特徴
- Coyaは、軽度から中等度のアルツハイマー病患者301名を対象とした非盲検試験（COYA 2試験）におけるCOYA 2（低用量インターロイキン-8（IL-301））の投与が統計的に有意な発現低下をもたらしたことを示す新たなデータを報告している。 6 つのよく特徴付けられた炎症誘発性サイトカイン、腫瘍壊死因子アルファ (TNF-α)、インターロイキン 6 (IL-1)、およびインターロイキン 1-ベータ (IL-XNUMXβ) のうち、これらは長期にわたる患者の認知機能低下の欠如と相関していました。研究。
- TNF-α は、炎症反応の開始と伝播に関与する主要な炎症性サイトカインの 6 つであり、AD の病態生理学におけるその役割が文書化されています。 炎症誘発性サイトカイン IL-1 および IL-XNUMXβ も、AD および神経炎症の発症と神経損傷の誘発において中心的な役割を果たしていることが証明されています。
- さらに、Coya氏は、神経炎症を評価するために治療前と治療後に陽電子放出断層撮影法（PET）脳スキャンを受けたCOYA 301試験の患者のケーススタディを報告している。 COYA 301による治療後、海馬領域を含む大脳皮質全体で神経炎症の有意な減少が観察され、これはこの患者の認知機能の改善と相関していました。
- Coya氏は以前、COYA 301試験の患者は、ミニ精神状態検査検査（MMSE）で測定した認知機能の統計的に有意な改善を達成し、アルツハイマー病評価尺度-認知サブスケール（ADAS- Cog)、および臨床認知症評価 - ボックスの合計スケール (CDR-SB)。
- Coyaはまた、COYA 301による治療により末梢Tregの機能と数が回復し、全身性ケモカインCCL11、CCL2およびサイトカインIL-15のレベルが有意に低下し、忍容性が良好であることも以前に報告した。
- 最大2人の軽度から中等度のアルツハイマー病患者を対象とした、低用量IL-2の使用に関する学術的な第46相二重盲検ランダム化試験（ゲイツ財団とアルツハイマー病協会が支援）がヒューストン・メソジストで進行中（アリレザ・ファリダー医学博士とアルツハイマー病協会が主導） CoyaのSAB会長であるスタンリー・アペル医学博士は、2年第2024四半期にトップラインデータを報告し、その戦略についてCoyaに知らせるべきである。
07年2023月07日00:XNUMX AM東部夏時間
HOUSTON コヤ・セラピューティクス株式会社 生物学的製剤を含む、Treg機能を強化することを目的とした複数の治療プログラムを開発している臨床段階のバイオテクノロジー企業である（NASDAQ: COYA）（以下「コヤ」または「当社」）は、本日、非盲検証明からの追加のバイオマーカーおよび脳イメージングの結果を報告しました。軽度から中等度のアルツハイマー病患者を対象としたCOYA 301のコンセプト臨床研究。 研究結果は7月XNUMX日に発表される予定th, 2023年、カリフォルニア州ロサンゼルスで開催されたLDマイクロカンファレンスにて。 臨床試験データが閲覧できる こちら.
この非盲検試験には、脳アミロイド病理の存在が確認され、ベースラインMMSEスコアが8～12の25人の患者が登録された。患者は、COYA 301のXNUMX日間コースを月XNUMXサイクルで治療され、治療後XNUMXか月間追跡調査された。 Treg の機能と数、炎症の血清バイオマーカー、ADAS-Cog、CDR-SB、MMSE 評価ツールによって測定された認知機能が評価されました。
臨床的に認知機能を評価すると、COYA 301の投与により、ベースライン時の平均MMSEスコアと比較して、治療段階中の平均MMSEスコアが統計的に有意に改善することが示されました(p=0.015)。 MMSE スコアのプラスの傾向と一致して、ADAS-Cog および CDR-SB スケールの平均スコアは、治療前のベースライン スコアと比較して、COYA 301 による治療終了時に有意な変化はなく、検証されたこれらのスコアによって測定された認知機能の低下がないことを示しています。楽器。
さらに、COYA 301 の投与により、血液バイオマーカー CCL11、CCL2、および IL-15 が統計的に有意に減少しました。 本日、我々は炎症誘発性サイトカインである TNF-α、IL-6、IL-1β の末梢発現が統計的に有意に減少したことを報告します。 これらのバイオマーカーは、AD の病態生理学、神経炎症の伝播、および神経損傷への寄与において中心的な役割を果たすという点でよく特徴付けられています。 これらのサイトカインの一貫した減少は、研究期間中に患者の認知機能が低下していないことと相関していました。 さらに、炎症誘発性サイトカイン発現の大幅な低下と臨床的低下の欠如は、COYA 301 投与後の制御性 T 細胞機能の大幅な増加とも相関していました。
この研究に参加した患者の18人は、神経炎症のバイオマーカーであるXNUMX kDaトランスロケータータンパク質（TSPO）を画像化するための放射性リガンドを使用した治療前後のPET脳スキャンを受けた。 脳領域における活性化ミクログリアへのTSPOの結合の増加は、炎症の亢進を示しており、赤、オレンジ、黄色のカラーコードで観察されます。 対照的に、緑と青の画像は、神経炎症のレベルが低いことを示しています。
