제퍼넷 로고

생성 데이터 인텔리전스

임상 실험

마젠타 메디컬(Magenta Medical), 세계 최소형 심장 펌프 임상시험 등록 완료

플라톤에 의해 재발행
플라톤에 의해 재발행

시간

조회 수 : 45

<!–

–>

GlobalData의 분석에 따르면 심부전 유병률이 계속 증가함에 따라 LVAD 장치 시장은 2.24년까지 2033억 XNUMX천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 이미지 크레디트: Shutterstock/Jo Panuwat D.

Magenta Medical은 Elevate 심장 펌프 시스템에 대한 초기 타당성 조사 등록을 완료했다고 발표한 후 규제 승인에 한 걸음 더 다가갔습니다.

Magenta에서 '세계에서 가장 작은 심장 펌프'라고 명명한 Elevate는 고위험 경피적 관상동맥 중재술(HR-PCI) 시술 중 임시 기계적 순환 지원을 제공하기 위해 15명의 환자에게 사용되었습니다. Magenta의 경피적 좌심실 보조 장치(pLVAD)는 서혜부를 통해 가이드와이어 위에 삽입됩니다. 이스라엘에 본사를 둔 회사에 따르면, "8 Fr 전달 시스템에 맞게 강력한 혈액 펌프를 소형화하는 기술을 개발했습니다. 이는 이러한 장치 중 가장 작은 압착 프로파일입니다.

Magenta 장치의 크기는 일반적으로 심장 절개 수술이 필요한 대형 기존 LVAD에 비해 덜 침습적으로 적용할 수 있음을 의미합니다.

미국 식품의약국(FDA)은 조기 타당성 조사에서 Elevate의 사용을 승인했습니다. 2023년 XNUMX월 중순 착공.

임상시험(NCT05727059)은 전향적, 단일군, 다기관, 중재적 연구입니다. 일차 결과 측정은 주요 기기 관련 부작용 발생률과 기기가 혈역학적 지원을 얼마나 성공적으로 제공하는지입니다. 이 두 가지 결과는 장치 삽입부터 제거까지 최대 XNUMX시간 동안 평가됩니다.

GlobalData에 의한 분석 심부전 유병률이 계속 증가함에 따라 LVAD 장치 시장은 2.24년까지 2033억 XNUMX천만 달러에 이를 것으로 추정됩니다.

최초의 미국 시술을 수행한 뉴욕시 Mount Sinai Health System의 심장중재술 이사인 Dr. Samin Sharma는 다음과 같이 말했습니다. 장점.”

“내가 보기에 Elevate pLVAD의 세 가지 기본 기능(작은 삽입 프로파일, 사용 용이성, 높은 펌프 흐름)은 현재 장치가 제한되어 있는 더 적절하게 선택된 복잡한 PCI 환자에게 혜택을 줄 수 있게 해줄 것입니다. Elevate는 와이어 위로 전진되어 완전히 압착되고 덮여 있습니다. 이를 통해 적대적인 혈관 환경에서도 장치를 원활하게 탐색할 수 있으며, 이는 죽상경화증이 전체 동맥계에 영향을 미치기 때문에 매우 중요합니다.”

회사는 2023년 XNUMX월 임상 프로그램 자금 지원을 위해 55만 달러 모금 장치 용.

<!– 광고 단위 'Verdict/Verdict_In_Article' ### 크기: [[3]] —에 대한 GPT AdSlot 670,220

googletag.cmd.push (function () {googletag.display ( 'div-gpt-ad-8581390-1');});

!– AdSlot 3 종료 –>

spot_img

최신 인텔리전스

spot_img

저작권 @ 2024 Plato Technologies Inc.