위험 관리 계획(RMP)에서 알려진 위험에 대한 정보를 사용할 수 있지만 누락된 정보에는 임신 중 사용, 면역 저하 환자, 동반 질환이 있는 환자, 자가 면역 또는 염증성 질환 및 장기 안전성 데이터가 포함됩니다.

토론토 (PRWEB) 2023 년 3 월 08 일

2019년 2월 SARS-CoV-750 신종 코로나바이러스가 중국 우한에서 처음 보고된 이후 이 전염병은 6.8억 13천만 명 이상을 감염시켰고 XNUMX만 명 이상의 생명을 앗아갔습니다. 후속 백신 발견 및 실행을 통해 우리는 전염병에서 벗어날 수 있었습니다. 현재까지 XNUMX억 회 이상의 백신이 투여되었습니다. 그러나 백신 개발 속도가 유난히 빨라지고 승인 절차가 빨라짐에 따라 코로나 백신의 장기적인 효과는 결정적이지 않았습니다.

위험 관리 계획(RMP)에서 알려진 위험에 대한 정보를 사용할 수 있지만 누락된 정보에는 임신 중 사용, 면역 저하 환자, 동반 질환이 있는 환자, 자가 면역 또는 염증성 질환 및 장기 안전성 데이터가 포함됩니다.

이 추가 안전성 데이터 수집을 용이하게 하기 위해 시장 허가 보유자(MAH)가 RMP에 문서화된 추가 약물 감시 활동을 수행한다는 조항으로 백신이 전 세계적으로 승인되었습니다.

계속해서 증가하는 데이터 볼륨을 분석해야 하는 요구가 증가하고 세분성 증가에 대한 요구에 대한 응답으로, ICON 다양한 소스에서 발생하는 많은 양의 안전 데이터를 수집, 분석 및 시각화하는 데 사용되는 고급 지능형 도구를 개발했습니다. 이 도구는 이해하기 쉬운 형식으로 관련 정보를 표시하는 대시보드, 차트 및 보고서를 생성하도록 설계되었습니다. 데이터 시각화 도구를 통한 데이터 평가를 위한 기술 솔루션 신호 추적 및 위험 최소화 조치 총계 안전성 보고서의 총계 데이터 검토 및 요약 - 초안 작성 및 제출을 용이하게 합니다. 그리고 규제 기관의 요구에 따라 백신 제조업체가 수행하는 승인 후 안전성 연구와 임상 시험 지식을 보완하는 기타 종적 관찰 연구.

Covid 및 Covid 백신의 장기적인 영향을 평가하는 데 따른 문제와 ICON의 고급 데이터 분석 기술이 대량의 안전 데이터를 관리할 수 있는 방법을 탐구하는 주요 연사에 참여하십시오.

ICON, Robina Azam, Director Patient Safety, Pharmacovigilance & Patient Safety의 전문가들과 함께하십시오. 및 Rakan Bitar, 약물 감시 및 환자 안전 수석 이사, 라이브 웨비나 29년 2023월 11일 수요일 오전 4시 EDT(XNUMXpm BST/UK).

자세한 내용을 보거나이 이벤트에 등록하려면 다음을 방문하십시오. Covid 및 Covid 백신의 장기 효과 평가의 과제.

XTALKS 소개

Honeycomb Worldwide Inc.가 제공하는 Xtalks는 글로벌 생명 과학, 식품 및 의료 기기 커뮤니티에 교육 웨비나를 제공하는 선도적 인 업체입니다. 매년 수천 명의 업계 종사자 (생명 과학, 식품 및 의료 기기 회사, 개인 및 학술 연구 기관, 의료 센터 등)에서 고품질 콘텐츠에 액세스하기 위해 Xtalks를 사용합니다. Xtalks는 생명 과학 전문가가 산업 개발, 동향 및 규정에 대한 최신 정보를 유지할 수 있도록 지원합니다. Xtalks 웨비나는 또한 업계 최고의 사고 리더와 서비스 제공 업체의 주요 문제에 대한 관점을 제공합니다.

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