中国、香港およびデラウェア州ウィルミントン、1 年 2024 月 XNUMX 日 – (ACN Newswire) – China Medical System Holdings Limited (「CMS」または「グループ」) とインサイト (Nasdaq:INCY) (「インサイト」) は、31 年 2024 月 1 日にグループが完全所有の皮膚科医療美容子会社を通じて、当社（「CMS Skinhealth」）とインサイトは、選択的経口 JAKXNUMX 阻害剤であるポボルシチニブ（「製品」）の開発および商業化に関するコラボレーションおよびライセンス契約を締結し、本製品を研究、開発、登録および商業化します。中国本土、香港、マカオ、台湾地域および東南アジア XNUMX か国 (「地域」)、および CMS の地域内で製品を製造するための非独占的ライセンス。

契約条件に基づき、CMS は Incyte に前払いを支払い、Incyte は追加の潜在的な開発および商業マイルストーン、および CMS の領域におけるライセンス製品の純売上高に対するロイヤルティを受け取る資格があります。

CMSは、非分節性白斑、化膿性汗腺炎（HS）、結節性痒疹（PN）、喘息、慢性自然蕁麻疹を含む自己免疫性および炎症性皮膚疾患を対象としたポボルシチニブの開発および商業化の独占的ライセンスおよび製造の非独占的ライセンスを取得します。中国本土、香港、マカオ、台湾、東南アジアの一部の国の患者向け。

「ポボルシチニブに関する今回の提携の追加を発表できることを嬉しく思います。ルキソリチニブクリームを超えて皮膚科分野でCMSとの関係を拡大し、限られた治療選択肢を持つ患者を助ける可能性のある2つの製品を含めます」と最高経営責任者のエルベ・ホッペノー氏は述べた。 、インサイト。 「白斑やその他の免疫介在性皮膚疾患に対する新しく革新的な治療法に対する大きなニーズが依然として存在しており、CMSチームと協力してこれらの製品を中国で市場に投入できることを楽しみにしています。」

CMS SkinhealthのゼネラルマネージャーであるHuang Anjun氏は、「この提携により、CMS Skinhealthの白斑治療の可能性のあるポートフォリオが強化され、承認されれば中国の白斑患者に差別化された治療選択肢が提供されることを期待しています。」と述べた。承認後、ポボルシチニブは、当社のネットワークと市場リソースの観点から、当社のパイプラインILUMETRI（チルドラキズマブ注射剤）、ヒルドイド（ムコ多糖多硫酸塩クリーム）およびエトキシクレロール（ポリドカノール注射剤）を含むオリジナル医薬品の商業化段階にある革新的医薬品と相乗効果を発揮する準備が整っています。製品の臨床的価値と商業的価値を実現するのに役立ちます。」

この取引は、コラボレーションおよびライセンス契約の締結と同時に有効になります。

ポボルシチニブについて

ポボルシチニブは、選択的経口小分子 JAK1 阻害剤であり、準州内の特定の国/地域で化合物および使用特許を取得しています。現在、ポボルシチニブは、中国以外の複数の国で非分節性白斑およびHSを対象とした第3相臨床試験中である。さらに、PN、喘息、慢性自然蕁麻疹を対象としたポボルシチニブの第 2 相臨床試験も進行中です。

白斑について

白斑は、メラノサイトとして知られる色素産生細胞の喪失に起因する皮膚の色素脱失を特徴とする慢性自己免疫疾患です。 JAKシグナル伝達経路の過剰活性は、白斑の発病と進行に関与する炎症を引き起こすと考えられています。

中国には約14万人、東南アジア6.5か国には85万人の白斑患者がそれぞれいると推定されています。非分節性白斑患者はその約 1% を占めます [30]。白斑はどの年齢でも発症する可能性がありますが、白斑患者の多くは 2 歳未満で最初の発症を経験します[XNUMX]。現在、白斑の治療選択肢は限られており、特に中程度から重度の広範囲の白斑の患者にとって、この状態の治療は困難です。

化膿性汗腺炎（HS）について

HS は、痛みを伴う炎症性結節、膿瘍、破裂、副鼻腔管の形成および瘢痕化を特徴とする慢性再発性炎症性皮膚疾患です。 JAK シグナル伝達経路の過剰活性は、HS の発症と進行に関与する炎症を引き起こすと考えられています [3]。

