Artio Medical が臨床、規制、品質管理の幹部を歓迎

会社は最初の米国製品の発売に先立ってリーダーシップチームを拡大します

プレーリービレッジ、カン。, ２０２２年７月１１日 / PRNewswire / — Artio Medical、Inc。、末梢血管、神経血管、および構造的心臓市場向けの革新的な製品を開発している医療機器会社は、本日、エルディ・デ・ペラルタ臨床および規制関連の副社長としてデレーンデール品質保証のシニアディレクターとして。 De PeraltaとDaleは、同社が最初に予想される商用製品であるSolus Goldの米国市場でのリリース計画に備えて、Artioに加わりました。™ 塞栓装置、およびAmplifiの重要な米国臨床試験の計画を開始™ 静脈拡張システム。

De Peraltaは、医療機器業界で20年以上の臨床および規制の経験をもたらします。彼は、末梢血管および神経血管製品の規制および臨床戦略を開発および実行する専門知識を備えた熟練した専門家です。 De Peraltaは、ExThera Medical CorporationからArtioに来て、規制および臨床問題担当副社長を務めました。 ExTheraの前は、Optiscan Biomedical、Abbott、St。JudeMedical、BostonScientificで責任を拡大する規制上のリーダーシップの役割を果たしていました。 De Peraltaは、看護学の修士号を取得しています。ニューヨーク大学.

デールは、医療機器会社で30年以上の品質保証の経験を持つArtioに加わりました。彼女は、プロセス開発の管理、コンプライアンスの確保、末梢血管および神経血管製品の品質管理措置の実施など、品質リーダーシップの確かな実績があります。最近では、DaleはConfluent Medical Technologiesの品質保証および品質エンジニアリングディレクターを務め、コンプライアンスシステムの確立に尽力しました。 Confluent Medicalの前は、DaleはBioInspire Technologies、Cordis、Covidien、LifeScan、Inc、およびVarian MedicalSystemsで質の高いリーダーシップの役割を果たしていました。デールは、カリフォルニア工科大学サンルイスオビスポ校で工業工学の理学士号を取得しています。

「ErdieとDelaneをArtioチームに迎えることができてうれしく思います」とDr.Fは述べています。ニコラス・フラナノ、ArtioMedicalの社長兼CEO。「彼らの達成された背景と実証済みの臨床、規制、および品質の専門知識は、戦略計画を実行し、医療機器製品の幅広いポートフォリオを開発する際に、Artioの成功に不可欠です。」

Artio Medicalについて

Artio Medicalは、末梢血管、神経血管、および構造的心臓病の治療のための革新的な製品の開発に取り組んでいる医療機器会社です。詳細については、次のWebサイトをご覧ください。 www.artiomedical.com.

Amplifiについて^™ 静脈拡張システム

推定2.3万人の末期腎疾患患者が世界中で生命維持血液透析治療を必要としています。適切な血管アクセス部位の作成と維持は、血液透析の最も困難で費用のかかる側面の35つです。 National KidneyFoundationとCentersfor Medicare and Medicaid Servicesは、動静脈瘻（AVF）が血管アクセスの好ましい形態であることに同意していますが、米国の患者の推定50％はAVF手術に不適格であり、AVFのXNUMX％以上は成熟していません。。^1,2 Amplifi Vein Dilation Systemは、AVF手術前に、急速で非拍動性の血流で腕を7〜10日間治療することにより、血液透析患者の腕の静脈肥大を刺激するように設計された、装着可能な外部血液ポンプシステムです。 Amplifiは、より多くの患者をAVF手術の対象とし、AVFの成熟に必要な時間を短縮し、AVFの作成後の成熟の成功を促進することを目的としています。

ソルスゴールドについて™ 塞栓装置

損傷した血管や病気の血管を通る血流が続くと、生命を脅かす出血やその他の深刻な病状を引き起こす可能性があります。末梢血管塞栓術は、血管内の流れを遮断または減少させる低侵襲手術です。 Solus Gold Embolization Deviceは、薄型で柔軟なカテーテルアセンブリと、無孔の金のバルーンのようなインプラントを組み合わせて、簡単な分娩、正確な配置、および即時の血管閉塞を実現します。