도쿄, 10년 2024월 XNUMX일 – (JCN Newswire) – 암 치료를 위한 바이러스 기반 면역치료제를 설계 및 개발하는 생명공학 회사인 Transgene(Euronext Paris: TNG)과 IT, 네트워크 및 AI 기술 분야의 선두주자인 NEC Corporation(NEC; TSE: 6701)이 새로운 데이터를 발표했습니다. 개인별 신생항원 암백신인 TG4050에 대한 내용이 캘리포니아주 샌디에고에서 열리는 미국암연구협회(AACR) 연례회의에서 발표될 예정이다. 이러한 데이터는 오늘 개최되는 AACR 기자 회견과 내일 10월 9일 오전 00시(PDT)에 개최될 포스터 프레젠테이션에서 강조됩니다.

TG4050은 Transgene의 myvac® 플랫폼을 기반으로 하며 항원 선택을 최적화하도록 설계된 NEC의 최첨단 AI 기능을 기반으로 합니다.

포스터의 주요 내용은 다음과 같습니다.

TG16을 투여받은 4050명의 환자 모두 중앙값 18.6개월의 추적 관찰 후 질병이 사라졌습니다. 대조 관찰군의 환자 16명 중 3명의 환자가 재발했습니다. 이러한 두경부암 환자 모집단과 현재 표준 치료(화학방사선요법)를 사용하면 약 40%의 환자가 수술 및 보조 요법 후 24개월 이내에 재발할 것으로 예상됩니다. 또한, 종양 면역 구조, 면역 인자의 발현, 돌연변이 부담 및 종양 침윤은 어려운 예후와 관련이 있습니다.

엄격한 테스트 조건을 사용하여 TG16을 투여받은 17/4050명의 환자(치료군에서 16명, 재발 후 치료를 받은 관찰군에서 XNUMX명)에서 특정 세포 면역 반응이 검출되었습니다. 면역원성 또는 면역 반응을 유도하는 치료 능력은 재발을 예방하는 데 중요합니다.

TG4050은 여러 환자의 여러 표적에 대해 지속적인 면역 반응을 유도했습니다. T 세포 반응은 치료 시작 후 211일(7개월)이 지나도 유지되었습니다. 면역 반응의 지속 기간 또한 시간이 지남에 따라 질병과 싸우는 핵심 요소입니다.

Transgene의 회장 겸 CEO인 Alessandro Riva는 다음과 같이 말했습니다. “우리는 개별화된 암 백신 TG4050에서 생성된 4050상 데이터에 대한 AACR의 관심에 대해 영광으로 생각합니다. TG18.6을 투여받은 모든 환자는 평균 3개월의 추적 관찰 후에도 여전히 완화 상태에 있으며 질병이 없는 상태를 유지하고 있다는 점이 흥미롭습니다. 이는 같은 기간 동안 환자 16명 중 XNUMX명이 재발한 관찰군에 비해 유리합니다.

“더 중요한 것은 치료받은 거의 모든 환자가 우리가 선택한 항원 표적에 대해 특정 면역 반응을 나타내어 선두 후보에 대한 강력한 원리 증명을 제공한다는 것입니다. TG4050은 재발 위험이 높은 두경부암 환자에게 잠재적인 이점을 보여주기 시작했습니다. 우리는 두경부암에 대한 보조제 환경에서 임상 XNUMX상 부분이 시작되기를 기대하고 있습니다.”

퀴리 연구소의 임상 면역학 실험실 책임자인 올리버 란츠(Oliver Lantz) 박사는 “TG4050에 의해 생성된 면역학적 데이터는 엄격한 측정 기준 하에서도 강력하고 구체적인 세포 면역 반응을 보여줍니다. 이러한 반응의 다양성, 깊이 및 지속 기간은 TG4050으로 치료받은 환자의 재발을 예방하는 데 있어 가장 확실한 핵심 요소였습니다.”

NEC의 기업 SVP이자 의료 및 생명 과학 부문 책임자인 Masamitsu Kitase는 다음과 같이 결론지었습니다. “우리는 최첨단 독점 인공 지능 및 기계 학습 모델을 통해 모든 머리와 목에서 면역원성 및 임상적으로 관련된 돌연변이를 식별할 수 있었습니다. 이 TG4050 무작위 배정 I상 시험에서는 암 환자를 대상으로 합니다. 이들 종양은 낮은 종양 돌연변이 부담을 특징으로 하며, 이는 관련 백신 설계에 장애가 됩니다. 우리의 강력한 플랫폼을 통해 우리는 환자에게 임상적 이점의 첫 번째 징후를 보여준 개별화된 치료법에 대한 돌연변이를 식별할 수 있습니다. 우리는 Transgene과 함께 두경부암의 보조 치료에 대해 계획된 XNUMX상 임상시험을 통해 이러한 유망한 데이터를 계속해서 구축할 수 있기를 기대합니다.”

