LUX-Dx™ inbrengbare hartmonitor (ICM)-systeem, een nieuw, langdurig diagnostisch apparaat dat bij patiënten wordt geïmplanteerd om aritmieën te detecteren die verband houden met aandoeningen zoals atriale fibrillatie (AF), cryptogene beroerte en syncope. Het LUX-Dx ICM-systeem kan op afstand worden geprogrammeerd en de instellingen kunnen worden aangepast zonder dat patiënten de spreekkamer van hun arts hoeven te bezoeken. Het is ontworpen met een tweetrapsalgoritme dat potentiële aritmieën detecteert en vervolgens verifieert voordat er een waarschuwing naar artsen wordt verzonden.

• Goedkeuring gekregen voor de Eluvia™ geneesmiddel-eluerend vasculair stentsysteem oppompen van China's Center for Medical Device Evaluation en zal tegen het einde van het jaar in beperkte mate op de markt komen. Ook zijn de resultaten bekendgemaakt van een deelstudie onder patiënten uit de IMPERIAL-studie die werden behandeld met de Eluvia-stent tijdens het Vascular Interventional Advances (VIVA) Late-Breaking Clinical Trials Livestream-evenement van 2020. Gegevens toonden aan dat de Eluvia-stent duurzame en consistente resultaten biedt bij complexe en lange laesies, met een gemiddelde laesielengte van 162.8 mm, en dat patiënten die met de Eluvia-stent werden behandeld een Kaplan-Meier primair doorgankelijkheidspercentage van 77.2% hadden, een klinisch doel van 13.6% laesie-revascularisatiesnelheid en geen stenttrombose, ondanks lange, zwaar verkalkte laesies.

• CE-markering ontvangen en begonnen met beperkte Europese release voor de INTELLANAV STABLEPOINT™-ablatiekatheter ingeschakeld met DIRECTSENSE™-technologie. Deze katheter, de eerste in zijn soort, combineert metingen van mechanisch contact, of contactkracht, met lokale impedantie om inzicht te verschaffen in de reactie van het hartweefsel op ablatie.

• Goedkeuring ontvangen van de Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) voor een nieuwe transitional pass-through (TPT) betalingscategorie om endoscopen voor eenmalig gebruik te beschrijven, inclusief de EXALT™ Model D Duodenoscoop voor eenmalig gebruik, om de toegang van Medicare-begunstigden tot de voordelen van nieuwe en innovatieve apparaten te vergemakkelijken door adequate betaling mogelijk te maken terwijl de kostengegevens worden verzameld, te beginnen 1 juli 2020. De EXALT™ duodenoscoop is 's werelds eerste en enige flexibele duodenoscoop voor eenmalig gebruik die is goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA), waardoor het risico op infectie als gevolg van onvoldoende herverwerking van de scope tussen procedures wordt geëlimineerd.

• Presenteerde positieve bevindingen van de grootste gerapporteerde klinische ervaring tot nu toe met de LOTUS rand™ Aortaklepsysteem bij TVT Connect. Gegevens uit een vooraf gespecificeerde tussentijdse analyse van de eerste 50 patiënten die deelnamen aan het Europese RESPOND EDGE post-market register toonden geen meldingen van mortaliteit, geen herhaalde procedures voor klepgerelateerde disfunctie of heropname in het ziekenhuis vanwege klepgerelateerde symptomen en uitstekende klephemodynamiek , de laagste PVL-percentages in deze klepcategorie en een lager implantatiepercentage van permanente pacemakers, in lijn met concurrerende kleppen in de praktijk.

• Begonnen met de inschrijving van de klinische proef FROZEN-AF met vrijstelling van onderzoeksapparaten (IDE), die de veiligheid en effectiviteit van de POLARx™ cryoablatiesysteem voor de behandeling van paroxismaal atriumfibrilleren (AF), een intermitterende vorm van AF die een onregelmatige en vaak abnormaal snelle hartslag veroorzaakt.

• Aangekondigd op HRS 2020 De wetenschappelijke eindresultaten van het UNTOUCHED-onderzoek naar de EMBLEM™ subcutaan implanteerbaar defibrillatorsysteem (S-ICD)., de enige door de FDA goedgekeurde implanteerbare defibrillator zonder draden die het hart raken, wat een hoge werkzaamheid en veiligheid van het apparaat en een lager aantal ongepaste schokken aantoont dan veel vergelijkbare apparaten. Op de virtuele bijeenkomst werden ook de resultaten van het door de onderzoeker gesponsorde PRAETORIAN-onderzoek gepresenteerd als een laattijdig klinisch onderzoek, dat bevestigt dat de S-ICD de therapiekeuze van voorkeur kan zijn voor de meerderheid van de ICD-geïndiceerde patiënten zonder dat pacing nodig is.

