• 50,000 of 100,000 ppm UNO alleen of in combinatie met anti-mCTLA-4 meer dan verdrievoudigde antigeenspecifieke T-celrespons in het centrale geheugen vergeleken met alleen anti-mCTLA-4
• Gepoolde analyse van combinatiestudies van 50,000 of 100,000 ppm UNO met anti-mPD-1 toonde een meer dan verdubbeling van de overleving op dag 75 aan vergeleken met alleen anti-mPD-1
• De eerste gegevens van een fase 1a, eerste onderzoek bij mensen, zullen op 3 november 2023 worden gepresenteerd bij de Society for Immunotherapy in Cancer (SITC)

GARDEN CITY, NY en HAMILTON, Bermuda, 16 oktober 2023 (GLOBE NEWSWIRE) — Voorbij kanker, Ltd., een filiaal van Voorbij Air, Inc. (NASDAQ: XAIR), dat stikstofmonoxide met ultrahoge concentratie (UNO) ontwikkelt als immunotherapeuticum voor solide tumoren, heeft vandaag veelbelovende nieuwe preklinische gegevens aangekondigd die de nieuwe UNO-therapie van het bedrijf voor verschillende soorten solide tumoren verder ondersteunen, als afzonderlijk middel en in combinatie met checkpointremmers. Deze gegevens werden gepresenteerd in twee posters op de International Conference on Molecular Targets and Cancer Therapeutics 2023 van de American Association for Cancer Research-National Cancer Institute-European Organization for Research and Treatment of Cancer (AACR-NCI-EORTC), die op 11 oktober werd gehouden.^th - 15^th in Boston, Massachusetts. Volledige samenvattingen en posters zijn beschikbaar op de website van het bedrijf (klik hier).

“Met de gegevens van vandaag blijven we het mechanisme waarmee UNO synergie met checkpointremmers aantoont verder ophelderen”, aldus Dr. Selena Chaisson, Chief Executive Officer en directeur van Beyond Cancer. “We hebben de omvang van de synergie die wordt waargenomen met de combinatie van UNO en checkpoint-remmers verder gekwantificeerd door gebruik te maken van een meta-analyse van de gegevens in een grote hoeveelheid werk. Gegevens uit deze analyse zijn opwindende toevoegingen aan de groeiende hoeveelheid bewijsmateriaal dat UNO ondersteunt als een potentiële therapeutische optie voor kankerpatiënten. We kijken uit naar de eerste gegevens van onze eerste Fase 1a-studie bij mensen later dit jaar.”

Abstract #: 35782 beschrijft een gepoolde analyse van preklinische onderzoeken waarbij 50,000 of 100,000 ppm UNO gedurende 5 of 10 minuten werd gebruikt in combinatie met 4-5 doses van 5 of 10 mg/kg Anti-mPD-1. Uit de analyse bleek dat de combinatietherapie resulteerde in statistisch significante primaire en secundaire tumorvrije muizen op dag 75 vergeleken met muizen die alleen met anti-mPD-1 werden behandeld (p=0.02). Bovendien toonde de analyse een statistisch significante verbetering in overleving gedurende dezelfde periode (p=0.0038).

Abstract #: 35688 vertegenwoordigde een ex vivo analyse van de T-celrespons na toediening van een 5 minuten durende behandeling van 50,000 of 100,000 ppm UNO in combinatie met 2-5 doses van 5 of 10 mg/kg Anti-CTLA-4. Op dag 5 vertoonden muizen behandeld met de combinatietherapie een statistisch significante toename in de expressie van prolifererende T-helpercellen vergeleken met muizen behandeld met alleen anti-mCTLA-4. Muizen behandeld met de combinatietherapie vertoonden ook toenames in cytotoxische T-cellen, evenals een significante toename in actieve T-helpercellen, zoals weergegeven door IFNƔ-reacties. Op dag 7 vertoonden muizen die met UNO alleen of in combinatie met anti-mCTLA-4 werden behandeld een significante toename in de expressie van T-cellen uit het centrale geheugen. Verder was op dag 55 bij genezen muizen behandeld met de combinatietherapie de expressie van de antigeenspecifieke T-cellen bijna statistisch significant vergeleken met onbehandelde muizen. Een afzonderlijk experiment, uitgevoerd tot dag 100, demonstreerde een statistisch significante expressie van antigeenspecifieke cytotoxische T-cellen in vergelijking met naïeve muizen.

“Deze samengevoegde analyse waarbij een aanzienlijk aantal muizen uit meerdere experimenten betrokken zijn, versterkt de steun voor lopende en toekomstige onderzoeken naar UNO alleen en in combinatie met immunotherapie voor de behandeling van solide tumoren”, aldus Dr. Frederick Dirbas, voorzitter van de Beyond Cancer Scientific Advisory Board. .

