ReCor Medical、ヨーロッパで高血圧治療のためのParadise™超音波腎除神経を発売

複数の研究からのエビデンスと欧州高血圧学会からの腎除神経ポジションペーパーによってサポートされている治療

カリフォルニア州パロアルトとドイツのフランクフルト–（ビジネスワイヤ）– ReCorメディカル大塚医療機器株式会社の完全子会社である株式会社（以下「ReCor」）は本日、同社のParadise™超音波腎除神経システム（以下「Paradise™システム」）が制御不能高血圧の治療に利用可能になったことを発表しました。ドイツ語に。この手順を商業的に実施する最初の病院は、ハートセンターライプツィヒとザールラント大学病院（ホンブルク/ザール）です。

「降圧薬が利用可能であるにもかかわらず、多くの患者は、心臓発作や死亡につながる可能性のある危険な状態である高血圧を制御できません。 ACHIEVE、RADIOSOUND、RADIANCE-HTN SOLO、TRIO試験の臨床データは、Paradise Systemによる超音波腎除神経が血圧を下げることができ、医師が選択した患者を助けるための新しい治療オプションであることを示しています」とザールラント大学のFelixMahfoud教授は述べています。大学病院およびドイツ心臓病学会（DGK）の動脈性高血圧ワーキンググループの議長。RADIANCE-HTNSOLOおよびTRIO試験の研究調査員を務めました。「私たちは、超音波による腎除神経を提供するヨーロッパで最初の病院のXNUMXつであることを嬉しく思います。」

ライプツィヒでは、最初の手順は、心臓病学大学クリニックのハートセンターライプツィヒで成功裏に実行されました。そこでは、PhilippLurz教授とPDのKarlFengler博士がRADIOSOUND試験を主導し、両方とも制御不能な高血圧患者を対象としたRADIANCE-HTNSOLOおよびTRIO研究に参加しました。

パラダイス超音波腎除神経は、高血圧の治療のためのデバイスベースの低侵襲手術です。通常XNUMX時間以内にかかる手技の間、Paradiseカテーテルは腎動脈に留置されます。通常、腎臓につながる主要な動脈のそれぞれに、数秒間続くXNUMX回の超音波エネルギーが適用されます。超音波放射は腎神経を除神経し、交感神経系の活動を低下させ、血圧を低下させる可能性があります。

2021年XNUMX月、欧州高血圧学会は、腎除神経が「腎臓への交感神経信号を低減または遮断し、全身の交感神経活動を低下させるのに効果的である」と述べた最新のポジションペーパーを発表しました。学会は、RADIANCE-HTN SOLOとTRIOを含むXNUMXつの独立した偽対照ランダム化臨床試験が、降圧薬の併用の有無にかかわらず、腎除神経が歩行血圧とオフィス血圧を低下させる可能性があるという「決定的な証拠」を提供すると述べました。

「パラダイスシステムは、ACHIEVE、RADIOSOUND、RADIANCE-HTN SOLO、TRIOの研究で、米国とヨーロッパのセンターで何年にもわたって実施された重要な臨床的証拠を生み出しました。制御されていない高血圧症」とReCorの社長兼CEOのAndrewM.Weissは述べています。「パラダイス治療は、患者とその介護者に高血圧を治療するための新しい選択肢を提供します。この新しい治療法をドイツで利用できるようになったことを嬉しく思います。まもなく、より多くのヨーロッパ諸国にパラダイスシステムが導入されることを楽しみにしています。」

高血圧は、世界中の疾病負荷の主要な原因の10つであり、心血管系の罹患率と死亡率の増加、生活の質の低下、および医療システムのコストの増加につながります。薬理学的治療を使用したランダム化試験のメタアナリシスに基づいて、オフィスの収縮期血圧が20 mmHg低下すると、心血管イベントの発生率がXNUMX％低下すると推定されます。降圧薬が広く利用可能であるにもかかわらず、患者と医師にとって、薬へのアクセスと服薬遵守は依然として困難です。

パラダイスシステムは、米国の調査装置です。 ReCorは現在、管理されていない高血圧症の患者を対象にFDA IDEの重要な研究（RADIANCE-II）を実施しています。

ReCor Medical、Inc。について

カリフォルニア州パロアルトに本社を置くReCorMedicalは、世界有数の心血管リスク因子である高血圧の管理の変革に焦点を当てた医療技術企業です。 ReCorは、Paradise Systemを使用して、高血圧患者を治療するための腎除神経における超音波の低侵襲使用を開拓しました。パラダイスシステムは、米国の調査装置です。 EUでの販売が承認されており、CEマークが付いています。同社は、中等度の高血圧症の患者と標準的な医学的治療に耐性のある患者の両方を対象とした、ParadiseSystemのXNUMXつのランダム化比較試験を完了しました。 ReCorは現在、FDA IDEの重要な研究であるRADIANCE-IIを実施しており、正常に完了するまで、米国で治療薬を販売するためにPMAの承認を申請します。

ReCor Medicalは、大塚医療機器株式会社の完全子会社です。

http://www.recormedical.com/

大塚医療機器株式会社について

大塚メディカルデバイスは、医薬品などの従来の治療では患者さんのニーズに応えられない分野で、新たな治療選択肢を提供する血管内デバイスのグローバルな開発と商品化に注力しています。大塚メディカルデバイス株式会社は、大塚ホールディングス株式会社（株式会社）の子会社です。www.otsuka.com/ja）、東京証券取引所（JP 4578）に上場している世界有数のヘルスケアグループ。

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