– Die Arbeiten werden am Entwicklungs- und Produktionsstandort von Piramal Pharma Solutions in レキシントン、ケンタッキー州、durchgeführt
–MSAデッキArbeitena PlusTherapeuticsのRNL-リポソーム-Zwischenproduktab
ムンバイ、インド、24。März2021/ PRNewswire / — Piramal Pharma Limited（PPL）の契約開発および製造組織（CDMO）、Piramal Pharma Solutions（PPS）、gab heute bekannt、dass das Unternehmen einen Rahmenvertrag（マスターサービス契約、MSA）mit Plus Therapeutics、Inc。abgeschlossen hat、der Piramal die Erbringung von Dienstleistungen im Zusammenhang mit der Entwicklung、Herstellung und Lieferung des RNL-Liposomen-ZwischenproduktsvonPlusTherapeuticsermöglicht。
Das MSA umfasst den Transfer von analytischen Methoden、die Entwicklung von mikrobiologischen Methoden、Prozesstransfer und -optimierung、die HerstellungvonArzneimittelzwischenproduktenundStabilitätsstudien。 Der Transfer wird in der Arzneimittelproduktionsanlage von PPS in レキシントン、ケンタッキー州、durchgeführt。 Die beiden Unternehmen stellen sich vor、dass das MSA zu klinischenundkommerziellenLiefervereinbarungenfürdasMedikamentenproduktimentsprechendenEntwicklungsstadiumführenwird。
Der Standort Lexington von PPS istalsnordamerikanischerMarktführerinderFormulierung、Entwicklung und Herstellung von滅菌、parenteralen Medikamentenproduktenanerkannt。 Der Standort Lexington ist in der Lage、dieMedikamentenentwicklungfürNewChemicalEntities（NCEs）、GenerikaundMolekülezuunterstützen、diemöglicherweiseden505（b）（2）-Zulassungswegbeschreiten。
ピーター・デヤング、Piramal Pharma Limited、Pharma Solutions、CEO、erklärte：„WirfreuenunsüberdiePartnerschaftmitPlusTherapeutics。 Wir glauben、dass dies der Beginn einer langen、kooperativenundfürbeideSeitenvorteilhaften Beziehung ist、die unser oberstes Ziel、die Krankheitslast der Patienten zu reduzieren、zum Zielhat。」
「DieseVereinbarungstellt einenweiterenwichtigenMeilensteinfürPlusdar、da wir daran arbeiten、die Entwicklung von RNLalsneuartigeBehandlungsoptionfürPatientenmitGlioblastomvoranzutreiben」、sagte マーク・ヘドリックMD。、Präsidentund最高経営責任者von Plus Therapeutics。 「DasTeamvonPPSverfügtüberdasWissen、die Erfahrung und die Expertise、umunsereBedürfnissezuunterstützen、sowohl jetzt als auch in Zukunft、wenn wir RNL in Richtung Zulassungvorantreiben。」
Informationen zu Piramal Pharma Solutions：
Piramal Pharma Solutions（PPS）は、契約開発および製造組織（CDMO）であり、エンドツーエンドのEntwicklungs-undHerstellungslösungenüberdengesamtenLebenszyklus von Arzneimittelnanbietetです。 Wir bedienen unsere Kunden durch ein global integriertes Netzwerk von Einrichtungen in Nordamerika、Europa undAsien。 Dadurch sind wir in der Lage、eine umfassende Palette von Dienstleistungen anzubieten、darunterLösungenfürdieArzneimittelforschung、Prozess- und pharmazeutische Entwicklungsdienste、klinischePrüfpräparate、kommerzielle Wir bieten auch spezialisierte Dienstleistungen wie die Entwicklung und Herstellung von hochwirksamenAPIundAntikörper-Wirkstoff-Konjugation、steriteAbfüllung/ Fertigstellungmit undohne Containment und Potente feste orale Arzneimit UnsereFähigkeitenalsintegrierterDienstleisterund unsere Erfahrung mitverschiedenenTechnologienermöglichenesuns、Innovatoren und Generikahersteller weltweit zubeliefern。
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Informationen zu Piramal Pharma Limited：
Piramal Pharma Limited（PPL）、eine Tochtergesellschaft von Piramal Enterprises Limited、bietet ein Portfolio von differentenzierten Produkten undDienstleistungendurchEnd-to-End-Fertigungskapazitätenin14globalenEinrichtungenundeinglobalesVertriebsnetzinü PPL umfasst：Piramal Pharma Solutions、eine integrierte Contract Development and Manufacturing Organization（CDMO）; Piramal Critical Care、einkomplexesKrankenhaus-Generika-Geschäft; und das ConsumerHealthcare-Geschäft、das rezeptfreie Produkte in Indienvertreibt。 DarüberhinaushatPPLeinジョイントベンチャーmitAllergan、einemführendenUnternehmenimBereich der Ophthalmologie auf dem indischenFormulierungsmarkt。 Im Oktober 100 erhielt PPL 2020％strategische Wachstumsinvestitionen von der CarlyleGroup。
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Informationen zu Plus Therapeutics、Inc。
Plus Therapeutics（Nasdaq： PSTV）ist ein pharmazeutisches Unternehmen in der klinischen Phase、dessen radiotherapeutisches Portfolio sich auf nanolipsomeeingekapselteRadionuklidefürverschiedeneKrebszielekonzentriert。 Im Mittelpunkt der Medikamentenentwicklung des Unternehmens steht eine einzigartige Nanotechnologie-Plattform zur Neuformulierung、Verabreichung und Kommerzialisierung mehrerer Medikamente gegen seltene Krebsarten und andereKrankheiten。 Die PlattformsollneueVerabreichungsansätzeund/ oder Formulierungen von sicheren und wirksamen、injizierbarenArzneimittelnermöglichen、die die Sicherheit、WirksamkeitunddenKomfortfürPatientenundGesundheitsdienstleister PlusTherapeutics.comおよびReSPECT-Trials.comを検索します。
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