DEA가 승인한 의학 연구를 위해 어느 나라가 자메이카에서 마리화나를 수입했는지 맞춰보세요. - 미국

연구용 자메이카산 대마초

Steep Hill Labs와 Canopy Growth Corp의 베테랑으로 구성된 캐나다-자메이카 합작 벤처가 처음으로 마약 단속국의 승인을 받은 대마초 제품을 자메이카에서 미국으로 수출한 것으로 알려졌습니다.

Pure Jamaican 브랜드인 토론토에 본사를 두고 있으며 토론토에 본사를 둔 재배 및 제조 부문도 있습니다. 몬테고 베이, 자메이카, Seven-10 Pharmaceuticals로 알려진 이 회사는 XNUMX종의 팅크제 제품과 XNUMX종의 증류액 제품을 수출했습니다. 다양한 THC 및 CBD 비율Pure Jamaican과 Seven-10 Pharmaceuticals의 CEO인 Scott Cathcart에 따르면,

Cathcart는 인터뷰에서 회사가 특별히 제한된 수량의 제품을 배송했다고 밝혔습니다. DEA 승인 연구 상업적인 배포가 아닌 목적으로 사용됩니다. 이전에 Steep Hill Labs의 최고 글로벌 확장 책임자였던 Cathcart는 다른 전 Steep Hill 임원인 Martin Shefsky와 함께 10년에 Pure Jamaican과 Seven-2018 Pharmaceuticals를 공동 설립했습니다.

Pure Jamaican 리더십의 또 다른 주목할만한 인물은 이전에 캐나다 Canopy Growth에서 동일한 직책을 맡았던 이사회 의장인 John Bell입니다.

Cathcart에 따르면 해당 제품은 플로리다 주 선 시티 센터에 위치한 DEA 허가 시설인 ACS 연구소로 발송되었습니다.

테스트 시설이 플로리다 규제 당국과 논쟁의 여지가 있는 역사를 가지고 있다는 점은 주목할 가치가 있습니다.

ACS 연구소와 함께한 플로리다의 역사

2022년부터 MJBizDaily와 Analytical Cannabis의 보고서에 따르면 플로리다 의료용 마리화나 사용국은 최소 XNUMX차례에 걸쳐 ACS에 벌금을 부과하여 총 수만 달러에 달하는 벌금을 부과했습니다.

위반 혐의는 ACS가 분석 인증서에 허위 또는 부정확한 정보를 제공하는 것부터 주 규정을 준수하지 않는 방법을 활용하는 것까지 다양합니다.

2021년부터 DEA 허가를 받은 연구자들은 DEA가 승인한 제한된 마리화나 재배 회사로부터 대마초를 조달할 수 있는 옵션을 갖게 되었습니다. 이전에 연구자들은 미시시피 대학에서 연구용 대마초를 조달하거나 캐나다의 Tilray와 같은 외국 회사로부터 대마초를 수입하기 위한 DEA 승인을 얻는 것으로 제한되었습니다.

에 대해서는 바이든 행정부는 마리화나를 스케줄 1에서 스케줄 3으로 재조정할 계획이다., Scott Cathcart는 낙관적이며 그의 회사의 제품이 아마도 미국에서 판매될 수 있는 문을 열 것이라고 믿습니다. 그는 제품이 상업적으로 이용 가능해지기 전에 FDA 승인 절차를 거쳐야 할 수도 있음을 인정했습니다. 그러나 Cathcart는 해당 제품이 "기능식품"으로 분류되어 판매되기 위해 정부 허가가 필요하지 않을 수 있다는 점에 대해 여전히 낙관적입니다.

Cathcart는 DEA 규정을 준수하겠다는 약속을 확인하고 일정이 변경되면 환자에게 직접 전달되는 경로에 대한 기대를 표명했습니다. 그는 Pure Jamaican이 자메이카 약사회로부터 의약품 제조 라이센스를 보유하고 있으며 우수제조관리기준(Good Manufacturing Practice) 인증 및 자메이카 보건복지부로부터 규제 물질 허가를 받았다는 점을 지적합니다. 그러나 자메이카 제약 라이선스가 미국 제약 라이선스가 미국 운영자에게 제공하는 것과 동일한 특권을 그의 회사에 부여하는지 여부는 여전히 불확실합니다.

Pure Jamaican의 보도 자료에 따르면 회사는 이미 팅크 제품을 브라질 환자에게 직접 배송하기 시작했습니다.

