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Theromicsは、米国国立科学財団からNIH STTR助成金を授与され、熱促進剤をさらに開発し、FDA501Kの提出をサポートしています。

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主要な構成と方法の特許を取得することで強化された会社の特許資産

マサチューセッツ州ウェストブリッジウォーター, 9月23、2021 / PRNewswire / — 株式会社セロミクスインターベンショナルラジオロジーとドラッグデリバリーの新技術を開拓している医療機器会社は、軟組織の熱切除を最適化および増強するための熱促進剤ゲルであるHeatSYNC™に関する追加の経験的データを編集するために、全米科学財団からSTTRフェーズI助成金を授与されました。 助成金によって裏付けられたデータは、会社がFDA Cl II 510(k)DeNovo認可の申請書の提出に向けて動くにつれて非常に貴重です。

現在、ほとんどの限局性腫瘍には外科的切除が好ましい治療法ですが、侵襲的で費用のかかる手技です。 別の治療オプションである熱焼灼は、低侵襲の外来治療であり、わずかな費用で安全に実施できます。 ただし、不完全なアブレーションは局所再発を引き起こす可能性があります。 それにもかかわらず、アブレーションは依然として $ 2B 市場は、現在の制限にもかかわらず、毎年10%で成長しています。

助成金の下で実施された研究は、技術の熱的挙動と、それが周囲の組織および全体的な切除量と形状にどのように影響するかを調査します。
初期調査は ダートマス大学のセイヤー工科大学 教授の下で ポール・ミーニー、博士号これらの研究に続いて、Punit Prakesh、Ph.D. で カンザス州立大学は、このデータの使用を監督して、臨床現場でのマイクロ波焼灼パターンを予測するための計算モデルを構築します。

「NSFSTTR賞は、現在のアプローチの欠点に対処し、複数の病状や状態の患者に影響を与える可能性のあるアブレーション手順の結果を改善する新しいテクノロジーの可能性を認識しているため、わくわくしています」とWilliamKCPark博士は述べています。 .D。 Theromicsの主任研究員および最高科学責任者。 「この助成金により、FDAへの510(k)の提出をサポートするための追加の研究を実施できるようになります。」

当社はまた、USPTOによって追加の特許が付与されたことを発表し、米国および海外ですでに堅調な特許をさらに強化しました。 特許庁は、「熱促進剤の組成物および使用方法」というタイトルの米国特許第11,076,916号を発行しました。 この特許は、軟組織アブレーションの増強と最適化における当社のHeatSYNC™熱促進剤の開発と使用を対象としています。

HeatSYNC™について
Theromicsは、新しい生体高分子熱促進剤であるHeatSYNC™ゲルを開発しました。 すべての標準MWVおよびRFシステムはHeatSYNCを使用でき、その化学的特性はシステムから生成されるエネルギーを増強します。 この増強は、制御可能でカスタマイズ可能であり、現在の手順の半分の時間で50%大きい切除帯を作成することにより、より短い治療時間でより大きな切除量を作成します。 ゲルはまた、完全なエネルギー浸透をブロックし、その背後にある重要な組織を保護します。 HeatSYNCは天然に存在するタンパク質から作られ、注射器、腹腔鏡、または気管支鏡を介して沈着したときに所定の位置に留まります。 Theromicsは、動物試験が成功した後、FDAへの提出につながる正式なGLP試験の準備が整っています。

TheromicsInc.について
Theromicsは、軟組織の切除手順と併用療法のための次世代の熱促進剤技術を開発しています。 同社独自のHeatSYNC™ゲルは、体内に自然に存在するタンパク質に基づいており、より集中的で患者中心のデリバリーを通じて、コスト効率を高め、結果を改善する可能性があります。 当社はまず腫瘍の切除に焦点を当て、次に痛みや異常な子宮出血などの追加の用途に拡大します。 長期的には、Theromicsは、現在承認されている医薬品の有効性を高め、安全性プロファイルを改善する可能性のある腫瘍溶解性腫瘍内薬剤/免疫療法デリバリープラットフォームとして使用するために、その熱技術を適用することを計画しています。 詳細については、次のWebサイトをご覧ください。 www.theromicsinc.com.

NSFについて
National Science Foundation(NSF)は、科学と工学のすべての分野にわたる基礎研究と教育をサポートする独立した連邦機関です。 2020年度(FY)の予算は 2022年の174億4000万ドル。 NSFは、50近くの大学、大学、およびその他の機関への助成金を通じて、2,000州すべての研究に資金を提供しています。 NSFは毎年、50,000以上の競争力のある資金提供の提案を受け取り、約12,000の新しい資金提供賞を受賞しています。

お問い合わせ先:
株式会社セロミクス
ロナルドマーフィーCEO
(508) 942-8477
319677@email4pr.com

Cision 元のコンテンツを表示してマルチメディアをダウンロードするhttps://www.prnewswire.com/news-releases/theromics-awarded-nih-sttr-grant-from-the-national-science-foundation-to-further-develop-thermal-accelerant-and-support-fda-501k-submission-301383923.html

ソースTheromicsInc.

PlatoAi。 Web3の再考。 増幅されたデータインテリジェンス。
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出典:https://www.biospace.com/article/releases/theromics-awarded-nih-sttr-grant-from-the-national-science-foundation-to-further-develop-thermal-accelerant-and-support- fda-501k-submission /?s = 93

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