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18년 2021월 XNUMX일, 호주 연방 법원(Middleton, Nicholas, Burley JJ)의 전임 판사는 법원의 단일 판사(Beach J)의 결정을 만장일치로 지지하여 무세포 태아 DNA를 검출하는 방법이 (cffDNA)는 호주 법률에 따라 특허 자격이 있는 주제(즉, '제조 방식')로 구성됩니다. 아리오사 진단, Inc v Sequenom, IncFCAFC 2021. 문제의 특허는 호주 특허 번호 727,919, 옥스포드 대학 연구원이 원래 개발한 발명을 포함하고 이후에 Sequenom Inc.로 양도되었습니다. 특허는 2018년 2015월에 만료되었지만 Ariosa Diagnostics가 'Harmony Test'에 라이선스를 부여했기 때문에 실제 분쟁이 남아 있습니다. ) 특허 침해 – 최소 XNUMX년 XNUMX월 이후 호주에서 사용.
내 생각에 이 경우의 결과는 특별히 놀랍거나 논쟁의 여지가 없습니다. 특허 청구는 검출 방법 cffDNA. 이 방법은 1997년 XNUMX월 이전에 발명자들이 발견할 때까지 알려지지 않은 자연적으로 발생하는 사실에 의해 뒷받침되지만 cffDNA가 산모의 혈청에 존재한다는 사실에 의해 뒷받침되지만 실제 적용이 있는 이전에 알려지지 않은 자연 현상을 탐지하는 유용한 방법은 오랫동안 특허를 받을 수 있는 것으로 간주되었습니다. Sequenom의 주장이 본질적으로 '단순한' 발견 자체에 관한 것이며, 결과적으로 '정보'의 생산만을 가져왔고 따라서 특허가 불가능하다는 Ariosa의 주장은 성공하지 못했습니다. 그리고 이 경우 주요 주장의 넓은 범위는 설명의 명확성 또는 충분성과 같은 다른 문제를 제기할 수 있지만 이러한 문제는 첫 번째 사례 및/또는 항소에서도 다루어졌으며 주제 적격성 문제와 별개입니다. .
그러나 호주 항소의 결과가 Ariosa에 나쁜 소식만은 아닙니다. 침해에 대한 주 판사의 판결이 부분적으로 번복되었기 때문입니다. 특히 호주에서 Harmony Test를 실시하지 않은 기간이 있었는데, 대신에 Ariosa에서 테스트를 위해 샘플을 미국으로 보내 주심에서도 침해행위로 판명되었습니다. 전체 법원은 테스트 결과 정보를 호주로 '가져오기'가 실제 물품의 산물이었을 수 있으므로 청구된 방법의 관련 '착용'을 포함하지 않는다는 결론에 동의하지 않았습니다.