ABM Respiratory Care의 BiWaze Clear 시스템, FDA 510(k) 승인 획득

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의료 기술 회사 ABM 호흡기 관리 이 510 (k) 허가를 받았습니다. 미국 식품의약국(FDA)의 BiWaze Clear System에 대해.

새로운 기도 청소 시스템은 고유한 이중 루멘 호흡 회로를 사용하여 진동 폐 확장(OLE) 요법을 제공합니다.

이중 루멘 호흡 회로는 호기된 에어로졸이 동축 박테리아/바이러스 필터에 의해 걸러질 때까지 송수화기 또는 호흡 튜브에서 빠져나가는 것을 방지합니다.

OLE 요법을 사용하는 새로운 시스템은 환자가 기도를 청소하고 무기폐를 예방하거나 치료하는 데 도움이 됩니다.

또한 병원, 가정 및 장기 요양 환경에서 급성 및 만성 호흡기 질환의 치료에도 활용할 수 있습니다.

BiWaze Clear System은 Aerogen Solo와 함께 폐 확장, 고주파 진동 및 분무를 포함한 세 가지 요법을 제공합니다.

ABM Respiratory Care의 CEO인 Vinay Joshi는 다음과 같이 말했습니다.

“BiWaze Clear System은 Covid-19와 같은 박테리아 및 바이러스 감염의 확산을 방지하도록 설계되었습니다. 우리는 이 혁신적인 OLE 치료 시스템을 소개하게 된 것을 자랑스럽게 생각합니다.”

회사 측은 OLE 치료제가 기관지확장증, 낭포성섬유증, 신경근질환 등 호흡기 질환 환자의 기도 분비물 제거에 사용된다고 밝혔다.

병원에서는 XNUMX년 이상 이 치료법을 사용해 왔으며 기도를 청소하는 데 효과적인 치료법으로도 입증되었습니다.

OLE 요법은 수술 후 환자를 대상으로 한 최근 연구에서 수술 후 폐 합병증의 31%를 감소시키고 평균 입원 기간을 1.6일까지 줄이는 것으로 나타났습니다.

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