カリフォルニア州サンクレメンテ–（ビジネスワイヤ）– グラウコスコーポレーション 緑内障、角膜疾患、網膜疾患の治療のための新しい治療法に焦点を当てた眼科医療技術および製薬会社（NYSE: GKOS）は、本日、有効性と安全性を強調する200件の査読済み出版物という前例のない臨床データのマイルストーンを発表しました。 アイステント^® 世界中のテクノロジー。この成果は、あらゆる MIGS 処置における最大かつ最も多様で長期にわたる臨床データ群を表しています。市場をリードするこの一連の臨床証拠には、次のようないくつかの注目点があります。

• 約 20,000 年間にわたり、20 を超える眼が幅広い研究で分析されてきました。
• 183 の出版物には、独立して実施された研究者主導の研究が詳しく記載されています。
• 11 件の研究は前向きランダム化対照試験 (RCT) です。
• 50 件を超える出版物では、独立した緑内障患者集団を対象とした研究に焦点を当てており、20 件のメタ分析と 14 件の費用対効果研究が支払者と診療の効率性を実証しています。
• 15 の出版物が 4 ～ 8 年間の転帰データを分析し、MIGS 処置の最大かつ最長の追跡調査を確立しています。
• 20か国以上で独立した研究が発表されており、さまざまな程度の緑内障（進行性/難治性疾患による高眼圧症）を持つ非常に多様な患者集団における有効性と安全性が実証されています。
• 重要な試験により患者の生活の質の向上を実証した最初で唯一の MIGS 処置。

さらに、世界緑内障協会の公式出版物、 緑内障ジャーナル、に関する研究を選択しました アイステント & アイステント 注入します^® 2021年13月の月間最優秀論文に選ばれました。 Paul Healey 博士が執筆したこの体系的レビューとメタ分析では、合計 XNUMX 件の研究が分析され、独立した効果を評価しました。 アイステント & iStentインジェクト 白内障手術なしの研究には、778 眼のデータを提供する XNUMX 件のランダム化比較試験と XNUMX 件の非ランダム化（単群）研究が含まれます。インプラントされた目には アイステント デバイスを使用した場合、31.1 ～ 6 か月で加重平均眼圧 (IOP) 12% の低下が観察されました。長期転帰を報告する研究では、加重平均 IOP 低下は 30.4 ～ 32.9 か月および 36 か月でそれぞれ 48% および 60% でした。ステント移植後 6 ～ 12 か月および 36 ～ 60 か月におけるすべての研究のベースラインからのプールされた加重平均 IOP 低下は、それぞれ 7.0 mmHg および 6.6 mmHg でした。薬剤負担は、1.0 ～ 6 か月で約 18 薬剤減少し、1.2 ～ 36 か月で 60 薬剤減少しました。

「Glaukos Corporation の設立以来、私たちの目標は、持続可能な新規治療法の開発を通じて、慢性の衰弱性眼疾患の治療法を変革することでした」とGlaukos の社長兼最高経営責任者であるトーマス・バーンズは述べています。 「科学的証拠と臨床的厳密さは私たちの組織の中心であり、最初の出版物は アイステント 緑内障の治療は2002年に遡り、最初の治療が始まるXNUMX年前に遡ります。 アイステント 極めて重要な裁判。ほぼ 20 年が経った今でも、当社はこれまでと同じ厳格さと誠実さを自社のビジネスに適用し、200 件の査読済み出版物という先駆的な成果によって証明されているように、強力な臨床証拠の生成に注力し続けています。この市場をリードする成果に数えきれないほどの時間を費やし、当社をサポートしてくださった世界中のお客様と従業員に感謝いたします。 アイステント 世界中の患者の利益のためにテクノロジーを提供します。」

「オリジナル版の初期導入者および研究者の一人として アイステント 極めて重要な裁判、私はその方法を直接体験しました iステント、 最初の MIGS デバイスとして, 「今日の緑内障の治療法に根本的な革命をもたらしました」とミネソタ眼科コンサルタントの外科医でミネソタ大学非常勤教授のトーマス・W・サミュエルソン医師は語った。 「Glaukos は、当初から MIGS 処置の導入をサポートする高品質の臨床証拠を生成することに注力しており、過去 1 年間にわたってそれを続けています。 Glaukos の継続的なイノベーションと今後のエキサイティングな新製品の発売を楽しみにしています。」

