メドトロニック、冠動脈疾患治療用の最新世代薬剤コーティングバルーンカテーテルを欧州で発売

Medtronic PrevailDCB™は、複雑な病変を優れた送達性、パクリタキセルの迅速な吸収で治療するように設計されています

DUBLIN, ２０２２年７月１１日 / PRNewswire / — メドトロニックplc （NYSE：MDT）、医療技術の世界的リーダーは本日、Prevail™薬物被覆バルーン（DCB）カテーテルの発売を発表しました。ヨーロッパ次のCE（ConformitéEuropéene）マーク。市場に出回っている最新の冠状動脈DCBであるPrevailDCBは、経皮的冠動脈インターベンション（PCI）処置中に、冠状動脈疾患（CAD）患者の狭窄または閉塞した冠状動脈を治療するために使用されます。

カテーテルベースの処置中、バルーンは動脈内で膨張し、薬物は動脈組織に送達されて吸収されます。 Prevail DCBは、急速吸収薬であるパクリタキセルを利用して、新規病変、小血管疾患、およびステント内再狭窄（ISR）の治療を可能にします。 DCB血管形成術は永久的な移植を必要とせず、薬剤溶出性ステント（DES）の移植が望ましくない場合、または技術的に困難な場合によく使用されます。

「医師が複雑な病変を有するより多くの患者を治療するにつれて、さまざまな血管系にわたって高度に送達可能であり、また血管に迅速に吸収される薬物を利用する薬物被覆バルーンを有することが重要である」と述べた。アゼーム・ラティブ、メリーランド州、PREVAIL研究の主任研究員、インターベンショナル心臓病学の課長、モンテフィオーレメディカルセンターの構造的心臓インターベンションのメディカルディレクターニューヨーク市。「優れた送達可能性と、臨床的証拠に裏打ちされた強力な安全性プロファイルにより、Prevail DCBは、DCBテクノロジーを使用して患者を治療するインターベンショナル心臓専門医にとって理想的なオプションとなっています。」

Prevail DCBは、前世代のIN.PACT™Falcon DCB臨床プログラムで実証された優れた安全性と有効性に基づいて構築されており、2020 PCRe-Courseカンファレンスで発表されたPREVAIL研究によって再確認されました。 PREVAIL研究では、Prevail DCBは、小血管の患者やステント留置された動脈の一部が閉塞したときに発生するステント内再狭窄の治療を受けた患者など、複雑な病変のある患者で並外れたパフォーマンスを示しました。 Prevail DCBは、0.05か月で良好な晩期喪失（0.44±6 mm）を示し、ステント血栓症、標的血管心筋梗塞（TVMI）、または心臓死を含まない強力な安全性プロファイルと、臨床的に駆動される標的病変血行再建術の低下（6％）すべての患者でXNUMX年まで。¹

「PrevailDCBの立ち上げは、世界中のインターベンショナル心臓専門医に対する私たちのグローバルなリーダーシップとコミットメントを強調するだけでなく、複雑なPCIへの私たちの強い焦点を強調しています」と述べています。ジェイソン・ウェイドマン、メドトロニックの心臓血管ポートフォリオの一部である冠状動脈および腎除神経事業の上級副社長兼社長。「私たちは、冠状動脈技術を活用して医師がより自信を持ってタイトな病変をナビゲートできるようにすることで、より小さく、より複雑な血管がもたらす課題に対処するために、意図的にPrevailDCBを設計しました。」

Prevail DCBは、Medtronic ResoluteOnyx™DESのデリバリーシステムで使用されているのと同じ拡張テクノロジーであるPowerTrac™を使用して、以前のIN.PACT Falconテクノロジーよりも優れたデリバリー性とXNUMX倍のプッシュ性を提供し、曲がりくねった解剖学的構造の制御を強化します。² さらに、Prevail DCBは、優れた交差性のために低い交差プロファイルを備えています。

Prevail DCBは、Medtronic冠状動脈ポートフォリオへの最新の追加であり、2.0〜5.0mmの範囲のサイズの市場をリードするResoluteOnyx DES、Euphora™セミコンプライアントバルーン拡張カテーテル、DxTerity™診断血管造影カテーテルライン、およびTelescope™ガイド拡張カテーテル。

Prevail DCBは、で使用できます。ヨーロッパ米国では承認されていません

メドトロニックは、世界中の主要な臨床医、研究者、科学者と協力して、心血管疾患と心不整脈の介入的および外科的治療のための革新的な医療技術を幅広く提供しています。同社は、世界中のヘルスケアの消費者とプロバイダーに臨床的および経済的価値を提供する製品とサービスの提供に努めています。

メドトロニックについて
Medtronic plc（www.medtronic.com）、ダブリンに本社を置き、アイルランドは、世界最大の医療技術、サービス、ソリューション企業の 90,000 つであり、世界中の何百万人もの人々の痛みを緩和し、健康を回復し、寿命を延ばしています。メドトロニックは世界中で 150 人以上の従業員を雇用し、XNUMX か国以上で医師、病院、患者にサービスを提供しています。同社は、世界中の利害関係者と協力して、ヘルスケアをさらに、一緒に推進することに重点を置いています。

将来予測に関する記述は、証券取引委員会に提出されたメドトロニックの定期報告に記載されているようなリスクや不確実性の影響を受けます。実際の結果は、予想される結果と大幅に異なる場合があります。

¹ 6か月での遅延損失は、事前に指定された最大許容率0.5mmよりも低かった。 PREVAIL Studyには、パワードエンドポイントがありませんでした。

² ベンチテストとIN.PACTFalcon 3.00 mm x 20 mmバルーン、2020年。出荷可能性はプッシュ可能性として定義されます。ベンチテストデータは、臨床成績を示していない場合があります。