ComboMATCH는 항암제의 새로운 조합을 테스트합니다

DNA 이중 나선 모양으로 쏟아지는 작은 구체와 함께 캡슐 알약이 쪼개져 열리는 그림입니다. — ComboMATCH는 특정 암 돌연변이를 표적으로 삼는 약물의 조합을 테스트합니다.

출처: 국립인간게놈연구소

국립암연구소(NCI)는 특정 종양 변화를 목표로 하는 새로운 약물 조합으로 성인과 어린이를 치료하는 효과를 테스트하기 위해 대규모 정밀 의학 암 계획을 시작했습니다. 다음과 같이 알려져 있습니다. 치료 선택을 위한 분자 분석을 통한 병용 치료 플랫폼 시험(ComboMATCH), 이 이니셔티브는 종양 생물학에 기반한 항암제 조합을 테스트하는 동종 분야 중 최대 규모입니다. 이 노력은 ComboMATCH 외부에서 더 크고 더 확실한 임상 시험으로 발전할 수 있는 유망한 치료법을 식별하는 것을 목표로 합니다. NCI는 국립보건원(National Institutes of Health)의 일부입니다.

ComboMATCH는 각각 약물 조합(보통 두 가지 표적 약물 또는 표적 약물과 화학요법 약물)을 평가하는 수많은 2상 치료 시험으로 구성됩니다. 일부 임상시험에는 암이 신체 어느 부위에서 발생했는지에 관계없이 암세포에 특정한 변화가 있는 환자가 포함되는 반면, 다른 임상시험에서는 특정 암 유형을 가진 환자를 등록하게 됩니다.

NCI의 암 치료 및 진단 부문 책임자인 James H. Doroshow 박사는 "요즘 환자들이 받는 대부분의 치료법은 게놈적으로 결정되지 않습니다."라고 말했습니다. "ComboMATCH를 통해 우리는 게놈 이상을 사용하여 환자에게 가장 효과적인 치료 조합을 결정할 수 있음을 보여 주려고 노력하고 있습니다."

콤보MATCH(NCT05564377)이다 그룹 간 협력 NCI 및 NCI 내 XNUMX개 미국 임상시험 그룹 모두 국가임상시험네트워크(NCTN). ComboMATCH는 다음의 후속 제품입니다. NCI 매치, 국립암연구소의 획기적인 정밀의학 임상시험. NCI-MATCH에서 사람들은 암 유형보다는 종양의 유전적 변화를 기반으로 치료를 받도록 배정되었습니다. 대부분 NCI-MATCH는 환자의 종양 성장을 촉진하는 것으로 생각되는 돌연변이를 표적으로 삼는 단일 약물을 평가했습니다. 그러나 많은 환자들이 이러한 단일 약물에 대한 내성을 빠르게 나타냈습니다.

"ComboMATCH를 통해 우리는 유전적 동인과 저항성 메커니즘을 모두 공격함으로써 보다 지속성 있는 임상 반응을 얻고 환자에게 더 많은 이점을 얻을 수 있기를 바라고 있습니다"라고 국립암연구소 연구 약물 부문의 Jeffrey Moscow 박사는 말했습니다. 암 치료 및 진단 및 ComboMATCH의 공동 리더.

이 조합에는 미국 식품의약국(FDA)이 승인한 약품과 제약회사가 제공한 임상시험용 제제가 모두 포함됩니다. 수십만 가지의 잠재적인 약물 조합이 존재하므로 가장 유망한 약물 조합을 좁혀서 우선순위를 지정하는 것이 한 가지 과제였습니다.

전반적인 ComboMATCH 조정 노력은 ECOG-ACRIN 암 연구 그룹이 주도합니다. 종양학 임상 시험 연합, 어린이 종양학 그룹, ECOG-ACRIN 암 연구 그룹, NRG 종양학 및 SWOG 암 연구 네트워크를 포함하는 XNUMX개 미국 NCTN 그룹 모두 ComboMATCH 치료 시험을 이끌게 됩니다.

"이 연구의 중요한 강점은 ComboMATCH에서 평가되는 조합이 실제로 두 약물 단독보다 더 낫다는 것을 보여주는 전임상 데이터와 1상 연구의 안전성 데이터를 기반으로 한다는 점입니다."라고 MD인 James Ford가 말했습니다. ComboMATCH의 공동 리더이자 ECOG-ACRIN의 조정 노력에 대한 수석 조사관인 스탠포드 대학교 의과대학의 교수입니다. "각 조합을 평가하기 위해 모든 NCTN 시험 그룹 대표자들 사이에 합의가 있을 것입니다."

