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医療技術メーカー 清らかな 外科的ハズ 510(k)クリアランスを確保 米国食品医薬品局 (FDA) からの Summit 4K 使い捨て外科用関節鏡。

Summit は、関節鏡手術の安全性、一貫性、効率を向上させるように設計されています。

4K シングルユース外科用関節鏡とクラウドベースのソフトウェアである Pristine Connect を組み合わせて、毎回新しいデバイスで高精細画像を提供します。

同社は、サミットはセットアップが簡単で完全に無菌であるため、患者とスタッフの安全を確保していると述べています。

その自動化された在庫管理により、ワークフローと予測可能性の両方が向上します。

手付かずの外科 最高医療責任者の Stephen Snyder 博士は次のように述べています。

「安全性と信頼性を向上させながら、部屋の回転時間と関節鏡治療のコストを削減する新しい 4K 使い捨てスコープを提供することで、最終的には時代遅れになるレガシーの再利用可能なシステムのよく知られた障壁を取り除きます。」

新しい使い捨て関節鏡は、維持が難しく、高価で複雑であると言われている再利用可能な関節鏡を特徴とする、従来の外科的視覚化が直面する課題に対処するために開発されました。

Pristine は、今年の第 XNUMX 四半期に新しい関節鏡を導入する予定です。

自動再注文システムを備えた、予測可能で透明性のあるサブスクリプション価格モデルを通じて関節鏡を提供する予定です。

さらに、持続可能性パートナーシップを通じてリサイクルのオプションを提供する予定です。

Pristine Surgical の CEO である Bryan Lord 氏は次のように述べています。

「当社の FDA 認可は、当社にとって重要なマイルストーンです。 さらに重要なことは、これらの使い捨てデバイスの利点を外科医やスタッフに提供し始め、毎年世界中で治療を受けている 125 億 XNUMX 万人を超える内視鏡検査患者に使い捨てのクラウドベースのプラットフォームを提供できることを意味します。」

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• 情報源： https://www.medicaldevice-network.com/news/pristine-surgicals-summit-arthroscope/