호흡기 세포융합 바이러스(RSV) 혁신은 올해 큰 뉴스이며 그럴 만한 이유가 있습니다. 생명공학 산업은 마침내 두 가지 모두에서 RSV를 치료하고 예방하는 데 도움이 되는 코드를 해독했습니다. 노인 와 소아 이는 병원 부담을 줄이고 수천 명의 생명을 구하는 데 도움이 될 것입니다.

Bio.News와 대화 제프리 푸 박사, Codagenix의 최고 비즈니스 책임자, COVID-19 동안 개발 및 작업 중인 비강 CodaVax RSV 백신에 대해 설명합니다. 현재 1상 시험 중인 Codagenix의 RSV 백신은 고령 소아 환자에서 더 강력하고 장기적인 면역 반응을 일으키는 것을 목표로 합니다.

Codagenix는 생명공학혁신기구(BIO)의 회원입니다.

Bio.News: 2023년은 "RSV의 해"가 되고 있습니다. Codagenix의 CodaVax 개발과 그것이 성인 및 소아과 공간 모두에서 시장에 어떻게 고유한지에 대해 이야기하십시오.

승인되었거나 개발 중인 많은 RSV 백신은 단백질이며 preF라고 하는 특정 단백질 표적에만 면역성을 집중시킵니다. 그리고 모두 주사제입니다. 당사의 CodaVax™-RSV 백신은 다양한 RSV 바이러스 단백질에 대한 면역을 유도하도록 설계된 광범위한 항체 및 T 세포 반응을 가능하게 하는 비강 내 약독화 바이러스 생백신이라는 점에서 생바이러스 백신과 다릅니다. , 일반적으로 지속적인 면역 반응을 제공하는 것으로 알려져 있습니다. 이것은 항원 전달 기반 백신보다 잠재적 변이체로부터 보호할 수 있는 훨씬 더 철저한 면역 반응입니다.

RSV는 어린이에게 심각한 위험을 초래합니다. 이 바이러스는 미국에서 매년 최대 80,000명을 입원시키고 RSV 관련 하부 호흡기 감염의 80% 이상을 입원시킵니다. RSV 사망의 절반 이상이 6개월 이상의 어린이에게서 발생합니다.. 현재 미국 식품의약국(FDA)의 검토를 받고 있는 유아용 RSV 백신은 임신 중에 산모가 접종하도록 설계되었으며 몇 달 후에 면역력이 약해집니다. 최근 승인된 RSV에 대한 수동 단클론 항체는 생후 첫 5개월 동안 RSV 예방에 사용됩니다. 생후 6개월에서 5세 사이의 영유아 보호에 대한 미충족 요구가 있습니다. 우리는 최근 이 연령대에서 CodaVax-RSV의 1상 연구에서 투약을 시작했습니다. 비강으로 전달되는 우리의 백신은 일상적인 소아기 백신 일정에 쉽게 통합되어야 합니다. 현재로서는 성인용 계획을 공개하지 않았습니다.

Bio.News: 최근 몇 년 동안 Codagenix와 같은 회사가 역사적으로 뚜렷한 도전이었던 RSV 백신과 같은 것의 개발과 관련하여 오랜 장벽을 허물기 시작할 수 있도록 과학과 기술이 어떻게 발전했는지에 대해 이야기하십시오.

RSV 백신 개발은 1966년에 두 명의 어린이가 사망하고 더 많은 사람들이 입원한 끔찍한 RSV 백신 비극 이후 오랫동안 중단되었습니다. 이것은 후속 감염의 강화를 유도하는 비활성화된 RSV 백신과 관련이 있는 것으로 생각되었습니다. 그 이후로 백신 개발자들은 단지 자연 RSV 감염을 재현하는 생 바이러스 백신을 제외하고 비활성화 및 기타 백신 플랫폼을 테스트하는 데 주의를 기울여 왔습니다. 그 이후로 우리는 성인을 위한 RSV 백신의 최근 및 보류 중인 승인에 의해 입증된 바와 같이 안전하고 효과적인 백신을 개발하는 데 먼 길을 왔으며 인간 면역 체계에 대한 이해가 향상되었으며 안전한 배송 시스템.

Bio.News: 당신은 또한 COVID 백신에 대해 연구하고 있습니다. 이 백신이 제조 규모를 달성하고 전 세계적으로 접근할 때 해결하는 데 도움이 될 수 있는 문제는 무엇입니까?

차세대 코로나 백신은 기존에 승인된 백신을 넘어 전 세계 공중 보건에 기여할 수 있는 몇 가지 요소를 갖추어야 합니다. 그들은 Omicron 계보와 같은 SARS-CoV-2 변종에 대한 광범위한 면역성을 유도해야 하며 내구성이 있고 관리 및 보관이 용이해야 합니다. 당사의 COVID 백신 프로그램인 CoviLiv™는 항체 및 세포 매개 면역(CMI)을 유도하는 생 약독화 비강내 백신으로서 이러한 요인을 해결하기 위해 노력합니다. 생 바이러스 백신은 일반적으로 지속적인 면역을 유도하는 것으로 알려져 있으며 CoviLiv는 광범위한 CMI 반응과 항체 반응 추가를 유도하는 것으로 입증되었습니다.

개발도상국에서 COVID 면역에 대한 중대한 장벽은 현재 시장에 나와 있는 백신의 보관 요건으로, -80°C에서 보관해야 합니다. 이러한 고도로 전문화된 실험실 냉동고는 전 세계 많은 지역에서 사용할 수 없기 때문에 많은 국가에서 효과적으로 예방할 수 없습니다. 일상적으로 인구를 예방 접종합니다. Codagenix의 CoviLiv는 일반 냉동고에 장기간 보관되고 냉장고에 한 달 동안 보관될 것으로 예상되어 글로벌 백신 접종 노력을 시작하는 데 필요한 접근을 달성할 수 있는 몇 안 되는 백신 후보 중 하나가 될 가능성이 높습니다.

또한 Codagenix의 확립된 제조 공정은 포유류 세포를 활용하여 높은 수율과 유리한 상품 비용(COG)으로 백신을 제조합니다. 이 프로세스는 글로벌 제조 수요를 충족하도록 효과적으로 확장할 수 있습니다. 당사의 COVID 제조 파트너인 Serum Institute는 세계 최대의 COVID 백신 제조업체이며 이미 글로벌 백신 접종 노력에 필요한 인프라를 보유하고 있습니다.

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• 출처: https://bio.news/bio-member-think-tank/codagenix-jeffrey-fu-rsv-covid-vaccine-options/