この患者では、治療前の PET スキャンで、海馬領域を含む矢状面と冠状面の両方で大脳皮質全体の炎症を示す高レベルの TSPO 結合が示されました。 COYA 301の最後のサイクル後のPETスキャンでは、炎症の低下を示す脳全体のTSPO結合の顕著な減少が示されました。 この炎症の軽減は、この AD 患者の MMSE スコアで測定した認知機能の改善に対応していました。
「これらの追加データは、満たされていないニーズが高い神経変性疾患に対する安全で効果的な治療法を開発するための、Treg に焦点を当てた当社のアプローチをさらにサポートすると信じています。 私たちはアルツハイマー病におけるCOYA 301とALSにおけるCOYA 302の研究結果に引き続き興奮しており、これらのプログラムを前進させる次のステップを楽しみにしています」とCoyaの創設者兼最高経営責任者のハワード・H・バーマン博士はコメントした。 。
アルツハイマー病について
アルツハイマー病は認知症の最も一般的な原因であり、日常生活に支障をきたすほど深刻な記憶喪失やその他の認知能力の総称です。 アルツハイマー病は認知症症例の最大 80% を占め、推定 5.7 万人のアメリカ人が罹患しています。 アルツハイマー病患者の 90% 以上では、60 歳を過ぎるまで症状が現れません。アルツハイマー病の発生率は年齢とともに増加し、5 歳を超えると 65 年ごとに XNUMX 倍になります。アルツハイマー病は進行性の病気であり、認知症の症状が数年にわたって徐々に悪化します。何年も。 アルツハイマー病の初期段階では、記憶喪失は軽度ですが、後期段階のアルツハイマー病では、会話を続けたり環境に反応したりする能力が失われます。
全成人の死亡原因の第 65 位、4 歳以上の死亡原因の第 8 位となっています。 アルツハイマー病患者の平均寿命は診断後 20 ～ XNUMX 年ですが、他の要因によっては XNUMX 年も生きる場合もあります。 1,2
参考文献
- アルツハイマー病協会 (alz.org).
- 疾病管理予防センター（www.cdc.gov).
コヤ・セラピューティクス社について
テキサス州ヒューストンに本社を置く Coya Therapeutics, Inc. (Nasdaq: COYA) は、全身性炎症および神経炎症を標的とする制御性 T 細胞 (「Treg」) の生物学と潜在的な治療上の利点に焦点を当てた独自の治療法を開発する臨床段階のバイオテクノロジー企業です。 Treg の機能不全は、神経変性疾患、代謝性疾患、自己免疫疾患などの多くの症状の根底にあり、この細胞機能不全は持続的な炎症や酸化ストレスを引き起こし、免疫系の恒常性の欠如を引き起こす可能性があります。 Coya の治験薬候補パイプラインは、Treg の抗炎症機能および免疫調節機能の回復を目的とした複数の治療法を活用しています。
Coya の主な治療プログラムには、Treg 機能を強化し、Treg 数を増加させることを目的とした Treg 増強生物製剤 (COYA 300 シリーズ製品候補) COYA 301 および COYA 302 が含まれます。 COYA 301は、生体内でTreg機能を強化し、Treg数を増加させることを目的とした皮下投与用のサイトカイン生物学的製剤であり、COYA 302は、Tエフェクター機能および活性化マクロファージを枯渇させながらTreg機能を強化することを目的とした皮下および/または静脈内投与用の生物学的製剤の組み合わせです。 これら XNUMX つのメカニズムは、炎症の抑制において相加的または相乗的である可能性があります。 コヤについて詳しく知りたい方はこちらをご覧ください www.coyatherapeutics.com.
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当社はこれらの将来予想に関する記述の大部分を、当社の財務状況、経営成績、事業戦略、短期および長期の事業運営と目標、および財務に影響を与える可能性があると考えられる将来の出来事や傾向に関する現在の予想と予測に基づいています。ニーズ。
さらに、当社は非常に競争が激しく、急速に変化する環境で事業を行っており、時折新たなリスクが発生する可能性があります。 当社の経営陣がすべてのリスクを予測することは不可能であり、当社の事業に対するすべての要因の影響や、何らかの要因または要因の組み合わせによって実際の結果が将来予測に含まれる結果と大きく異なる可能性がある程度を評価することもできません。私たちが行う可能性のある発言。 これらのリスク、不確実性、仮定を考慮すると、ここで議論されている将来の出来事や状況は起こらない可能性があり、実際の結果は、将来の見通しに関する記述で予想または暗示された結果と大きく不利に異なる可能性があります。
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