• Publiceerde een meta-analyse van 1,011 prostaatkankerpatiënten in The Journal of the American Medicine Association (JAMA) Network Open, waaruit bleek dat plaatsing SpaceOAR Hydrogel® vóór bestraling is een effectieve preventieve strategie om door de behandeling veroorzaakte rectale complicaties te verminderen. Jaarlijks wordt bij ruim 1.1 miljoen mannen wereldwijd de diagnose prostaatkanker gesteld en zullen ongeveer 400,000 mannen prostaatradiotherapie ondergaan. Onlangs overtrof SpaceOAR de 100,000 behandelde patiënten wereldwijd.

• Aangekondigd The Lancet Neurology publicatie van de INTREPID-studie – een dubbelblinde, gerandomiseerde studie waarin de Vercise™ Deep Brain Stimulation (DBS)-systeem voor de ziekte van Parkinson. De resultaten over één jaar toonden een significante verbetering van 51% aan in motorische symptomen (UDPRS III-scores) vergeleken met screening vóór de operatie en zes extra uren ON-tijd – of dagelijkse symptoomcontrole – ten opzichte van medicatie.

• Een meerjarig programma gelanceerd om racisme, ongelijkheid en onrechtvaardigheid te bestrijden, inclusief $ 3.5 miljoen in filantropische engagementen, gericht op vijf pijlers: gemeenschap, economische empowerment, onderwijs, ongelijkheid in de gezondheidszorg en veranderingen in de overheid en de wetgeving.

• Verhoogde financiële flexibiliteit door het voltooien van een openbare aanbieding van $ 1.7 miljard totale hoofdsom van Senior Notes, evenals het invullen van een geschatte $ 2.0 miljard openbare aanbieding van gewone aandelen en verplicht converteerbare preferente aandelen, en het gebruik van een deel van de opbrengst van beide aanbiedingen om leningen onder onze doorlopende kredietfaciliteit en een aanzienlijk deel van onze vooruitbetaalbare bankschulden terug te betalen.

Netto-omzet voor het tweede kwartaal per bedrijf en regio:

Conference Call-informatie

Het management van Boston Scientific zal deze resultaten vandaag met analisten bespreken tijdens een conference call op 8: 00 am EDT. Het bedrijf zal de oproep via zijn website naar geïnteresseerde partijen uitzenden: www.bostonscientific.com. Zie de website voor meer informatie over hoe u toegang krijgt tot de webcast. De webcast zal ongeveer een jaar beschikbaar zijn op de website van Boston Scientific.

Over Boston Scientific
Boston Scientific transformeert levens door middel van innovatieve medische oplossingen die de gezondheid van patiënten over de hele wereld verbeteren. Als wereldwijd leider op het gebied van de medische technologie bevorderen we de wetenschap voor het leven door een breed scala aan hoogwaardige oplossingen te bieden die tegemoetkomen aan de onvervulde behoeften van patiënten en de kosten van de gezondheidszorg verlagen. Voor meer informatie bezoek www.bostonscientific.com en maak verbinding Twitter en Facebook.

Voorzichtigheid met betrekking tot toekomstgerichte verklaringen
Dit persbericht bevat toekomstgerichte verklaringen in de zin van Sectie 27A van de Securities Act van 1933 en Sectie 21E van de Securities Exchange Act van 1934. Toekomstgerichte verklaringen kunnen worden geïdentificeerd door woorden als ‘anticiperen’, ‘verwachten’, ‘verwachten’. projecteren”, “geloven”, “plannen”, “schatten”, “van plan zijn” en soortgelijke woorden. Deze toekomstgerichte verklaringen zijn gebaseerd op onze overtuigingen, veronderstellingen en schattingen op basis van de informatie die op dat moment voor ons beschikbaar was, en zijn niet bedoeld als garantie voor toekomstige gebeurtenissen of prestaties. Deze toekomstgerichte verklaringen omvatten onder meer verklaringen over onze bedrijfsplannen en productprestaties, en de impact van de COVID-19-uitbraak op de bedrijfsresultaten van het bedrijf. Als onze onderliggende aannames onjuist blijken te zijn, of als bepaalde risico's of onzekerheden werkelijkheid worden, kunnen de werkelijke resultaten aanzienlijk afwijken van de verwachtingen en projecties die in onze toekomstgerichte verklaringen zijn uitgedrukt of geïmpliceerd. Deze factoren hebben in sommige gevallen (samen met andere factoren) invloed gehad op ons vermogen om onze bedrijfsstrategie te implementeren en kunnen er in de toekomst toe leiden dat de werkelijke resultaten wezenlijk verschillen van de resultaten die in de verklaringen in dit persbericht worden beoogd. Als gevolg hiervan worden lezers gewaarschuwd om niet overmatig te vertrouwen op onze toekomstgerichte verklaringen.

