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米国 FDA は BD と CerTest の Mpox を検出する PCR 検査に EUA を付与

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Becton、Dickinson and Company(BD) と CerTest Biotec は、 Mpox ウイルスを検出するための分子アッセイ 米国食品医薬品局 (FDA) から緊急使用許可 (EUA) を取得しています。

VIASURE Monkeypox Virus Real-Time PCR Reagents アッセイと呼ばれ、BD Max システムで動作します。

これは、医療提供者によって感染が疑われる人の血清、小胞/皮膚皮膚液、傷からの液、および綿棒傷のサル痘ウイルス DNA を定性的に検出するように設計されています。

BD MAX システムは、核酸抽出とリアルタイムのポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) テストを実行する、完全に統合された自動化されたアッセイ プラットフォームです。        

24 時間以内に、複数の症候群にわたって最大 XNUMX のサンプルの結果が得られます。

BD MAX システム用の VIASURE サル痘ウイルス PCR 検出アッセイも、他の CerTest アッセイと同様に凍結乾燥フォーマットで提供されます。

BD が提供する BD MAX ExK TNA 抽出ストリップのテスト固有の位置に収まるチューブに入っています。

BD Molecular Diagnostics の副社長 Nikos Pavlidis は次のように述べています。 

「病院の検査室に BD MAX システムが多数設置されているため、mpox ウイルスを含むさまざまな感染症の検査に幅広くアクセスできます。

「このアッセイのEUAにより、タイムリーな診断に使用できるようになり、病気の世界的な拡大を防ぐのに役立つ可能性があります.」

昨年、各社が発表した 商用ローンチ 米国および世界市場の研究所による研究専用 (RUO) アプリケーションのアッセイ。

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