「それぞれの進化から、 アイステント 〜へ iStentインジェクト そして今 iStent注入Wは、手術をより予測可能で効果的なものにするための移行です」と、ケンジントン眼科研究所の研究ディレクターであり、トロント大学の緑内障および先進前眼部手術フェローシッププログラムのディレクターであるアイク・アーメッド医学博士は述べています。 「私の練習では、 アイステント & iStentインジェクト 臨床転帰は、私が定期的に患者を10年以上診察しているので、時の試練に耐えてきました。アイステント 緑内障は依然としてよく管理されている手術。高い安全性と汎用性を備え、 アイステント テクノロジーのおかげで、これは軽度から中等度の開放隅角緑内障に対して最も一般的に使用されるMIGS手術となっています。」

Glaukos は引き続き革新に専念し、患者にサービスを提供するクラス最高のテクノロジーを世界中の顧客に提供し、収益の 30% 以上を新製品開発を含む研究開発に投資し続けています。現在および将来の製品の両方についてかなりの数の臨床研究が進行中であり、近い将来追加の研究が開始されます。

グラウコスについて

グラウコス（www.glaukos.com）は、緑内障、角膜障害、網膜疾患の治療のための新しい治療法に焦点を当てた眼科医療技術および製薬会社です。 同社は、従来の緑内障の治療と管理のパラダイムに革命をもたらすために、微小侵襲性緑内障手術（MIGS）の先駆者です。 グラウコスは アイステント、その最初の MIGS デバイス、2012 年に米国で、その次世代 iStentインジェクト 2018年に米国でデバイス、そして最近では、 iStent注入W 角膜の健康では、Glaukos 独自の使い捨て生物活性化医薬品のスイートは、角膜拡張障害を治療し、屈折状態を矯正するために、角膜コラーゲン架橋と呼ばれるプロセスを通じて角膜を強化、安定化、再形成するように設計されています。 Glaukosは、そのプラットフォームテクノロジーを活用して、緑内障、角膜の健康、網膜疾患におけるマイクロスケールの外科的および医薬品療法の包括的で独自のポートフォリオを構築しています。

将来の見通しに関する記述

このプレスリリースに含まれる歴史的事実の記述以外で、当社が将来発生する、または発生する可能性がある活動、出来事、または展開について言及したすべての記述は、将来の見通しに関する記述です。当社は、ここに含まれる将来の見通しに関する記述には合理的な根拠があると信じていますが、これらは当社に影響を与える将来の出来事についての現在の予想に基づいており、当社の事業およびビジネス環境に関連するリスク、不確実性、要因の影響を受ける可能性があることを警告します。そのうちの予測は困難であり、その多くは当社の制御を超えており、そのため当社の実際の結果が、このプレスリリース内の将来の見通しに関する記述によって明示または暗示されたものと大きく異なる可能性があります。これらの潜在的なリスクと不確実性には、治験薬の規制当局の承認を取得するタイミングと範囲、そのような製品をうまく商業化する当社の能力、当社製品に対する適切な財務補償と償還を取得および維持する能力、および継続的な有効性が含まれますが、これらに限定されません。これらの出版物で示唆されている当社製品の安全性プロファイル。 Glaukos と当社の事業に関連するこれらおよびその他のリスク、不確実性、要因は、米国政府に提出された 10 年 30 月 2021 日終了四半期の Form 5-Q 四半期報告書の「リスク要因」などのキャプションに詳細に記載されています。 2021 年 10 月 31 日に証券取引委員会 (SEC) に提出され、2020 年 1 月 2021 日に SEC に提出された XNUMX 年 XNUMX 月 XNUMX 日に終了した年度のフォーム XNUMX-K による当社の年次報告書。手数料は当社ウェブサイトの投資家セクションで入手できます。 www.glaukos.com またはで www.sec.gov. さらに、当社の製品のリスクと利点に関する情報は、当社のWebサイトで入手できます。 www.glaukos.com. このプレスリリースに含まれるすべての将来の見通しに関する記述は、前述の注意書きによって完全に明示的に修飾されています。 このプレスリリースの将来の見通しに関する記述に過度の信頼を置かないように注意してください。これらの記述は、本書の日付の時点でのみ述べられています。 当社は、適用される証券法で義務付けられている場合を除き、新しい情報、将来の出来事、またはその他の結果として、これらの将来の見通しに関する記述を更新、修正、または明確にする義務を負わないものとします。

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