FDA, Zimmer의 로봇식 어깨 시스템에 대한 510(k) 허가 발행

짐머 바이오 메트 어깨 교체 수술을 위한 보조 로봇인 ROSA 어깨 시스템에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 510(k) 승인을 획득했습니다.

ROSA 어깨 시스템은 이미 무릎 및 고관절 교체 솔루션을 포함하고 있는 회사의 ROSA Robotics 포트폴리오를 확장합니다.

이는 Identity shoulder System을 포함하는 회사의 어깨 임플란트 포트폴리오를 강화합니다.

이 시스템은 ZBEdge Dynamic Intelligence에 합류하여 회사의 고급 디지털 및 로봇 기술을 강화합니다.

ROSA 어깨 시스템은 정확한 임플란트 배치와 향상된 환자 결과를 목표로 해부학적 또는 역방향 기술을 사용하여 어깨 전체 교체를 수행할 수 있는 외과 의사에게 다양성을 제공하도록 설계되었습니다.

또한 수술 중 관절와에 중앙 핀을 사용하지 않고도 상완골두 절제술을 재현하고 기구 삽입을 용이하게 할 수 있습니다.

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작성자: GlobalData

또한 이 시스템은 환자별 해부학적 데이터를 활용하여 데이터 중심 의사결정을 지원합니다.

수술 전, 2.0D 이미징, 계획 및 가이드 생성을 위해 Signature ONE 수술 계획 시스템 3과 함께 작동합니다.

수술 중 외과의가 관절와 및 상완골 위치를 정하는 데 도움이 되는 실시간 데이터를 제공하여 잠재적으로 환자의 합병증을 줄입니다.

Zimmer Biomet 사장 겸 CEO인 Ivan Tornos는 다음과 같이 말했습니다. “우리는 해부학적 수술 및 역견관절 치환술을 위한 로봇 수술 보조기를 제공하는 세계 최초의 회사가 된 것을 자랑스럽게 생각하며 기쁘게 생각합니다.

"ROSA 숄더는 외과의사가 로봇 공학과 데이터 분석의 힘을 활용하여 매우 복잡한 어깨 수술을 정확하고 효율적으로 수행할 수 있도록 돕기 위한 새로운 발전을 나타냅니다."

올해 하반기 미국에서도 상용화될 예정이며, 마이모빌리티 디지털 케어 관리 플랫폼과도 호환된다.

생성 데이터 인텔리전스