Details van de posterpresentaties van het bedrijf zijn als volgt:

Over stikstofmonoxide
Stikstofmonoxide (NO) is een krachtig molecuul, dat van nature in het menselijk lichaam wordt gesynthetiseerd en waarvan is bewezen dat het een cruciale rol speelt in een breed scala aan biologische functies. In de luchtwegen richt NO zich op de vasculaire gladde spiercellen die de kleine weerstandsslagaders in de longen omringen. Momenteel wordt exogeen geïnhaleerd NO gebruikt bij het ‘adult ademnoodsyndroom’, na bepaalde hartoperaties en bij aanhoudende pulmonale hypertensie bij pasgeborenen om hypoxemie te behandelen. Bovendien wordt aangenomen dat NO een sleutelrol speelt in het aangeboren immuunsysteem in vitro Studies suggereren dat NO antimicrobiële activiteit bezit, niet alleen tegen gewone bacteriën, waaronder zowel grampositieve als gramnegatieve, maar ook tegen andere diverse pathogenen.

Over Beyond Cancer, Ltd.
Beyond Cancer, Ltd., een dochteronderneming van Beyond Air, Inc., is een biofarmaceutisch bedrijf en bedrijf in medische apparatuur dat zich in de ontwikkelingsfase bevindt en gebruik maakt van ultrahoge concentratie stikstofmonoxide (UNO) via een eigen leveringsplatform om primaire tumoren te behandelen en metastatische ziekten te voorkomen. Er is gerapporteerd dat stikstofmonoxide bij ultrahoge concentraties kankerbestrijdende eigenschappen vertoont en mogelijk kan dienen als chemosensitizer en radiotherapieversterker. Er is een eerste onderzoek bij mensen gaande bij patiënten met solide tumoren. Het bedrijf voert preklinische onderzoeken uit naar UNO in meerdere modellen van solide tumoren om aanvullende behandelingsprotocollen te kunnen opstellen. De Wetenschappelijke Adviesraad (SAB) van het bedrijf bestaat uit een aantal prominente, belangrijke opinieleiders op het gebied van de oncologie, waaronder Dr. Frederick Dirbas, Assoc. Prof. Chirurgie, Div. of Surgical Oncology, Stanford University School of Medicine, Dr. Sunil Panchal, voorzitter van het National Institute of Spine and Pain, en Dr. Mark Pegram, Susy Yuan-Huey Hung hoogleraar geneeskunde (oncologie), medisch directeur, Clinical Translational Research Unit en Associate Dean for Clinical Research Quality aan de Stanford University.
Voor meer informatie, bezoek www.beyondcancer.com.

Over UNO-therapie voor solide tumoren
Kanker is wereldwijd de tweede belangrijkste doodsoorzaak, met tumormetastasen die verantwoordelijk zijn voor ongeveer 90% van alle kankergerelateerde sterfgevallen. De huidige behandelingsmodaliteiten van kanker omvatten in het algemeen chemotherapie, immunotherapie, bestraling en/of chirurgie. Therapie met ultrahoge concentratie stikstofmonoxide (UNO) is een volledig nieuwe benadering om terugval of gemetastaseerde ziekte te voorkomen. In vitro Gegevens uit muizen laten zien dat lokale tumorablatie met UNO een anti-tumor immuunrespons stimuleert in modellen voor solide tumorkanker. Beyond Cancer, Ltd. is van mening dat UNO het potentieel heeft om terugval of metastatische ziekte te voorkomen met slechts een enkele behandeling van 5 minuten en met beperkte toxiciteit of afwijkende effecten.

Over Beyond Air^®, Inc
Beyond Air is een medisch apparaat en biofarmaceutisch bedrijf in de commerciële fase dat zich toelegt op het benutten van de kracht van endogeen en exogeen stikstofmonoxide (NO) om de levens te verbeteren van patiënten die lijden aan aandoeningen van de luchtwegen, neurologische aandoeningen en solide tumoren. Het bedrijf heeft goedkeuring gekregen van de FDA voor zijn eerste systeem, LungFit^® PH voor de behandeling van voldragen en bijna voldragen neonaten met hypoxisch respiratoir falen. Beyond Air is momenteel bezig met het bevorderen van zijn andere LungFit-systemen in klinische onderzoeken voor de behandeling van ernstige longinfecties zoals virale community-acquired pneumonie (waaronder COVID-19) en niet-tuberculeuze mycobacteriën (NTM). Het bedrijf werkt ook samen met de Hebreeuwse Universiteit van Jeruzalem om een ​​preklinisch programma te bevorderen dat zich toelegt op de behandeling van autismespectrumstoornissen (ADS) en andere neurologische aandoeningen. Beyond Cancer, Ltd., een dochteronderneming van Beyond Air, onderzoekt ultrahoge NO-concentraties met een eigen toedieningssysteem om zich in de preklinische setting op bepaalde solide tumoren te richten. Ga voor meer informatie naar www.beyondair.net.

