PTC, 유럽에서 약물 문제로 인해 더 많은 직원을 해고

PTC 치료제 금요일에 발표 Translarna에 대한 규제 차질로 인해 현금을 보존하기 위한 시도로 올해 두 번째 정리해고를 실시했습니다.
뉴저지에 본사를 둔 회사의 구조 조정으로 초기 사업 확장 XNUMX월 우선순위 재설정 이는 회사의 자원을 보다 높은 잠재력을 지닌 프로그램에 집중시켰습니다. 새로운 감원은 직원의 약 25%에게 영향을 미치며, 주로 뉴저지의 초기 단계 프로그램 및 유전자 치료 시설에서 근무하는 직원입니다.
해고는 다음의 결정에 따른다. 유럽 규제 당국, PTC 요청 거부 Translarna의 조건부 승인을 Duchenne 근이영양증 유형에 대한 완전한 승인으로 전환합니다. 회사는 해당 결정에 대해 재검토를 요청할 것이며 그 기간 동안 해당 약품은 시장에 계속 출시될 수 있다고 밝혔다.

지난 XNUMX년 동안 PTC는 CEO를 교체하고 CFO를 해고했으며 두 가지 구조 조정 계획을 발표했습니다.

초기 정리해고는 직원의 약 8%에게 영향을 미칠 것으로 예상되었으며, 실험 약물의 연구 실패 신경에 영향을 미치는 유전 질환인 프리드라이히 운동실조증의 경우 바티퀴논이라고 합니다.

PTC는 당시 “투자 수익”을 제공할 수 있는 약품에 집중할 것이라고 밝혔습니다. 하지만 이제는 승인된 약을 잃을 위험에 처해 있습니다.

넌센스 돌연변이 뒤시엔 근이영양증에 대해 승인된 Translarna는 2014년부터 유럽 의약청으로부터 조건부 승인을 받았습니다. PTC는 2017년에 해당 승인을 갱신했지만 그 대가로 약에 대한 또 다른 위약 대조 연구를 수행하기로 동의했습니다.

그러나 해당 시험은 목표를 달성하지 못했고 XNUMX차 분석 하위 그룹에서 통계적 유의성에 도달하지 못했습니다. PTC는 해당 연구의 데이터가 EMA의 결정에 영향을 미쳤다고 말했습니다.

회사는 이번 결정에 대해 항소를 진행 중이며 2024년 XNUMX월 새로운 의견을 검토할 예정이다.

Translarna는 PTC를 획득했습니다. 순 제품 매출 96만 달러 XNUMX쿼터 동안. 이 약물은 영국, 브라질, 러시아를 포함한 EU 이외의 여러 국가에서 허가를 받았습니다.

PTC 주가는 금요일 약 1.5% 하락하여 주당 약 22달러에 거래되었습니다.

생성 데이터 인텔리전스