MedRhythms, 만성 뇌졸중이 있는 성인의 걷기 및 보행 개선을 위한 InTandem™(MR-001)의 FDA 목록 발표

뇌졸중은 장기적인 장애의 주요 원인이며, 뇌졸중을 앓은 65세 이상 인구의 절반 이상이 이동성 및 보행 장애를 경험합니다.

포틀랜드, 메인, 2023 년 7 월 6 일 / PRNewswire / - 메드리듬 는 만성 뇌졸중 보행 장애가 있는 성인의 걷기 및 보행 능력을 향상시키기 위한 회사의 증거 기반 신경 재활 시스템인 MR-001이 미국 식품의약국(FDA)에 XNUMX등급 의료기기로 등재되었다고 오늘 발표했습니다. 이 시스템은 청각-운동 동조 메커니즘을 활용하여 잘 연구된 임상 개입인 리듬 청각 자극(RAS)의 원리를 기반으로 개입을 제공합니다. 이를 통해 뇌의 운동 및 청각 시스템이 무의식적으로 외부 단서에 동기화됩니다. 음악으로.

MedRhythms는 또한 MR-001의 브랜드 이름인 InTandem™을 공개했습니다. InTandem이라는 이름은 장치의 작용 메커니즘에 내재된 동기화와 환자와 장치 사이에 형성된 파트너십을 모두 반영합니다.

“오늘은 MedRhythms의 역사적인 날이자 뇌졸중 발병 후 오랫동안 이동성과 자립심으로 어려움을 겪고 있는 3.5만 명에게 새로운 치료 솔루션을 제공하기 위해 노력하는 필수적인 성과입니다.”라고 말했습니다. 브라이언 해리스, MedRhythms의 CEO이자 공동 창립자입니다. “Spaulding Rehabilitation Hospital에서 임상의로 근무하는 동안 저는 음악을 사용한 표준화된 개입이 환자의 이동성에 미칠 수 있는 긍정적인 영향을 보았습니다. 저는 우리 팀이 이러한 개입을 가정 환경에서 활용될 수 있는 증거 기반 의료 기기로 전환하고 접근에 대한 몇 가지 역사적 장벽을 무너뜨리는 우리의 사명에 전념한 것을 영광으로 생각하고 자랑스럽게 생각합니다. 이 중요한 이정표는 세계 최초의 처방 음악 플랫폼을 가능하게 하며 우리 회사, 음악, 의료, 그리고 가장 중요하게는 뇌졸중 생존자에게 놀라운 날입니다.”

40초마다 한 사람씩 미국 미국 질병통제센터(CDC)에 따르면 뇌졸중을 경험한 사람은 뇌졸중으로 인한 재정적 영향이 컸습니다. 미국 초과 $ 56 억 2018년에서 2019년 사이. 환자 기능에 대한 부담도 심각합니다. 65세 이상 뇌졸중 생존자의 절반 이상이 이동성 감소를 경험하고 있으며 뇌졸중은 장기적인 장애의 주요 원인이 되었습니다.

InTandem은 가정에서 환자가 독립적으로 사용할 수 있도록 설계되었으며, 혁신기기 지정 획득 2020년 FDA로부터. 올해 초 MedRhythms는 InTandem의 중추적인 임상 시험.

"InTandem의 목록은 FDA가 정한 엄격한 지침을 준수하는 안전하고 효과적인 제품을 개발하려는 MedRhythms의 확고한 의지를 보여줍니다."라고 말했습니다. 다니엘 파커, MedRhythms의 규제 및 품질 책임자. "InTandem 제품 수명 주기의 다음 단계를 준비하면서 우리는 최고 품질 표준을 유지하면서 환자의 요구를 충족하기 위해 최선을 다하고 있습니다."

InTandem은 일부 시장 부문에서 곧 출시될 예정입니다.
InTandem에 대해 자세히 알아보려면 다음을 방문하세요. medrhythms.com/intandem

미디어 문의 : press@medrhythms.com

MedRhythms 소개
MedRhythms는 독점 특허 기술 플랫폼을 통해 걷기, 이동성 및 관련 기능적 결과를 개선하도록 설계된 차세대 신경치료제 개발을 개척하고 있습니다. 이 회사의 플랫폼은 센서, 소프트웨어, 음악(Universal Music Group과의 파트너십을 통해)을 고급 신경과학과 결합하여 신경 회로를 목표로 합니다. 이 회사는 뇌졸중, 다발성 경화증, 파킨슨병을 포함한 다양한 신경 질환에 대한 디지털 치료법 파이프라인을 개발하고 있습니다. 만성 뇌졸중 보행 장애를 위한 회사의 제품은 2020년 획기적인 장치 지정을 받았으며 회사는 2021년 Morningside Ventures 및 Advantage Capital이 주도하는 시리즈 B 자금 조달 라운드를 유치했습니다. MedRhythms의 본사는 다음과 같습니다. 포틀랜드, 메인. 자세한 내용은, www.medrhythms.com을 방문하세요..

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