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Soligenix, 2024년 미국 시장에 중요한 최일선 치료제 제공 예정

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뉴욕, 뉴욕, Jan 12, 2023 – (JCN Newswire) – PCG Digital — 후기 단계 바이오 제약 회사인 Soligenix, Inc.(Nasdaq: SNGX)는 희귀한 만성 암을 앓고 있는 환자 커뮤니티.

[이미지: (주)솔리제닉스]

피부 T 세포 림프종(CTCL)은 치료하기 어렵고 매우 제한된 수의 안전한 치료 옵션을 사용할 수 있는 중요한 미충족 의료 수요 영역으로 남아 있습니다. Soligenix는 자사의 치료제인 HyBryte(TM)(합성 하이퍼리신)의 잠재적인 전세계 시장이 CTCL 치료를 위해 250억 XNUMX천만 달러를 초과할 것으로 추정합니다.

Soligenix는 2022년에 여러 주요 이정표를 달성했지만 어려운 글로벌 시장 상황으로 인해 회사가 기대했던 주가 상승을 달성할 수 없었습니다.

Soligenix는 다음 달 주식 역분할에 대한 주주 승인을 구할 의사를 밝혔습니다.

비디오 인터뷰 보기 https://youtu.be/YLh2M_8DsUE

자세한 내용은 Soligenix 사장 겸 CEO인 Christopher Schaber 박사와 이야기를 나눴습니다.

Q: 주식 역분할이 Soligenix의 최선의 조치라고 결정한 이유와 그 이유는 무엇입니까?

A: 역 주식 분할의 주요 목표는 Soligenix의 Nasdaq 상장을 유지하는 것입니다. FDA의 잠재적인 NDA 승인을 기다리고 HyBryte의 미국 출시를 위해 노력하고 있는 지금이 나스닥 상장 기업으로 남을 중요한 시기입니다.

역주식 분할은 또한 우리 보통주의 거래 가격을 높이는 역할을 할 수 있으므로 Soligenix는 기관 투자자를 포함한 광범위한 투자자에게 더 매력적인 가치 제안이 됩니다. 또한 향후 자본 조달 노력을 지원할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.

우리는 2022년에 나스닥과 논의하여 규정 준수를 회복하기 위한 추가 시간을 요청했으며 이 조치를 가볍게 추구하지 않았습니다. 우리는 한 해 동안 모든 주요 이정표를 발표할 시간이 있을 때까지 기다렸습니다. 특히 CTCL 치료에 HyBryte(TM)에 대한 신약 신청(NDA)을 제출했습니다. 시장 잠재력은 약 250억 XNUMX천만 달러입니다.

Q: Nasdaq에 남게 되면 Soligenix 주주들에게 어떤 기회가 생길까요?

A: Soligenix 주주들에게 상당한 상승 여력이 있다고 본다. 거래 가격을 높이면 Soligenix에 대한 새로운 투자자의 관심이 높아져 잠재적으로 주주에게 더 ​​큰 유동성이 제공될 것이라고 믿습니다. 기관은 종종 일정 기준 이하의 가격으로 주식을 구매하는 것을 꺼려하며, 더 높은 주가는 Soligenix의 시장성, 거래량 및 우리 보통주의 유동성을 증가시킬 것입니다. 마찬가지로 일반적으로 주가가 낮은 회사를 팔로우하거나 추천하는 것을 피하는 애널리스트와 중개인의 새로운 관심을 볼 수 있습니다.

우리 이사회는 Soligenix의 입장과 선택권을 철저히 검토했으며 주식 역분할이 회사에 가장 이익이 되는 것으로 승인했습니다.

Q: Soligenix는 2023년에 몇 가지 중요한 이정표를 달성할 것으로 예상한다고 밝혔습니다. 이에 대해 확장할 수 있습니까?

A: Soligenix는 2023년에 여러 가지 중요한 이정표를 달성할 것으로 기대하고 있습니다. 상반기에는 FDA가 검토를 위해 NDA를 승인하고 연말에는 HyBryte의 미국 NDA 승인을 기대하고 있습니다.

4년 2022분기에 Soligenix는 BARDA(Biomedical Advanced Research and Development Authority)의 초청을 받아 필로바이러스 감염을 예방하기 위한 단일 바이알, 보조제, 열 안정성 서브유닛 백신 개발을 위한 전체 계약 제안서를 제출했습니다. 우리는 BARDA로부터 에볼라 및 마르부르크 바이러스에 대한 우리의 백신 후보인 SuVax(TM) 및 MarVax(TM)에 대한 이 잠재적인 다년, 수백만 달러 계약 체결에 대해 들을 것으로 기대하고 있습니다.

또한 4년 2022분기에 Soligenix는 경증에서 중등도 건선 치료를 위한 SGX2(합성 하이페리신)의 302상 임상 시험을 시작했습니다. 우리는 합성 하이퍼리신의 개발을 건선과 같은 다른 피부 T 세포 질환으로 확장하게 되어 기쁘게 생각하며, 이 독특한 화합물의 가치를 향상시키기 위한 장기 전략을 실행합니다. 건선은 미국에서 7.5만 명, 전 세계적으로 60만~125억 2023만 명이 영향을 받는 광범위한 미충족 의료 수요입니다. XNUMX년 하반기에 연구 결과를 보고할 예정입니다.

Q: FDA 승인 이후 HyBryte의 다음 단계는 무엇입니까?

A: HyBryte에 대한 당사의 NDA는 CTCL에 대한 안전하고 효과적인 최일선 치료제로서의 잠재력으로 인해 FDA 희귀 의약품 및 패스트 트랙 지정을 받았습니다. 2023년 하반기에 잠재적인 승인을 기대하고 있으며 미국 출시는 2024년 XNUMX분기를 목표로 하고 있습니다.

또한 우리는 2022년 2.6월 FDA가 가정 사용 설정을 포함하여 CTCL 치료에서 HyBryte(TM)의 확장 연구를 위해 XNUMX만 달러의 희귀 제품 개발 보조금을 수여했다고 발표했습니다. 가정 사용 설정은 우리에게 매우 중요한 성장 영역이므로 이 연구자 주도 연구가 올해 상반기에 시작될 것이라는 점에 매우 흥분됩니다.

우리의 목표는 CTCL 커뮤니티에 혁신적인 동급 최고의 치료법을 제공하는 것이며, 우리는 이 중요한 목표를 달성하기 위해 순조롭게 진행되고 있다고 믿습니다.

Soligenix, Inc.에 대한 자세한 내용은 다음 회사 웹 사이트를 방문하십시오. https://www.soligenix.com, YouTube 채널 @Soligenix를 구독하고 Soligenix_Inc에서 LinkedIn 및 Twitter를 팔로우하세요.
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