NMPA는 18년 2024월 XNUMX일에 XNUMX가지 IVD 관련 지침을 발표했습니다. 이 지침의 목적은 제조업체가 등록 과정에서 보다 제품별 지침과 명확성을 높일 수 있도록 하는 것입니다.
지침의 중요성
이 지침은 NMPA 의료기기 평가 센터(CMDE)에서 소개되었습니다. 법적 구속력은 없지만 규제 당국에서 적극 권장하는 사항입니다.
NMPA는 연중 내내 새로운 지침이나 업데이트된 지침을 발행합니다. NMPA 검토자가 무엇을 찾고 있는지 이해하는 것이 중요하므로 제조업체는 특정 제품에 대한 최신 지침을 최신 상태로 유지하는 것이 중요합니다. 이러한 지침에 대한 업데이트를 얻을 수 있는 한 가지 소스는 당사 웹사이트에서 선택할 수 있는 무료 월간 뉴스 모음을 통해서입니다. www.ChinaMedDevice.com
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- 출처: https://chinameddevice.com/nmpa-ivd-guidelines/
