Nobilis Therapeutic은 이제 전 세계적으로 새롭게 떠오르는 정신 건강 위기의 가장 심각한 두 가지 증상을 해결할 수 있는 특별한 기회를 갖게 되었습니다.
오리건 주 포틀랜드 (PRWEB) 2020 년 7 월 22 일
혁신적인 CNS 치료법 발전에 중점을 두고 있는 임상 단계 생명공학 회사인 노빌리스 테라퓨틱스(Nobilis Therapeutics)는 미국 식품의약국(FDA)이 NBTX-001 흡입기에 대한 임상시험계획(IND) 신청을 승인하여 회사가 임상시험을 시작할 수 있게 되었다고 오늘 발표했습니다. 공황 장애(PD) 환자 치료를 위한 2b상 시험.
회사의 설립자이자 CEO인 Vlad Bogin 박사는 “NBTX-001 약물-장치 조합에 대한 FDA IND 승인을 받게 되어 매우 기쁩니다. “현재 진행 중인 코로나19 팬데믹 기간 동안 연구를 진행하도록 허용된 것은 시기적절할 수 없었습니다. PTSD 환자를 대상으로 이미 승인된 2b상 시험에 PD 적응증을 추가함으로써 Nobilis Therapeutic은 새롭게 떠오르는 전 세계 정신 건강 위기의 가장 심각한 두 가지 증상을 해결할 수 있는 독특한 기회를 얻게 되었습니다.”라고 Bogin 박사는 결론지었습니다.
NBTX-001 소개
NBTX-001은 PTSD 치료를 위한 차별화된 약물 치료법을 제공하기 위해 특별히 설계된 독창적인 엔지니어링 약물-장치 조합입니다. 독점적인 휴대용 흡입 장치는 전신 마취 분야에서 수십 년간의 임상 사용을 통해 입증된 탁월한 안전성 프로필을 갖춘 크세논 가스 혼합물을 제공합니다. 크세논은 해리성 및 습관성 특성이 없는 경쟁력 있는 NMDA 수용체 길항제로서 동급의 다른 약물에 비해 뚜렷한 이점을 제공합니다. 특허 출원 중인 휴대용 흡입 장치를 통해 안전하고 효과적인 방식으로 간단하게 투여할 수 있습니다. 2019년 001월 NBTX-2은 약 200명의 PTSD 환자를 대상으로 한 20b상 임상 시험이 승인되었습니다. 임상시험은 하버드 맥클린 병원(Harvard's McLean Hospital)을 중심으로 미국 내 약 XNUMX개 지역에서 시작될 예정입니다.
PD 임상시험에 대하여
제출된 IND는 약 001명의 PD 환자를 대상으로 한 2b상 위약 대조 병행 그룹 임상 시험에서 NBTX-200의 조사적 사용을 다룹니다. 본 연구의 XNUMX차 평가변수는 공황장애 심각도 척도(PDSS) 점수의 변화입니다. XNUMX주간의 치료 기간(XNUMX회 치료)은 최대의 항PD 효과를 달성하는 데 충분한 시간을 제공할 것입니다. XNUMX주간의 추적 관찰은 효과의 장기적인 지속성을 평가하기에 충분한 시간을 제공할 것입니다. 이 연구는 활성 그룹과 위약 그룹 간의 PDSS 점수 차이를 결정하는 데 강력한 힘을 갖고 있으며, 성공할 경우 중추적인 시험이 이어질 것입니다.
노빌리스 테라퓨틱스(Nobilis Therapeutics) 소개
노빌리스 테라퓨틱스(Nobilis Therapeutics)는 수십 년간의 임상 사용을 통해 입증된 탁월한 안전성 프로필을 갖춘 불활성 가스의 제어 장치 관리를 사용하는 독점 흡입 기반 치료법의 개발 및 상용화에 중점을 두고 있는 생명공학 회사입니다. 이 회사는 다양한 정신 질환 및 신경퇴행성 질환 치료를 위한 불활성 가스 사용에 대한 다수의 특허를 출원했으며, 공황발작부터 심부전까지 3,000명 이상의 환자 치료에 이 기술을 성공적으로 사용한 국제팀의 경험을 활용하고 있습니다. 물질 남용.
공황 장애 환자 81명을 대상으로 한 회사의 첫 번째 임상 시험에서는 상당한 효능 신호가 나타났습니다. 2016년에 회사는 PTSD에 대한 NBTX-001의 사용에 대해 하버드 대학과 독점 라이센스 계약을 체결하고 2017년에 특허를 발행했습니다. 독립적으로 출원된 14개의 특허 중 5개가 발행되었습니다. 2019년 XNUMX월 회사는 의료 기기 및 임상 개발 프로그램을 지원하기 위해 Linde AG와 협력을 시작했습니다.
자세한 내용은 Nobilis Therapeutics 온라인을 방문하십시오. http://www.nobilistx.com.
연락처 :
노빌리스 테라퓨틱스(Nobilis Therapeutics Inc.)
블라드 보긴(Vlad Bogin), MD, FACP
대표이사
전화 : (971) 229-1679
이메일: vbogin@nobilistx.com
웹 사이트: http://www.nobilistx.com
트위터: @nobilistx
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