Vooruitziende verklaringen

Dit persbericht bevat “toekomstgerichte verklaringen” over de potentiële veiligheid en werkzaamheid van geïnhaleerd stikstofmonoxide en het kandidaatproduct stikstofmonoxide met ultrahoge concentratie, evenals het therapeutische potentieel ervan voor een aantal indicaties; en de potentiële impact op patiënten en de verwachte voordelen die verband houden met geïnhaleerd stikstofmonoxide en het kandidaat-product met ultrahoge concentratie stikstofmonoxide. Toekomstgerichte verklaringen omvatten verklaringen over verwachtingen, overtuigingen of bedoelingen met betrekking tot productaanbiedingen, zaken, bedrijfsresultaten, strategieën of vooruitzichten. U kunt dergelijke toekomstgerichte verklaringen herkennen aan de woorden "verwacht", "plan", "anticipeert", "gelooft", "verwacht", "bedoelt", "ziet", "projecteert", "doel", "veronderstelt", “doelen” en soortgelijke uitdrukkingen en/of het gebruik van toekomende tijd of voorwaardelijke constructies (zoals “zullen”, “kunnen”, “zou kunnen”, “zouden” en dergelijke) en door het feit dat deze uitspraken niet strikt betrekking hebben op op historische of actuele zaken. Toekomstgerichte verklaringen hebben veeleer betrekking op verwachte of verwachte gebeurtenissen, activiteiten, trends of resultaten op de datum waarop ze worden gedaan. Omdat toekomstgerichte verklaringen betrekking hebben op zaken die nog niet hebben plaatsgevonden, zijn deze verklaringen inherent onderhevig aan risico's en onzekerheden die ertoe kunnen leiden dat de werkelijke resultaten wezenlijk verschillen van toekomstige resultaten die door de toekomstgerichte verklaringen worden uitgedrukt of geïmpliceerd. Deze toekomstgerichte verklaringen zijn slechts voorspellingen en weerspiegelen standpunten op de datum waarop ze zijn gedaan met betrekking tot toekomstige gebeurtenissen en financiële prestaties. Veel factoren kunnen ervoor zorgen dat de werkelijke activiteiten of resultaten wezenlijk verschillen van de activiteiten en resultaten die in toekomstgerichte verklaringen worden verwacht, inclusief risico's die verband houden met: het vermogen van Beyond Cancer om extra kapitaal aan te trekken; de timing en resultaten van toekomstige preklinische onderzoeken en klinische onderzoeken met betrekking tot het kandidaatproduct met ultrahoge concentratie stikstofmonoxide; het potentieel dat regelgevende instanties, waaronder de FDA en vergelijkbare niet-Amerikaanse landen, bieden regelgevende instanties mogen geen goedkeuring verlenen of uitstellen voor het kandidaat-product met ultrahoge concentratie stikstofmonoxide; de aanpak om nieuwe medicijnen te ontdekken en te ontwikkelen, die onbewezen is en wellicht nooit zal leiden tot effectieve of verkoopbare producten; Naast het vermogen van Cancer om te financieren en de resultaten van verdere preklinische onderzoeken en klinische onderzoeken naar het kandidaatproduct stikstofmonoxide met ultrahoge concentratie; het verkrijgen, behouden en beschermen van intellectueel eigendom dat door producten wordt gebruikt; het verkrijgen van wettelijke goedkeuring voor producten; concurrentie van anderen die soortgelijke technologie gebruiken en van anderen die producten voor soortgelijk gebruik ontwikkelen; afhankelijkheid van medewerkers; brede aanvaarding van de sluitende interpretatie van het Bedrijf van zijn onderzoeksresultaten, mogelijke vertraging of verstoring van onze activiteiten als gevolg van militaire activiteiten in en rond Israël en andere risico's, die gedeeltelijk kunnen worden geïdentificeerd en beschreven in het onderdeel 'Risicofactoren' van Beyond Air's meest recente jaarverslag op formulier 10-K en andere documenten die zijn ingediend bij de Securities and Exchange Commission, die allemaal beschikbaar zijn op de website van Beyond Air.

CONTACTEN:

Corey Davis, PhD
LifeSci-adviseurs, LLC
Cdavis@lifesciadvisors.com
(212) 915-2577

Matt Johnson, hoofd bedrijfsontwikkeling en strategie
Voorbij kanker, Ltd.
Mjohnson@beyondcancer.com

• Door SEO aangedreven content en PR-distributie. Word vandaag nog versterkt.
• PlatoData.Network Verticale generatieve AI. Versterk jezelf. Toegang hier.
• PlatoAiStream. Web3-intelligentie. Kennis versterkt. Toegang hier.
• PlatoESG. carbon, CleanTech, Energie, Milieu, Zonne, Afvalbeheer. Toegang hier.
• Plato Gezondheid. Intelligentie op het gebied van biotech en klinische proeven. Toegang hier.
• Bron: https://www.biospace.com/article/releases/beyond-cancer-presents-positive-preclinical-data-for-ultra-high-concentration-nitric-oxide-uno-in-combination-with-checkpoint-inhibitor-therapy-during-the-2023-aacr-nci-eortc-international-conference-on-molecular-targets-and-cancer-therapeutics/?s=93