29年2023月1日 – NKGen Biotech, Inc. (ナスダック: NKGN) は、自家ナチュラルキラー (NK) 細胞である SNK2 の第 01/1a 相試験で最初の患者に投与され、アルツハイマー病 (AD) 治療で進歩を遂げています。治療。中等度のアルツハイマー病向けに設計されたこの革新的な製品は、第 XNUMX 相安全性試験において神経炎症と認知機能において有望な結果を示しました。
キーポイント：
SNK01 の有効性: NKGen の凍結保存された自己 NK 細胞療法である SNK01 は、第 1 相用量漸増安全性試験で神経炎症と認知機能の改善を示しました。この治療法は、細胞毒性の強化と受容体発現の活性化を誇ります。
投与の詳細: 第 1/2a 相試験の最初の患者には、第 6 相試験の最大投与量より 50% 多い 1 億個の細胞が投与されました。この試験は、中等度のアルツハイマー病の参加者におけるSNK01の安全性と忍容性を評価することを目的としています。
試験の構造: 第 1 相は、SNK2 の最大許容用量および/または推奨される第 01 相用量を決定する非盲検安全性評価です。続く第 2 相は、中等度の AD 患者における安全性と有効性の両方を評価するランダム化二重盲検試験です。
進行性アルツハイマー病患者への取り組み: NKGen は、承認された疾患修飾療法を欠いている中等度のアルツハイマー病患者に焦点を当てており、そのアプローチは、より軽度の症状を対象とする従来の治療法とは異なります。これまでの研究結果は、脳タンパク質凝集と神経炎症にプラスの影響を与える、静脈内投与された増強された NK 細胞の安全性を示しています。
投与計画の最適化: 第 2 相試験患者の 3/1 では最適以下の投与量であったにもかかわらず、90% が安定した認知機能または改善された認知機能を示しました。新しいランダム化試験では、6回あたり17億個の細胞をXNUMX週間ごとにXNUMX年間、合計XNUMX回投与する計画だ。この強化された投与計画は、認知効果の向上と、タンパク質および神経炎症レベルに対するより大きな効果を実証することを目的としています。
NKGen Biotech の NK 細胞治療薬の進歩への取り組みは、SNK01 を中等度アルツハイマー病の治療における画期的な進歩の可能性として位置付け、利用可能な治療法の重大なギャップに対処します。第 1/2a 相試験は、この有望な自己 NK 細胞製品の安全性と有効性を評価する上で重要な前進を示しています。
- SEO を活用したコンテンツと PR 配信。 今日増幅されます。
- PlatoData.Network 垂直生成 Ai。 自分自身に力を与えましょう。 こちらからアクセスしてください。
- プラトアイストリーム。 Web3 インテリジェンス。 知識増幅。 こちらからアクセスしてください。
- プラトンESG。 カーボン、 クリーンテック、 エネルギー、 環境、 太陽、 廃棄物管理。 こちらからアクセスしてください。
- プラトンヘルス。 バイオテクノロジーと臨床試験のインテリジェンス。 こちらからアクセスしてください。
- ブロックオフセット。 環境オフセット所有権の近代化。 こちらからアクセスしてください。
- 情報源： プラトンデータインテリジェンス。
