퀘벡, 10월 13, 2021 / CNW Telbec / – 열다 (“OpSens” 또는 “회사”) (TSX: OPS) (OTCQX: OPSSF)는 특허 받은 광학 기술을 기반으로 혁신적인 제품 솔루션을 제공하는 심장학 의료기기 회사로서 SavvyWire를 활용한 인체 임상 연구의 시작과 첫 환자의 성공적인 치료를 발표하게 된 것을 기쁘게 생각합니다. 처음에 경 카테터 대동맥 판막 교체("TAVR")를 위해 개발된 SavvyWire는 판막 보철물을 전달하는 동시에 절차 중에 지속적인 혈역학적 압력 측정을 허용하도록 고안된 최초의 가이드와이어입니다.
“우리는 SavvyWire로 성공적으로 치료된 첫 두 환자와 함께 이 중요한 안전성 연구를 시작하게 된 것을 매우 기쁘게 생각합니다. 구조적 심장 시술은 TAVR 시술과 적응증 확대에 힘입어 빠르게 성장하는 시장”이라고 말했다. 루이 라플라메, OpSens의 사장 겸 CEO. “TAVR 절차가 더 많은 환자들에게 계속해서 혜택을 주고 있고 미니멀리스트 접근 방식이 인기를 얻으면서 SavvyWire와 같은 제품의 혜택이 상당할 수 있습니다. SavvyWire는 의사가 가이드와이어를 교체하지 않고도 밸브를 전달하고 배치를 모니터링하며 최적의 이식을 보장할 수 있는 활성 가이드와이어입니다. 우리는 이것이 절차상 이점이 있고 절차의 보안과 효율성을 향상시킬 수 있다고 믿습니다.”
SavvyWire 임상 연구의 첫 번째 환자 치료
이 연구는 Quebec Heart and Lung Institute의 Josep Rodés-Cabau 박사와 함께 세계적으로 유명한 20개의 구조적 심장 기관의 환자 XNUMX명을 대상으로 수행됩니다. (Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Québec 또는 "IUCPQ"), 퀘벡시 및 몬트리올 심장 연구소("MHI")의 Dr. Réda Ibrahim 몬트리올, XNUMX차 조사관으로.
Rodés-Cabau 박사와 Ibrahim 박사는 다음과 같이 말했습니다. 퀘벡 (IUCPQ 및 MHI)는 심장학 분야의 최첨단 의료 기술에 대한 혁신적인 회사인 OpSens와 협력하여 TAVR 절차의 최적화에 협력하게 된 것을 자랑스럽게 생각합니다. 동시에 수행되는 첫 번째 경우 퀘벡시 과 몬트리올, 우리는 시장에서 두 개의 지배적인 판막, 즉 한 환자의 Edwards Sapien 3 Ultra 판막과 다른 환자의 Medtronic CoreValve Evolut Pro Plus를 성공적으로 배포할 수 있었습니다. 이것은 SavvyWire의 초기 다용성을 입증했습니다.”
압력 모니터링이 통합된 새로운 지능형 사전 모양의 구조적 가이드와이어인 SavvyWire는 교환 없이 동일한 장치에 대해 여러 단계를 허용함으로써 절차 효율성과 임상 결과를 개선하는 것을 목표로 합니다. 이 장치는 구조적 심장 의사들 사이에서 성장하고 있는 미니멀리스트 TAVR 접근 방식을 지원하도록 설계되었습니다. SavvyWire를 사용하면 의사는 지속적이고 정확한 혈역학적 측정을 수행하면서 동일한 장치에 대한 경피적 판막을 진단하고 이식할 수 있습니다. OpSens는 2022년에 SavvyWire의 상용 출시를 목표로 하고 있습니다.
TAVR 절차의 진화
대동맥 판막 협착증은 심장의 대동맥 판막이 좁아져 판막이 완전히 열리는 것을 방해하여 심장에서 주요 동맥(대동맥)으로 그리고 나머지 신체 부위로 향하는 혈류를 제한할 때 발생합니다.
처음에 TAVR 절차는 수술이 불가능한 환자에게만 적용되었으며 그 다음에는 고위험 수술 환자에게만 적용되었습니다. PARTNER 또는 COREVALVE와 같은 임상 프로그램은 이후 중급 및 저위험 환자에서 더 우수하거나 동등한 임상 결과를 보여 왔습니다. TAVR 절차는 이제 절차가 더 빨라지고 환자가 더 일찍, 때로는 같은 날 퇴원할 수 있도록 하는 미니멀리스트 접근 방식으로 빠르게 발전하고 있습니다.
TAVR 절차는 인구의 고령화와 모든 조건의 환자에게 이점이 입증된 최근 연구에 의해 증가하고 있습니다. TAVR 시장은 현재 US $ 5 억 도달 할 것으로 예상됩니다 US $ 8 억 2025에 의해.
OpSens Inc. (www.OpSens.com or www.OpSensmedical.com)
OpSens는 중재 심장학에서 주로 관상 동맥 협착증 측정에 중점을 둡니다. 회사는 관상동맥 질환 환자의 임상 결과를 개선하는 것을 목표로 하는 고급 광학 기반 압력 가이드와이어를 제공합니다. 주력 제품인 OptoWire는 업계에서 가장 낮은 드리프트와 우수한 병변 접근을 제공하도록 설계된 150,000세대 광섬유 압력 가이드와이어입니다. OptoWire는 30개국 이상에서 XNUMX명 이상의 환자의 진단 및 치료에 사용되었습니다. 에서 판매 승인되었습니다. 미국, 유럽 연합, 일본및 Canada.
OpSens는 중요한 애플리케이션을위한 혁신적인 광섬유 감지 솔루션을 개발, 제조 및 설치하는 산업 활동에도 참여하고 있습니다.
이 보도 자료에 포함 된 미래 예측 진술에는 OpSens의 실제 결과, 성능 및 성과가 해당 포워드에 의해 표현되거나 암시 된 미래 결과, 성과 또는 성과와 실질적으로 다를 수있는 알려 지거나 알려지지 않은 위험, 불확실성 및 기타 요인이 포함됩니다. -예상 진술.
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출처 : OPSENS Inc.
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