呼吸器合胞体ウイルス (RSV) のイノベーションは今年の大きなニュースですが、それには十分な理由があります。 バイオテクノロジー業界はついに、RSV の治療と予防に役立つコードを解読しました。 高齢者 & 小児科の これにより、病院の負担が軽減され、何千人もの命が救われます。
Bio.News が話した ジェフリー・フー博士、Codagenix の最高ビジネス責任者は、新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) の最中に開発中の鼻腔内 CodaVax RSV ワクチンの開発と取り組みについて語りました。 現在第1相試験が行われているコダジェニックスのRSVワクチンは、高齢の小児患者においてより強力で長期的な免疫反応を引き起こすことを目的としている。
Codagenix はバイオテクノロジー革新機構 (BIO) のメンバーです。
Bio.News: 2023 年は「RSV の年」になりつつあります。 Codagenix による CodaVax の開発と、それが成人と小児の両方の市場においてどのようにユニークであるかについて話します。
承認された、または開発中の RSV ワクチンの多くはタンパク質であり、preF と呼ばれる特定のタンパク質標的のみに免疫を集中させます。これは、この特定の RSV タンパク質に対してのみ免疫を与えることを意味します。 そしてすべて注射可能です。 当社のワクチンである CodaVax™-RSV は、広範な抗体および T 細胞応答を可能にする鼻腔内弱毒生ウイルス ワクチンであり、さまざまな RSV ウイルス タンパク質に対する免疫を誘導するように設計されており、生ウイルス ワクチンであるという点で異なります。 、一般に持続的な免疫応答を提供することが知られています。 これは、抗原送達ベースのワクチンよりもはるかに徹底的な免疫応答であり、潜在的な変異体からも保護できる可能性があります。
RSウイルスは子供に重大なリスクをもたらします。 このウイルスにより米国では毎年最大80,000万人が入院しており、RSV関連下気道感染症の80％以上が感染している。 RSウイルスによる死亡の半数以上は生後6か月以上の小児で発生している。 現在米国食品医薬品局（FDA）が審査中の乳児用RSVワクチンは、母親が妊娠中に接種できるように設計されており、数カ月後には免疫が低下する。 最近承認された RSV に対する受動モノクローナル抗体は、生後 5 か月間 RSV の予防に適応されます。 生後6か月から5歳までの年長の乳児および幼児を保護するニーズは満たされていません。 当社は最近、この年齢層を対象とした CodaVax-RSV の第 1 相試験での投与を開始しました。 鼻腔内に送達される当社のワクチンは、小児期の定期的なワクチン接種スケジュールに簡単に組み込むことができます。 現時点では、成人向けの計画については明らかにしていません。
Bio.News: 近年、科学技術がどのように進歩し、歴史的に明らかな課題であった RSV ワクチンなどの開発において、Codagenix のような企業が長年の壁を打ち破り始めたかについて話します。
RSV ワクチンの開発は、1966 人の子供が死亡し、さらに多くの子供が入院する結果となった XNUMX 年の恐ろしい RSV ワクチンの悲劇以来、長い間停滞していました。 これは、その後の感染の増強を誘発する不活化 RSV ワクチンに関連していると考えられました。 それ以来、ワクチン開発者は、単に自然の RSV 感染を再現するだけの生ウイルス ワクチンを除き、不活化ワクチンやその他のワクチン プラットフォームのテストを慎重に進めてきました。 それ以来、成人用の RSV ワクチンが最近承認され承認待ちになっていることからもわかるように、当社は安全で有効なワクチンの開発において長い道のりを歩んできました。また、人間の免疫系についての理解も深まり、ワクチンをパッケージングするためのより優れた技術を手に入れました。安全な配送システム。
Bio.News: 新型コロナウイルスのワクチンにも取り組んでいますね。 世界的な製造規模とアクセスを達成する上で、このワクチンが解決に役立つ課題は何ですか?
次世代の新型コロナウイルスワクチンは、既存の承認されたワクチンを超えて世界の公衆衛生に貢献するためのいくつかの要素を備えている必要があります。 これらは、オミクロン系統などの SARS-CoV-2 変異株に対する広範な免疫を誘導し、耐久性があり、投与と保存が容易でなければなりません。 当社の COVID ワクチン プログラム CoviLiv™ は、抗体と細胞性免疫 (CMI) を誘導する弱毒化生鼻腔内ワクチンとしてこれらの要因に対処することを目指しています。 生ウイルスワクチンは持続的な免疫を誘導することが一般に知られており、CoviLiv は広範な CMI 応答と抗体応答への追加を誘導することが実証されています。
発展途上国における新型コロナウイルスの免疫にとって大きな障壁となっているのは、現在市販されているワクチンの保管要件であり、-80℃で保管する必要がある。これらの高度に特殊化された研究用冷凍庫は世界の多くの地域で利用できず、多くの国が効果的なワクチン接種を妨げている。国民に定期的に予防接種を施すこと。 コダジェニックスのCoviLivは、通常の冷凍庫で長期保存、冷蔵庫でXNUMXか月間保存できると予想されており、世界的なワクチン接種の取り組みを開始するために必要なアクセスを実現できる数少ないワクチン候補のXNUMXつとなる可能性が高い。
さらに、Codagenix の確立された製造プロセスでは、哺乳動物の細胞を利用して、高収率で有利な商品原価 (COG) でワクチンを製造します。 このプロセスは、世界的な製造需要を満たすために効果的に拡張できます。 当社の新型コロナウイルス製造パートナーであるセラム・インスティテュートは、世界最大の新型コロナウイルスワクチンメーカーであり、世界的なワクチン接種の取り組みに必要なインフラをすでに備えています。
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- 情報源： https://bio.news/bio-member-think-tank/codagenix-jeffrey-fu-rsv-covid-vaccine-options/
