이스라엘에 본사를 둔 환자 모니터링 회사인 X-trodes는 재택 치료에 대한 접근성을 확대하기 위해 설계된 Smart Skin 솔루션이 미국 식품의약국(FDA) 510(k) 승인을 받았다고 발표했습니다.
회사는 고급 전기 생리학적 모니터링을 지원하도록 설계된 무선 웨어러블인 X-trodes System M이 뇌 활동에서 심장 모니터링, 안구 운동에 이르는 여러 생체 전위 신호를 추적할 수 있다고 밝혔습니다.
스마트 피부 시스템으로 설명되는 이 장치는 실험실 설정 외부에서 전기 생리학적 신호를 측정하는 데 연구원들이 한동안 사용할 수 있었으며, X-trodes는 이제 초기 단계를 통해 광범위한 임상 사용 사례에 대한 추가 검증을 계획하고 있다고 밝혔습니다. 심혈관 및 수면 모니터링 시장에 중점을 둡니다. 이는 X-trodes가 이전에 EIC(European Innovation Council Accelerator)로부터 5.2만 유로(5.6만 달러)의 상을 받은 이후에 나온 것입니다.
X-trodes의 CEO인 Ziv Peremen은 Medical Device Network와의 인터뷰에서 다음과 같이 말했습니다. “요즘 우리는 전기생리학을 다양한 응용 분야에서 사용하고 있으며 그 중 100개 이상은 대부분 XNUMX~XNUMX년 전에 개발된 장비를 사용하여 측정됩니다. 이는 번거롭고 비용이 많이 들었으며 아마도 가장 귀찮은 문제는 진료소나 연구실 내에서 측정해야 한다는 사실일 것입니다.
"X-trodes에서는 이러한 종류의 기술을 진료소 외부로 가져가서 진료소 외부, 가정 환경에서 측정할 수 있는 가능성을 높이기 위해 이 독특한 솔루션을 개발했습니다."
Peremen은 X-trodes System M이 피부 패치 형태로 제공되고 다중 양식 전기물리 활동을 측정할 수 있는 전극을 포함하며 다양한 설정에서 판독 가능한 결과를 생성하도록 설계된 방법에 대해 자세히 설명했습니다.
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작성자: GlobalData
Peremen은 재택 간호의 이점을 확대하면서 다음과 같이 덧붙였습니다. “현재 기술은 신체에 부착해야 하는 견고한 전극을 사용하고 있으며, 어떤 검사를 받는지에 따라 임상에서 몇 시간, 며칠 또는 밤을 보내야 할 수도 있습니다. 환경. 진료소의 다른 사람의 침대에서 밤을 보내는 것은 불편합니다.
“이것은 환자들에게 큰 문제일 뿐만 아니라 의료 시스템의 문제이기도 합니다. 부동산이 필요하고, 이를 설정하려면 숙련된 기술자가 필요하며, 비용이 많이 듭니다. 가장 충격적인 문제는 현재 대부분의 전기생리학 테스트를 이용할 수 없다는 사실입니다. 수면 클리닉에 가야 하는데 환자와 몇 시간 거리에 있는 경우가 많습니다.”
GlobalData 보고서 2019년 원격 환자 모니터링 시장 규모는 약 600억 달러였으며, 760년에는 그 가치가 2030억 XNUMX천만 달러로 증가할 것으로 예상됩니다. 동시에 원격 환자 모니터링 시장은 환자 모니터링 및 원격 의료 앱이 증가하고 있습니다.
원격 환자 모니터링 분야의 다른 곳 캐나다 회사인 Momentum Health 510 (k) 허가를 받았습니다. 자세 비대칭을 원격으로 모니터링하도록 설계된 Momentum Spine 앱에 대해 미국 FDA로부터 승인을 받았습니다.
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- 출처: https://www.medicaldevice-network.com/news/x-trodes-swings-fda-510k-clearance-for-at-home-electrophysiological-system/