Factoren die dergelijke verschillen kunnen veroorzaken zijn onder meer: ​​toekomstige economische, politieke, concurrentie-, terugbetalings- en regelgevingsvoorwaarden; nieuwe productintroducties; demografische trends; intellectueel eigendom; geschil; omstandigheden op de financiële markten; en toekomstige zakelijke beslissingen die door ons en onze concurrenten worden genomen. Al deze factoren zijn moeilijk of onmogelijk nauwkeurig te voorspellen en veel daarvan liggen buiten onze controle. Voor een verdere lijst en beschrijving van deze en andere belangrijke risico's en onzekerheden die van invloed kunnen zijn op onze toekomstige activiteiten, zie Deel I, Item 1A – Risicofactoren in ons meest recente jaarverslag op formulier 10-K, ingediend bij de Securities and Exchange Commission, die we kunnen een update uitvoeren in Deel II, Item 1A – Risicofactoren in kwartaalrapporten op formulier 10-Q dat we hebben ingediend of hierna zullen indienen. Wij wijzen elke intentie of verplichting af om toekomstgerichte verklaringen publiekelijk bij te werken of te herzien om eventuele wijzigingen in onze verwachtingen of in gebeurtenissen, omstandigheden of omstandigheden waarop deze verwachtingen kunnen zijn gebaseerd weer te geven, of die van invloed kunnen zijn op de waarschijnlijkheid dat de werkelijke resultaten zullen verschillen. van die welke zijn opgenomen in de toekomstgerichte verklaringen. Deze waarschuwing is van toepassing op alle toekomstgerichte verklaringen in dit document.

Note: Bedragen gerapporteerd in miljoenen in dit persbericht zijn berekend op basis van de bedragen in duizenden. Als gevolg hiervan is de som van de gerapporteerde componenten in miljoenen mogelijk niet gelijk aan het totale gerapporteerde bedrag in miljoenen als gevolg van afrondingen. Bepaalde kolommen en rijen in tabellen worden mogelijk niet opgeteld vanwege het gebruik van afgeronde getallen. De weergegeven percentages zijn berekend op basis van de onderliggende cijfers in dollars.

Gebruik van niet-GAAP financiële informatie

Een afstemming van de niet-GAAP financiële maatstaven van het bedrijf met de overeenkomstige GAAP-maatstaven, en een uitleg van het gebruik door het bedrijf van deze niet-GAAP financiële maatstaven, is opgenomen in de bijlagen bij dit persbericht.

Gebruik van niet-GAAP financiële maatregelen

Als aanvulling op onze niet-geauditeerde verkorte geconsolideerde financiële overzichten gepresenteerd op GAAP-basis, maken we bepaalde niet-GAAP financiële maatstaven bekend, waaronder aangepast nettoresultaat (verlies) en aangepast nettoresultaat (verlies) per aandeel (EPS) die bepaalde bedragen uitsluiten, operationele netto-omzet , waarbij de impact van valutaschommelingen en de organische netto-omzet zijn uitgesloten, die de impact van valutaschommelingen en de impact van recente bovengenoemde acquisities en desinvesteringen uitsluiten. Deze niet-GAAP financiële maatstaven zijn niet in overeenstemming met de algemeen aanvaarde boekhoudprincipes in de Verenigde Staten en mag niet los worden gezien van of als vervanging voor de meest direct vergelijkbare financiële GAAP-maatstaven. Bovendien kunnen andere bedrijven deze niet-GAAP financiële maatstaven anders berekenen dan wij, wat de bruikbaarheid van deze maatstaven voor vergelijkende doeleinden kan beperken.

