Autonomix が数十億ドルの膵臓がん市場を対象としたヒト POC 臨床試験を開始

膵臓がんに関連する痛みを軽減するための経血管的アプローチにおける高周波（RF）アブレーションを評価する史上初の研究で、施設での開始が完了

テキサス州ウッドランズ、16 年 2024 月 XNUMX 日 (グローブニュースワイヤー) — オートノミックスメディカル株式会社 神経系疾患の診断と治療方法に革命をもたらす革新的な技術の進歩に注力している医療機器会社（NASDAQ: AMIX）（以下「オートノミックス」または「当社」）は、本日、実証のための現場での開始が完了したと発表しました。膵臓がんの痛みの治療における経血管RFアブレーションの使用を評価する、概念上のヒト臨床研究。

「私たちはPoCヒト臨床研究で着実な進歩を続けています。この研究は、当社のテクノロジーに対する臨床および規制計画を検証する上で非常に重要なステップであるため、当社のチームはその実行を成功させることに専念しています。施設での開始が完了したため、私たちは研究の主任研究員の選定と訓練に取り組んでおり、今四半期の患者登録開始に向けて順調に進んでいます」と Autonomix の最高経営責任者 Lori Bisson はコメントしました。

概念実証のヒト臨床研究の主な目的は、その領域の神経への経血管アプローチでRFアブレーションを利用して、関連する体性神経を正常に切除し、膵臓がん性疼痛患者の痛みを軽減することです。 20人の被験者が研究のために5つの臨床試験施設に登録される。適合性の確認は、患者を担当する主な腫瘍科サービスによって確認されます。医師が手順に精通していることを確認するために、最大 2024 人の追加患者が含まれ、プロトコルに従って治療されます。ただし、それらは研究目的の分析には含まれません。登録は XNUMX 年末までに完了する予定です。

今後予想されるマイルストーン

1 年第 2024 四半期: 主任研究者の選定と契約
1 年第 2024 四半期: 膵臓がんの痛みの治療のための独自のアブレーション技術を評価する PoC ヒト臨床研究への登録を開始
2024年：臨床使用を目的とした完全なアブレーションデバイス設計
2025年：人体での極めて重要な臨床試験に備えてアブレーションシステムとカテーテルの開発を完了
2025年: センシング/アブレーションを組み合わせた臨床試験を開始
2026: De novo 提出
2027年: FDAの認可

同社のカテーテルベースの技術は、痛みや病気に関連する神経信号を感知し、それらの神経を治療の対象として正確に標的にするという 2 つのことを行うために開発されています。 Autonomix は、このテクノロジーが、現在一般的に使用されている現在のアプローチよりも優れた代替手段であると考えています。医師は、有効性を失い望ましくない副作用を引き起こすオピオイドなどの全身薬に依存するか、正しい神経を刺激することを期待して疑わしい領域を盲目的に治療するかのどちらかです。多くの場合不正確で、ターゲットを外したり、体の周囲の部分に付随的な損傷を引き起こす可能性さえあります。

同社は当初、膵臓がん関連の痛みに対処する技術の開発を行っている。現在のアプローチは主にオピオイドや侵襲的なエタノール注射に依存していますが、効果は限定的であり、危険な副作用を引き起こす可能性があります。当社のテクノロジーの詳細については、次のサイトをご覧ください。オートノミックス.com.

オートノミックス・メディカル株式会社について

Autonomix は、神経系が関与する疾患の診断と治療方法に革命をもたらす革新的な技術の進歩に注力している医療機器会社です。同社のファーストインクラスの技術プラットフォームには、現在利用可能な技術よりも約 3,000 倍高い感度で神経信号を検出および区別する機能を備えたカテーテルベースのマイクロチップセンシングアレイが含まれています。これにより、実質的に身体のどこでも、末梢神経系に関わる疾患の経血管診断と治療が初めて可能になると私たちは考えています。

当社はまず、衰弱性の痛みを引き起こす可能性があり効果的な解決策が必要な膵臓がんの痛みに対する技術の開発に取り組んでいます。しかし、当社のテクノロジーは、心臓病、腎除神経、幅広い疾患範囲にわたる慢性疼痛管理など、数十の適応症に対処できる可能性のあるプラットフォームを構成しています。

詳細については、をご覧くださいオートノミックス.com で当社とつながります X, LinkedIn, Instagram & Facebook.

将来の見通しに関する記述

このリリースに含まれる記述の一部は「将来の見通しに関する記述」であり、リスクと不確実性を伴います。このプレスリリースにおける将来の見通しに関する記述には、研究への患者登録完了のタイミング、およびこのプレスリリースに記載されているマイルストーンをタイムリーに達成できる当社の能力が含まれますが、これらに限定されません。このような将来予想に関する記述は、「はずである」、「かもしれない」、「意図する」、「予想する」、「信じている」、「推定する」、「予測する」、「予測する」、「期待する」、「計画する」「提案する」。

Autonomix Medical, Inc. (または Autonomix) は、これらの将来の見通しに関する記述に反映されている期待は合理的な仮定に基づいていると考えていますが、実際の結果がかかる将来の見通しに関する記述と大きく異なる原因となる可能性のある多くのリスクと不確実性が存在します。米国証券取引委員会 (「SEC」) に提出された募集報告書の「リスク要因」の見出しの下に記載された記述やその他の箇所で行われた記述を含む、注意書きやその他の開示を慎重に検討し、検討することをお勧めします。将来予想に関する記述は、それが含まれる文書の日付時点でのみ言及されており、Autonomix は、法律で義務付けられている場合を除き、将来予想に関する記述を更新する義務を負いません。

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