도쿄, 16년 2022월 7.5일 - (JCN Newswire) - Eisai Co., Ltd.와 medac Gesellschaft fur klinische Spezialpraparate mbH의 자회사인 nippon medac Co., Ltd.는 항류마티스제 "Metoject Subcutaneous"를 출시했다고 오늘 발표했습니다. 일본에서 류마티스성 관절염의 징후가 있는 주사제 0.15mg 주사기 10mL, 0.20mg 주사기 12.5mL, 0.25mg 주사기 15mL 및 0.30mg 주사기 26mL"(메토트렉세이트, "MTX"). nippon medac은 2022년 XNUMX월 XNUMX일 류마티스 관절염 치료를 위한 XNUMX차 옵션인 MTX의 일본 최초 자가 투여 피하 주사 제제의 제조 및 시판 승인을 획득했습니다. 이 제품은 일본 국민건강보험약가 목록에 게시되었습니다. 오늘.
일본에서 Metoject의 승인은 nippon medac이 일본에서 Metoject의 효능 및 안전성을 경구용 MTX와 비교하기 위해 수행한 임상 17상 시험(MC-MTX.2019/RA)의 결과를 기반으로 합니다. 이중 맹검 단계 및 확장 단계. XNUMX년 XNUMX월 Eisai와 medac GmbH가 체결한 라이센스 계약에 따라 nippon medac은 Metoject의 시판 허가를 보유하고 Eisai는 일본에서 Metoject의 제품 유통을 담당하게 됩니다.
"Eisai는 일본 류마티스 관절염 분야에서 탄탄한 프랜차이즈를 구축하고 광범위한 판매 경험을 보유하고 있습니다. Eisai의 제품 라인업에 Metoject를 추가함으로써 이제 치료 초기 단계부터 다양한 단계의 류마티스 관절염 환자에게 기여할 수 있게 되었습니다. ”라고 Eisai의 수석 부사장이자 Eisai Japan의 사장인 Terushige Iike가 말했습니다. "우리는 류마티스 관절염 환자의 다양한 요구를 해결하고 제공되는 혜택을 늘리기 위해 추가로 기여할 것을 약속합니다."
nippon medac의 대표이사 이리야마 히로히사(Hirohisa Iriyama) 사장은 "메토젝트는 일본에서 닛폰 메닥이 제조 및 시판 승인을 획득한 최초의 약물이다. 또한 일본에서 류마티스성 관절염을 위한 자가 투여 가능한 MTX 피하주사 제제이기도 하다"고 말했다. "이 약은 이미 해외에서 널리 사용되고 있지만, 이 분야에서 풍부한 경험을 가진 Eisai가 약 700,000~800,000명의 류마티스 관절염 환자1가 있는 일본에서 약의 판매를 위임받았습니다. Nippon medac은 이 분야에서 계속해서 더 많은 기여를 할 것입니다."
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