Om de aangepaste nettowinst (verlies) en de aangepaste nettowinst (verlies) per aandeel te berekenen, sluiten we bepaalde kosten (credits) uit van de GAAP-nettowinst die beschikbaar is voor gewone aandeelhouders. Bedragen worden na belastingen gepresenteerd tegen het effectieve belastingtarief van het bedrijf, tenzij het bedrag een significant ongebruikelijk of zelden voorkomend item is in overeenstemming met FASB Accounting Standards Codification sectie 740-270-30, “Algemene methodologie en gebruik van geschat jaarlijks effectief belastingtarief. ” Zie Deel II, Item 7. De bespreking en analyse door het management van de financiële toestand en de bedrijfsresultaten in ons meest recente jaarverslag, ingediend op formulier 10-K, ingediend bij de Securities and Exchange Commission, of in enig kwartaalrapport op formulier 10-Q dat we hebben ingediend. dient u het dossier daarna in voor een toelichting op elk van deze aanpassingen en de redenen voor het uitsluiten van elk item.

De GAAP financiële maatstaven die het meest direct vergelijkbaar zijn met het aangepaste nettoresultaat (verlies) en het aangepaste nettoresultaat (verlies) per aandeel zijn GAAP-nettowinst (verlies) en GAAP-nettowinst (verlies) per aandeel, beschikbaar voor gewone aandeelhouders.

Om de operationele groeicijfers van de netto-omzet te berekenen, waarbij de impact van schommelingen in vreemde valuta wordt uitgesloten, converteren we de werkelijke netto-omzet van de lokale valuta naar Amerikaanse dollars, waarbij we gebruik maken van constante wisselkoersen van vreemde valuta in de huidige en voorgaande periode. Om de organische groei van de netto-omzet te berekenen, verwijderen we de impact van recentelijk genoemde acquisities zonder voorafgaande periodegerelateerde netto-omzet uit de operationele netto-omzet. Om de organische groei van de netto-omzet te berekenen, verwijderen we bovendien de omzet uit productlijnen die we hebben afgestoten uit het voorgaande jaar. De financiële maatstaf volgens GAAP die het meest direct vergelijkbaar is met de operationele netto-omzet en de organische netto-omzet is de netto-omzet op GAAP-basis.

Afstemmingen van elk van deze niet-GAAP financiële maatstaven met de overeenkomstige GAAP financiële maatstaf zijn opgenomen in de bijbehorende schema's.

Het management gebruikt deze aanvullende niet-GAAP financiële maatstaven om de prestaties over een bepaalde periode te evalueren, om de onderliggende trends in ons bedrijf te analyseren, om onze prestaties ten opzichte van onze concurrenten te beoordelen en om operationele doelen en prognoses vast te stellen die worden gebruikt bij het toewijzen van middelen. Bovendien gebruikt het management deze niet-GAAP financiële maatstaven om het inzicht in de prestaties van onze operationele segmenten te vergroten. De aanpassingen die zijn uitgesloten van onze niet-GAAP financiële maatstaven komen overeen met de aanpassingen die zijn uitgesloten van de maatstaven van netto-omzet en winst of verlies van onze operationele segmenten. Deze aanpassingen zijn uitgesloten van de segmentmaatstaven die aan onze Chief Operating Decision Maker worden gerapporteerd en die worden gebruikt om operationele beslissingen te nemen en de prestaties te beoordelen.

Wij zijn van mening dat het presenteren van de aangepaste nettowinst (verlies) en de aangepaste nettowinst (verlies) per aandeel, de operationele netto-omzet en de organische netto-omzet, naast de overeenkomstige GAAP financiële maatstaven, beleggers een grotere transparantie biedt ten aanzien van de informatie die door het management wordt gebruikt voor zijn operationele activiteiten. besluitvorming en stelt investeerders in staat onze resultaten ‘door de ogen’ van het management te zien. Wij zijn verder van mening dat het verstrekken van deze informatie onze investeerders helpt bij het begrijpen van onze operationele prestaties en de methodologie die door het management wordt gebruikt om dergelijke prestaties te evalueren en te meten.

Bekijk originele inhoud om multimedia te downloaden:http://www.prnewswire.com/news-releases/boston-scientific-announces-results-for-second-quarter-2020-301101773.html

BRON Boston Scientific Corporation

Bedrijfscodes: NYSE:BSX

Bron: https://www.biospace.com/article/releases/boston-scientific-announces-results-for-second-quarter-2020/?s=75