ComboMATCH에 참여할 수 있는 국소 진행성 또는 전이성 고형 종양 환자를 식별하는 방법에는 여러 가지가 있습니다. 최근 몇 년 동안 종양의 게놈 검사는 다양한 암 유형을 가진 사람들을 위한 치료의 표준 부분이 되었습니다. ComboMATCH에 참여하는 지역사회 병원 및 암 센터의 의사는 환자의 테스트 결과가 치료 시험 중 하나에서 조사 중인 특정 변경 사항이 있는 것으로 나타나면 환자에게 추가 적격성 심사를 의뢰할 수 있습니다. 표준 치료의 일환으로 게놈 테스트를 수행하는 거의 35개의 지정된 상업 및 학술 실험실 중 어느 곳에서나 ComboMATCH 시험에 적격할 수 있는 환자를 식별할 수 있습니다.

시험에 일치하는 환자는 게놈 프로파일링을 위해 치료 전 종양 생검 표본을 제공하라는 요청을 받게 됩니다. 이를 통해 ComboMATCH 조사관은 나중에 일부 치료법은 효과가 있고 다른 치료법은 효과가 없는 이유와 같은 다른 질문을 조사할 수 있습니다.

세 가지 ComboMATCH 시험이 이미 등록을 위해 열려 있습니다.

전이된 호르몬 수용체 양성 유방암에서 NF1 돌연변이가 있는 환자를 대상으로 풀베스트란트(Faslodex)와 비니메티닙(Mektovi)의 사용을 테스트한 연구(NCT05554354)
치료에도 불구하고 재발하거나 지속되는 자궁내막암 또는 난소암을 앓고 있는 RAS 돌연변이가 있는 여성을 대상으로 셀루메티닙(Koselugo)과 올라파립(Lynparza) 또는 셀루메티닙 단독 사용을 테스트한 연구(NCT05554328)
전이된 고형 종양이 있는 AKT 돌연변이 환자를 대상으로 화학요법과 이파타세르팁을 병용한 연구(NCT05554380)

앞으로 몇 달 안에 2,000개의 추가 평가판이 제공될 예정이며, 시간이 지남에 따라 더 많은 평가판이 추가될 예정입니다. 전반적으로 NCI는 ComboMATCH에 약 XNUMX명의 환자를 포함할 계획이지만 그 수는 더 늘어날 수 있습니다.

어린이를 포함하지 않고 PediatricMATCH라는 별도의 병행 시험을 진행한 NCI-MATCH와 달리 일부 ComboMATCH 시험에는 암에 걸린 어린이가 포함됩니다.

국립암연구소는 정밀의학 암 치료 임상시험 XNUMX건을 추가로 시작할 예정이다. ImmunoMATCH는 종양의 면역 상태에 대한 전향적 특성 분석을 통해 면역요법을 사용하는 표적 치료에 대한 반응을 개선하는 방법을 결정하기 위한 파일럿 연구를 시작했으며 향후 더 큰 규모의 연구로 확장할 계획입니다. MyeloMATCH는 급성 골수성 백혈병 또는 골수이형성 증후군 환자의 암세포의 유전적 변화를 기반으로 한 치료법을 테스트합니다.

국립 암 연구소 (NCI) 정보 : NCI는 예방 및 암 생물학에 대한 연구, 새로운 중재법 개발, 새로운 연구원의 교육 및 멘토링을 통해 암 유병률을 극적으로 줄이고 암 환자와 그 가족의 삶을 개선하기 위한 국립 암 프로그램과 NIH의 노력을 이끌고 있습니다. 암에 대한 자세한 내용은 NCI 웹사이트를 방문하십시오. 암.gov 또는 NCI 연락 센터인 암 정보 서비스(1-800-4-CANCER(1-800-422-6237))로 전화하십시오.

국립 보건원 (National Institute of Health, NIH)에 관하여 : 미국의 의학 연구 기관인 NIH는 27 연구소 및 센터를 포함하며 미국 보건 복지부의 한 구성 요소입니다. NIH는 기본, 임상 및 번역 의학 연구를 수행하고 지원하는 주요 연방 기관이며 일반 및 희귀 질환의 원인, 치료 및 치료법을 조사하고 있습니다. NIH와 그 프로그램에 관한 더 자세한 정보는 다음을 방문하십시오. nih.gov.