中国には約 470 万人の HS 患者がいると推定されており、その約 75% が中等度から重度の患者です [4]。さらに、タイ、シンガポール、マレーシア、フィリピン、ベトナム、インドネシアを含む東南アジア 13 か国には約 5 人の HS 患者がいると推定されています。 HS は中国の希少疾患リストの第 XNUMX バッチに含まれています。症状の衰弱性を考慮すると、患者の生活の質に重大な悪影響を与える可能性があります。しかし、現在中国ではHSの治療に国家医療製品総局によって承認された生物製剤や低分子医薬品がなく、効果的な治療選択肢が緊急に必要とされている[XNUMX]。

CMS スキンヘルスについて

CMSの皮膚科・メディカルエステティック事業「CMS Skinhealth」は、皮膚科処方箋製品を中核に、皮膚科グレードのスキンケア製品やライトメディカルエステティック製品までを展開し、ライフサイクル全体の皮膚健康管理ソリューションを継続的に最適化し、「最大手」を目指して徐々に進んでいます。中国で最もプロフェッショナルな皮膚健康管理会社です。」 CMS は、その強力な臨床開発と商業化の利点を頼りに、有効性と関連患者に利益をもたらす経口白斑治療薬の臨床ニーズを満たすために、できるだけ早く準州内でポボルシチニブの商業化を実現します。

インサイトについて

「Solve On」を使命とする世界的なバイオ医薬品企業である Incyte は、科学に従って、満たされていない医療ニーズを持つ患者のための解決策を見つけます。インサイトは、独自の治療薬の発見、開発、商品化を通じて、患者向け​​のファーストインクラスの医薬品のポートフォリオと、腫瘍学、炎症および自己免疫分野の強力な製品パイプラインを確立しました。デラウェア州ウィルミントンに本社を置く Incyte は、北米、ヨーロッパ、アジアで事業を展開しています。

Incyte の詳細については、次のサイトをご覧ください。 インサイト.com またはソーシャルメディアで私たちをフォローしてください: LinkedIn, X, Instagram, Facebook, YouTube.

CMSについて

CMS は、医薬品の革新と商業化を強力な製品ライフサイクル管理能力で結び付けるプラットフォーム企業であり、満たされていない医療ニーズを満たす競争力のある製品とサービスを提供することに専念しています。

CMS は、世界的なファーストインクラス (FIC) およびベストインクラス (BIC) の革新的な製品に焦点を当て、革新的な製品の臨床研究、開発、商品化を効率的に推進し、科学研究から臨床実践への継続的な変革を可能にします。患者に利益をもたらします。

CMS はいくつかの特殊な治療分野に深く関与しており、実証済みの商品化能力、広範なネットワーク、専門リソースを開発し、その結果、主要な市販製品に関して学術上および市場上で主導的な地位を確立しています。 CMSは今後も、得意分野の深化と事業領域の拡大を推進してまいります。 CMSは、循環器・脳血管・消化器科事業の競争力を強化するとともに、皮膚科・美容医療事業、眼科事業を独立して運営し、規模と効率を高めながら専門治療領域でのリーディングポジションの獲得を目指します。同時に、CMSは東南アジア市場へも事業領域を拡大し、グローバル製薬企業の東南アジア市場への参入の「橋頭堡」となるよう努め、グループの持続的かつ健全な発展をさらに牽引してまいります。

Incyte の将来予想に関する記述

ここに記載されている歴史的情報を除き、このプレスリリースに記載されている事項には、ポボルシチニブが中国本土、香港、マカオ、台湾、または東南アジアでの使用が承認されるかどうか、およびいつ承認されるかに関する記述が含まれます。 CMS がポボルシチニブを中国本土、香港、マカオ、台湾、または東南アジアで市場に投入するかどうか、またいつリリースするか。白斑、過性汗腺炎、またはその他の適応症の患者を治療するポボルシチニブの可能性。 Incyte が開発および商業上のマイルストーンに対して CMS からロイヤルティおよび支払いを受け取る可能性。また、Incyte がアジアやその他の地域の患者に新薬を提供する能力を拡大する可能性があり、これには予測、推定、その他の将来の見通しに関する記述が含まれています。