TG4050은 HPV 음성 두경부암의 보조 치료에 대한 단일 제제로서 무작위 다기관 I/II상 시험에서 평가되고 있습니다. 임상 04183166상 부분(새 창NCT2024)에서 얻은 유망한 데이터를 기반으로 Transgene과 NEC는 XNUMX년 XNUMX분기에 시작될 예정인 이 임상의 무작위 임상 XNUMX상 연장을 준비하고 있습니다.

포스터는 포스터 발표회에서 직접 보실 수 있습니다. AACR 2024년 회의 및 액세스 날짜: 트랜스진 홈페이지.

myvac® 소개

myvac®은 Transgene이 고형 종양을 표적으로 삼기 위해 개발한 바이러스 벡터(MVA – Modified Vaccinia Ankara) 기반의 개별화된 면역치료 플랫폼입니다. myvac® 유래 제품은 환자의 면역체계를 자극하여 자신의 암 특이적 유전적 돌연변이를 사용하여 종양을 인식하고 파괴하도록 설계되었습니다. Transgene은 생명공학, 디지털 혁신, 확립된 벡터화 노하우 및 고유한 제조 역량을 결합한 혁신적인 네트워크를 구축했습니다. Transgene은 플랫폼 myvac® 개발을 위해 Bpifrance로부터 "미래를 위한 투자" 자금을 지원 받았습니다. TG4050은 임상 시험에서 평가되는 최초의 myvac® 유래 제품입니다.

여기에서 지금 확인해 보세요. myvac®에 대한 짧은 비디오를 시청하세요.

TG4050 소개

TG4050은 Transgene의 myvac® 기술을 기반으로 하고 NEC의 오랜 인공 지능(AI) 및 기계 학습(ML) 전문 지식을 기반으로 하는 고형 종양을 위해 개발되고 있는 개별화된 면역치료제입니다. 이 바이러스 기반 치료 백신은 NEC의 신생항원 예측 시스템에 의해 식별되고 선택된 신생항원(환자별 돌연변이)을 암호화합니다. 예측 시스템은 AI에 대한 XNUMX년 이상의 전문 지식을 기반으로 하며 독점 데이터에 대한 교육을 받아 가장 면역원성이 높은 서열의 우선 순위를 정확하게 지정하고 선택할 수 있습니다.

TG4050은 자신의 신생항원을 기반으로 종양 세포를 인식하고 파괴할 수 있는 T 세포 반응을 유도하기 위해 환자의 면역 체계를 자극하도록 설계되었습니다. 이 개별화된 면역 요법은 각 환자에 대해 개발되고 생산됩니다.

임상시험에 대하여

TG4050은 HPV 음성 두경부암 환자를 대상으로 한 04183166상/4050상 임상 시험에서 평가 중입니다(새 창NCT4050). 환자가 수술을 마친 후 보조 요법을 받는 동안 각 환자에 대해 개별화된 치료가 이루어집니다. 참가자 중 절반은 보조 치료를 마친 후 즉시 백신을 맞았습니다. 나머지 절반에게는 질병 재발 시 표준치료(SoC)에 대한 추가 치료제로 TG3을 투여했다. 이 무작위 연구에서는 재발 위험이 있는 환자를 대상으로 TG2023의 치료 이점을 평가하고 있습니다. 2023단계에서는 프랑스, ​​영국, 미국에서 진행 중인 이 임상시험에 2024명의 평가 가능한 환자가 포함되었습니다. 본 임상시험의 주요 연구자는 Clatterbridge 암 센터의 의학 종양 전문의이자 리버풀 대학의 면역 종양학 교수인 Christian Ottensmeier 교수입니다. 프랑스에서는 Institut Curie에서 신약 개발 및 혁신 부서(D2i) 책임자인 Christophe Le Tourneau 교수(D2024i)가 임상 시험을 진행하고, IUCT-Oncopole에서는 Jean-Pierre Delord 교수가 진행합니다. , MD, 박사. 미국에서는 Mayo Clinic의 Yujie Zhao 박사가 임상시험을 주도하고 있습니다. 시험의 종점에는 치료 백신의 안전성, 타당성 및 생물학적 활성이 포함됩니다. AACR XNUMX, ASCO XNUMX 및 AACR XNUMX에서 제시된 초기 면역학적 및 임상 데이터는 매우 고무적입니다. 임상 XNUMX상 부분은 XNUMX년 XNUMX분기에 시작될 것으로 예상됩니다.

트랜스 진 소개

Transgene(Euronext: TNG)은 암 치료를 위한 표적 면역 요법의 설계 및 개발에 중점을 둔 생명 공학 회사입니다. Transgene의 프로그램은 암 세포를 간접적 또는 직접적으로 죽이는 것을 목표로 바이러스 벡터 기술을 활용합니다.

회사의 임상 단계 프로그램은 치료 백신 및 종양 용해 바이러스의 포트폴리오로 구성됩니다. myvac® 플랫폼을 기반으로 한 최초의 개별화된 치료 백신인 TG4050, HPV 양성 암 치료를 위한 TG4001, BT-001 및 TG6050, Invir.IO® 바이러스 백본을 기반으로 하는 두 가지 종양 용해 바이러스.

