Curavit、PTSD の症状を治療するための Sana の調査用デジタル療法の仮想臨床試験を成功裡に完了BioSpace

NEW YORK, 2月12、2024 / PRNewswire / — キュラビット臨床研究を専門とする仮想受託研究機関 (VCRO) です。分権化されたデジタル治療法 (DTx) の臨床試験 (DCT) は、成功裡に完了しました。分権化されたサナデバイスのトライアル。サナは、心的外傷後ストレス障害（PTSD）の症状を軽減するために視聴覚刺激を使用するウェアラブルな仮想現実スタイルのマスクについて、米国食品医薬品局（FDA）のブレークスルーデバイス指定の検討に試験データを提出した。

退役軍人病院から集められた45人以上の患者が28日間の研究に参加した。 Curavit は、76% の維持率で Sana の期待を上回る参加者維持率を達成し、リモートベースの臨床研究コーディネーター (CRC)、リモートベースの主任研究者、および ePRO、eCOA、遠隔医療、デバイストレーニング、ランダム化。 Curavit CRC は、業界標準の PHQ-9 調査と、うつ病のレベルを把握するためのコロンビア自殺重症度リスクスケール (C-SSRS) を使用して、Sana デバイスを使用した参加者の体験を収集しました。これらはすべて、電子的な患者報告による転帰評価を使用して遠隔で行われました。

Sana Device は、オンデマンドで不安を軽減することを目的としたウェアラブルデバイスです。この治験は、軍事作戦医学研究プログラム（国防省の一部）を通じて支出されたCDMRP基金からの助成金を利用して実施されました。これは、PTSD に苦しむ患者がさらなる専門治療の待機リストにある間に追加の軽減を得ることができるデバイスの能力に関する証拠を収集するために設計されました。

サナデバイスが届きました FDAの画期的なデバイス指定 2021年の線維筋痛症の治療に向けて。

「Sana デバイスは、痛みや精神的健康問題を抱える患者を助ける大きな可能性を秘めていますが、有効性と安全性を研究し実証するための、より効率的で現代的な方法が必要でした」と氏は説明した。リチャード・ハンバリー, サナヘルス代表取締役。「FDAの承認を得ることに加えて、市場へのアクセスを拡大し、より多くの患者の手に当社のイノベーションをより早く届けるために、当社のデバイスが医療経済に与える影響を実証することが重要です。 Curavit は、最大限の専門性を備えた現実世界のデータを収集するための合理的なパスを提供し、高品質で成功した試験を実施できるようにしました。 Curavit のおかげで、私たちは MOMRP (国防総省) の資金提供による、より大規模で極めて重要な研究に着手しています。」

キュラビットは最近、医療経済学と成果の研究新しい医薬品、特にデジタル治療薬の医療経済的価値の証拠をシームレスに取得するサービス。 Curavit は、個々の患者と集団の医療レベルの両方に対する医療介入の価値と効果を評価します。これは、FDA 承認後の市場アクセスに影響を与える可能性があります。

「DTx 企業にとって、これらのイノベーションの完全な影響を支払者やプロバイダーに実証して保険適用と償還を達成するには、現実世界の証拠が不可欠です。 Curavit の HEOR サービスは、革新的なデジタル治療のより広い範囲とより高い可用性を実現するために必要な現実世界のデータを生成します。」アンディ・モルナー, Digital Therapeutics Alliance（DTA）のCEO。

「サナヘルスの誕生の物語は、さまざまな疾患に苦しむ患者に革新的な治療法を提供するという同社の決意を象徴するものであり、私たちはこの旅路で患者を支援できることを光栄に思います。」と結論付けました。ジョエル・モース, CuravitのCEO兼共同創設者。「統合された HEOR データキャプチャを備えた当社の仮想サイトモデルは、Sana のような企業が科学的目標と商業的目標の両方をより迅速に達成し、より多くの患者に代替または補完的な非侵襲的治療オプションを提供できるよう支援する鍵となります。」

で詳細はこちらスコープサミット (2月11-14、2024）in フロリダ州オーランド。会議をスケジュールするには、電子メールを送信してください media@curavit.io またはCuravitブース#832にお立ち寄りください。

サナについて

サナは不安を和らげ、必要に応じて睡眠をとります。快適なスリープマスクスタイルのヘッドセットを装着し、スイッチをオンにすると、光と音のパルスが深いリラクゼーションを生み出し、10 分以内に睡眠をもたらします。

信じられないほど強力な臨床データに基づいて、線維筋痛症に対する FDA のブレークスルーデバイスの指定、および神経因性疼痛および PTSD に対する保留中です。 PTSD は国防総省の資金提供を受けており、国防総省/VA 試験はほぼ完了しています。 CMS コーディングと TCET の適用範囲により、2024 年に FDA の承認が得られる予定です。サナによって50万人のアメリカ人が救われるのです。https://www.sana.io/bbc-video。接触 - お問い合わせ@sana.io

キュラビットについて

Curavit Clinical Research は、デジタルファーストの設計と実行に重点を置いたフルサービスの仮想受託研究組織 (VCRO) です。分権化された臨床試験（DCT）。テクノロジーと臨床研究で数十年の経験を持つ専門家によって 2020 年に設立された Curavit は、デジタルヘルス、クラウドコンピューティング、データサイエンスの新興テクノロジーを活用して、国境なく多様な患者集団を採用、関与、監視し、最終的にはクラウドで患者に治験を提供します。。 Curavit のデジタルファースト DCT は、タイムラインを改善し、コストを削減し、現実世界のデータを生成し、患者集団をより効果的に表す治療への患者のアクセスを増やします。詳細については、こちらをご覧ください www.curavit.io.

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