규제 문제 및 규정 준수 보장

해당 분야에 종사하는 사람들에게 대마초 무역과 관련된 복잡한 규제 환경을 탐색하는 것은 특히 국제 거래를 고려할 때 중요한 과제를 제시합니다. DEA가 역사적인 결정으로 이 획기적인 수입품을 승인한 후에도 합법성과 운영 건전성을 유지하려면 규제 요구 사항에 대한 엄격한 주의가 여전히 필요합니다. 규제 환경은 미국 연방 법률, 국제 협약, 주 차원의 명령이 결합되어 복잡하며, 이는 공급망을 따라 신중한 규정 준수 조치가 필요함을 의미합니다.

DEA의 모니터링은 규정 준수에 매우 중요하며, DEA의 승인은 엄청난 성과를 의미합니다. 그러나 법적 지위를 유지하려면 연방 요구 사항을 지속적으로 준수해야 합니다. 제한된 약물의 취급, 운송 및 보관을 관리하는 엄격한 규칙을 고려할 때 연방 의무가 충족되도록 보장하려면 정교한 규정 준수 프레임워크가 필요합니다.

주정부 차원의 검사 중 하나인 플로리다주의 ACS 연구소 감독 사례에서 알 수 있듯이 엄격한 품질 관리 방법이 매우 중요합니다. 주 법률을 준수하지 않는 사건은 업계 관계자가 포괄적인 규정 준수 계획을 수립해야 할 필요성을 강조합니다. 항상 변화하는 규제 환경에서 이해관계자는 빈번한 감사, 직원 교육, 규제 기관과의 상호 작용을 포함한 사전 조치를 취함으로써 위험을 줄이고 운영 무결성을 유지할 수 있습니다.

연구 및 치료 응용 분야 발전

최근 DEA 승인 대마초 제품 수입 자메이카에서 미국으로의 진출은 규제 준수 외에도 대마초 산업의 연구 및 의약 용도 발전에 중요한 전환점이 됩니다. 이 혁신적인 수입을 통해 연구자들은 더욱 다양한 대마초 품종 및 제제에 접근할 수 있으므로 연구 기회의 폭이 넓어집니다. 이러한 다양성을 통해 대마초의 의학적 이점에 대한 보다 심층적인 연구를 수행할 수 있으며, 이를 통해 지금까지 발견되지 않은 치료적 이점을 밝혀내고 식물 구성 요소와 생물학적 시스템 간의 복잡한 관계를 명확히 할 수 있습니다.

더욱이, 다양한 대마초 제품이 연구 시설에 유입되면서 치료 혁신의 속도가 가속화됩니다. 다양한 제형에 대한 접근이 확대됨에 따라 연구자들은 다양한 의학적 상태에 대한 새로운 치료 방식을 탐색할 수 있습니다. 만성 통증 관리부터 신경 질환까지, 이번 수입으로 제시된 향상된 연구 기회는 환자 결과와 삶의 질을 크게 향상시킬 수 있는 획기적인 치료법 개발의 토대를 마련했습니다.

이 이정표는 미국 기반 연구에 대한 단기적인 영향을 넘어 전 세계 의료에 장기적인 영향을 미칩니다. 대마초의 의학적 잠재력은 연구자들에 의해 더 잘 이해되고 있으며 이러한 발견은 글로벌 의료 관행 및 정책에 영향을 미칠 수 있습니다. 대마초 기반 치료법이 더욱 널리 인식되고 임상 실습에 통합되는 지역에서 대마초가 잠재적인 약품이라는 인식이 높아지면서 의료 전략에 영향을 미칠 수 있습니다.

DEA의 승인을 받은 대마초 제품 수입은 규제 준수의 승리일 뿐만 아니라 대마초 산업 내 연구 및 치료 응용 분야 발전에 있어 중요한 진전을 의미합니다. 연구 지평을 넓히고 치료 혁신을 촉진하며 글로벌 의료 관행에 잠재적으로 영향을 미치면서 이 이정표는 전 세계적으로 의학 및 환자 치료의 미래를 형성하는 데 있어 대마초의 혁신적인 잠재력을 강조합니다.

히프 라인

DEA가 승인한 자메이카에서 미국으로의 대마초 제품 수입은 규제 준수뿐만 아니라 대마초 산업 내 연구 및 치료 응용 발전에 있어 중요한 이정표를 의미합니다. 복잡한 규제 환경과 지속적인 과제에도 불구하고 이해관계자들은 대마초의 치료 잠재력을 탐구하면서 이러한 복잡성을 탐색하는 데 전념하고 있습니다. 연구가 진행되고 대마초에 대한 세계적인 태도가 진화함에 따라, 이 역사적인 수입의 영향은 전 세계적으로 의학 및 환자 치료의 미래를 형성할 준비가 되어 있습니다.