Transgene의 myvac® 플랫폼을 사용하면 치료 예방접종이 각 개인에게 완전히 맞춤화된 새로운 면역요법을 통해 정밀 의학 분야에 진출하게 됩니다. myvac® 접근 방식을 사용하면 파트너 NEC가 제공하는 인공 지능 기능을 통해 식별되고 선택된 환자별 돌연변이를 인코딩하는 바이러스 기반 면역요법을 생성할 수 있습니다.

Transgene은 독점 플랫폼 Invir.IO®를 통해 바이러스 벡터 엔지니어링 전문 지식을 바탕으로 차세대 다기능 종양 용해 바이러스를 설계하고 있습니다.

Transgene에 대한 추가 정보는 다음에서 확인할 수 있습니다. www.transgene.fr
소셜 미디어에서 우리를 팔로우하세요: X(이전의 Twitter): @TransgeneSA – LinkedIn : @트랜스진

NEC의 신항원 예측 시스템 소개

NEC의 신생항원 예측 시스템은 후보 신생항원 표적을 발견하기 위해 다양한 생물학적 데이터 소스에 대해 훈련된 그래프 기반 관계형 학습과 같은 독점 AI를 활용합니다. 이러한 표적은 강력하고 임상적으로 관련된 T 세포 반응을 이끌어낼 가능성을 평가하기 위해 사내 HLA 결합 및 항원 제시 AI 도구를 포함하는 독점 기계 학습 알고리즘을 사용하여 신중하게 분석됩니다. 현재 NEC OncoImmunity를 도입한 NEC는 전 세계 환자를 위한 맞춤형 암 면역요법의 치료 이점을 극대화한다는 목표로 최고 수준의 신생항원 예측 파이프라인을 계속 강화하고 있습니다.

자세한 내용은 NEC를 방문하십시오. www.nec.com. 

자세한 내용은 NEC OncoImmunity를 참조하세요. https://www.oncoimmunity.com/ 

NEC Corporation 정보

NEC Corporation은 "더 밝은 세상을 조직하다"라는 브랜드 선언문을 홍보하면서 IT와 네트워크 기술 통합 분야의 선두주자로 자리매김했습니다. NEC는 모든 사람이 잠재력을 최대한 발휘할 수 있는 보다 지속 가능한 세상을 촉진하기 위해 안전, 보안, 공정성 및 효율성이라는 사회적 가치를 제공함으로써 기업과 지역 사회가 사회와 시장 모두에서 발생하는 급격한 변화에 적응할 수 있도록 지원합니다.

자세한 내용은 NEC(https://www.nec.com) 및 NEC의 AI 신약 개발 사업(https://www.nec.com/en/global/solutions/ai-drug/)을 참조하세요.

책임 부인

본 보도자료에는 미래예측 진술이 포함되어 있으며, 여기에는 수많은 위험과 불확실성이 내재되어 있어 실제 결과가 예상과 크게 달라질 수 있습니다. 이러한 위험이 발생하면 회사의 활동, 관점, 재무 상황, 결과, 개발 단계에 대한 규제 당국의 합의 및 개발에 상당히 부정적인 결과를 초래할 수 있습니다. 회사의 제품 상용화 능력은 다음 요소에 따라 달라지지만 이에 국한되지는 않습니다. 긍정적인 전임상 데이터는 인체 임상 결과, 임상 연구의 성공, 제품 제조를 위한 자금 조달 및/또는 파트너십을 확보할 수 있는 능력을 예측하지 못할 수 있습니다. , 정부 규제 당국의 개발 및 상업화, 마케팅 승인. 회사의 실제 결과, 재무 상태, 성과 또는 성과가 미래 예측 진술에 포함된 내용과 다를 수 있는 위험 및 불확실성에 대한 논의는 Universal의 위험 요인("위험 사실") 섹션을 참조하십시오. 등록 문서는 AMF 웹사이트(새 창http://www.amf-france.org) 또는 Transgene 웹사이트(새 창www.transgene.fr)에서 확인할 수 있습니다. 미래예측진술은 작성된 날짜만을 기준으로 하며, Transgene은 미래에 새로운 정보가 제공되더라도 이러한 미래예측진술을 업데이트할 의무를 지지 않습니다.

• SEO 기반 콘텐츠 및 PR 배포. 오늘 증폭하십시오.
• PlatoData.Network 수직 생성 Ai. 자신에게 권한을 부여하십시오. 여기에서 액세스하십시오.
• PlatoAiStream. 웹3 인텔리전스. 지식 증폭. 여기에서 액세스하십시오.
• 플라톤ESG. 탄소, 클린테크, 에너지, 환경, 태양광, 폐기물 관리. 여기에서 액세스하십시오.
• PlatoHealth. 생명 공학 및 임상 시험 인텔리전스. 여기에서 액세스하십시오.
• 출처: https://www.jcnnewswire.com/pressrelease/90196/3/