これらの将来予想に関する記述は、インサイトの現在の予想に基づいており、実際の結果が大きく異なる原因となる可能性のあるリスクや不確実性の影響を受けます。これには、以下の予期せぬ展開や関連リスクが含まれます。さらなる研究開発および臨床試験の結果が、適用される規制基準を満たすには不成功または不十分である可能性がある、または開発の継続を保証するものでない可能性がある。臨床試験に十分な数の被験者を登録する能力。インサイトはコラボレーションパートナーとの関係に依存している。インサイトの製品およびその提携パートナーの製品の有効性または安全性。 Incyte の製品とそのコラボレーション パートナーの製品が市場で受け入れられること。市場競争。販売、マーケティング、製造、流通の要件。およびその他のリスクについては、10 年 31 月 2023 日終了四半期の Form XNUMX-Q による四半期報告書を含む、証券取引委員会に提出される Incyte の報告書で随時詳述されます。Incyte は、これらの将来予想に関する記述を更新する意図または義務を負いません。 。

CMS の将来予測に関する記述

このプレスリリースは、お客様に製品を宣伝することを目的としたものではなく、広告目的でもありません。このプレスリリースは、いかなる医薬品、医療機器、適応症も推奨するものではありません。特定の病気の診断と治療についてさらに詳しく知りたい場合は、医師または他の医療専門家や健康専門家の意見や指導に従ってください。医療専門家が行う治療関連の決定は、患者の特定の状況に基づいて、医薬品の添付文書に従って行う必要があります。

CMS によって作成されたこのプレスリリースは、いかなる証券の購入または購読の提案または勧誘を構成するものではなく、いかなる契約または拘束力のある約束の基礎を形成したり、それらに関連して信頼されるものではありません。このプレスリリースは、CMSが信頼できると考える情報およびデータに基づいてCMSによって作成されていますが、CMSは、明示的か黙示的かを問わず、いかなる表明も保証も行わず、真実、正確さ、完全性、公平性、合理性についていかなる信頼も置かないものとします。このプレスリリースの内容をご紹介します。このプレスリリースにはすべてが含まれているわけではなく、重要と思われるすべての情報が含まれているわけではありません。このプレスリリースの内容またはその省略に関するいかなる責任も明示的に除外されます。

このプレスリリースで説明されている特定の事項には、グループの市場機会および事業見通しに関する、個別および集合的な将来の見通しに関する記述が含まれる場合があります。このような将来の見通しに関する記述は、将来の業績を保証するものではなく、既知および未知のリスク、不確実性、および予測が困難な仮定の影響を受けます。当グループは、このプレスリリースに含まれる将来の見通しに関する情報を更新する義務を負いません。このプレスリリースに含まれる第三者による将来の見通しに関する記述および予測は、当社グループでは採用されておらず、当社はかかる第三者による記述および予測に対して責任を負いません。

コンタクト：
と組み合わせた、シンプルで高性能なLC / MSシステム
投資家向け広報： ir@cms.net.cn

インサイト
メディア： media@incyte.com
投資家： ir@incyte.com

参照

1. エゼディン K、エレフテリアドゥ V、ホイットン M、ヴァン ジール N. 白斑。ランセット。 2015 4 386;9988(74):84-10.1016。土井: 0140/S6736-14(60763)7-2015。 Epub 15 25596811 月 XNUMX 日。PMID: XNUMX

2. Frisoli M、他。白斑：病因と治療のメカニズム。アンヌ。イミュノール牧師。 2020;38(1):621-648

3. Solimani, F.、Meier, K.、Ghoreschi, K. (2019)。皮膚科における新たな局所的および全身的 JAK 阻害剤。免疫学のフロンティア、10、2847

4. 中国における逆ざ瘡（化膿性汗腺炎）の有病率：全国規模の横断的疫学研究

5. 中国における逆ざ瘡/化膿性汗腺炎の診断と治療：専門家の合意声明（2021年版）

メディア連絡先
ブランド: China Medical System Holdings Ltd.
連絡先: CMS 投資家情報
ウェブサイト： https://web.cms.net.cn/en/home/

出典: 中国医科系統控股有限公司

トピック：プレスリリースの概要

情報源： チャイナ・メディカル・システム・ホールディングス・リミテッド
セクター： ヘルスケア＆ファーム, MedTech

https://www.acnnewswire.com

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• 情報源： https://www.acnnewswire.com/press-release/english/90014/