メドトロニックplc 医療技術の世界的リーダーである（NYSE：MDT）は本日、Global SYMPLICITY Registry（GSR）からの新しい臨床データを発表しました。これは、MedtronicSymplicity™腎除神経システムによる腎除神経（RDN）が臨床的に有意で持続的な血圧に関連していることを示しています。 XNUMX年間で実際の高血圧患者数が減少しました。
前向き、シングルアーム、グローバル、観察研究の結果は、2021年のEuroPCR年次総会で最新の臨床試験セッションとして発表されています。
この研究では、制御不能な高血圧（HTN）およびHTN患者に典型的なその他の併存疾患（慢性腎臓病、糖尿病）を患う約3,000人の患者を分析しました。 患者は、単電極SymplicityCatheterまたはSymplicitySpyral Multi-ElectrodeCatheterを利用したSymplicityRenal Denervation Systemで治療され、その結果は処置後XNUMX年まで分析されました。 高周波ベースのSymplicityRenal Denervation Systemを備えたRDNは、血圧制御に重要な役割を果たす腎臓に出入りする神経の過活動を調節することを目的とした低侵襲手術です。
GSRの研究結果は、Symplicity Renal Denervation Systemが、術後16.7年間持続した、臨床的に意味のある有意な血圧低下をもたらしたことを示しています。 患者は、ベースラインと比較して、XNUMX年でXNUMX mmHgのオフィス収縮期血圧（OSBP）の平均低下を経験しました。
研究者らはまた、臨床複合エンドポイントを使用して、さまざまな患者サブグループ内のRDNの利点を評価しました。 OSBP、24時間自由行動下血圧測定（ABPM）、および投薬負担の両方で構成される遡及的分析。 彼らは、糖尿病、慢性腎臓病のある患者とない患者、または65歳以上の患者にRDNの一貫した利点があることを発見しました。 同様の臨床複合エンドポイントが最近使用されました ユーロインターベンション 患者が降圧薬のみのレジームを継続する場合と比較して、RDNの恩恵を受ける可能性がほぼ2.78倍高いことを示した出版物（勝率= 0.001、p <XNUMX）。1
「制御不能な高血圧管理のための腎除神経に関する臨床データを拡大し続けるにつれて、複数の慢性疾患に苦しみ、通常は複数の薬剤を処方される患者の長期的な利益についての理解を深めたいと考えました」とFelixMahfoud氏は述べています。 MD、ドイツのホンブルクにあるサーランド大学病院の心臓専門医であり、研究の主任研究者。 「この新しい分析により、患者が腎除神経の実際の利点を引き続き確認できるようになりました。」
EuroPCR：SymplicityRDNシステムからの推定リスク削減に関する新しい分析
EuroPCRでの最新の臨床試験の結果に加えて、研究者らは、SymplicityRDNシステムで治療された患者の臨床イベントの減少を推定する新しい分析も報告しました。 分析では、Global SYMPLICITY Registryで26年間に観察された臨床イベントを使用し、モデル化されたコントロールを使用してこれらを見通しました。 結果は、RDNで治療された完全な研究コホートで34年間で主要心血管イベント（MACE）の相対リスクがXNUMX％減少し、同じ時間枠で抵抗性高血圧に苦しむ患者でXNUMX％減少したことを示しました。
メドトロニックは、新しいGSR-DEFINE調査により、RDNの実世界のデータ収集を拡張します
メドトロニックは、GSRの成功に基づいて、Symplicity Spyral Renal Denervation Systemの実世界の証拠を提供するというコミットメントを継続し、本日、GSR-DEFINE研究の開始を発表しました。 患者データ収集のこの新しいフェーズは、メドトロニックシンプリシティスパイラルマルチ電極腎除神経カテーテルで治療される、制御不能な高血圧に苦しむ追加の2,000人の患者を登録することを目的としています。 この研究では、XNUMX年までの患者のサブグループのデータを収集します。
コロナリー＆レナルのシニアバイスプレジデント兼プレジデントであるジェイソンウェイドマンは、次のように述べています。メドトロニックの心臓血管ポートフォリオの一部である除神経ビジネスユニット。 「本日EuroPCRで発表されたデータは、高血圧治療のツールとしてのRDNの耐久性についての理解を深めるだけでなく、この分野のリーダーとしてメドトロニックを推進し続けています。」
Medtronic SymplicitySpyral臨床プログラムについて
メドトロニックシンプリシティグローバルクリニカルプログラムには、GSRおよびGSR-DEFINE研究に加えて、SPYRAL HTN-OFF MEDPIVOTALおよびSPYRALHTN-ON MED試験も含まれています。それぞれ処方された降圧薬の不在と存在。2
Symplicity Spyral Renal Denervation Systemは、世界60か国以上での商用利用が承認されており、米国、日本、カナダでの治験使用に限定されています。
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出典：https：//infomeddnews.com/medtronic-radiofrequency-renal-denervation-in-real-world-hypertensive-patients-study/
