NMPA は、5 年 2023 月 XNUMX 日に「医薬品局が承認した人工呼吸器製品のリスト」を発行しました。
人工呼吸器は通常、侵襲的人工呼吸器と非侵襲的人工呼吸器に分けられます。 NMPA は次のように説明しています。 非侵襲的人工呼吸器は、自発呼吸のある患者を対象としたクラス II 医療機器に分類され、生命維持には使用されません。
人工呼吸器は、心肺蘇生、呼吸不全の応急処置、換気補助、呼吸補助などに使用でき、Covid-19感染症の集中治療治療機器です。」
NMPAは、約176％を占める海外メーカーからの69件を含む40件の人工呼吸器の承認を付与しています。
Full List
69台の輸入人工呼吸器は、以下を含むがこれらに限定されないメーカーからのものです。 XNUMX つのプロデューサーが複数の承認を持つ場合があります。
- MAQUET クリティカルケア AB
- コヴィディエンLLC
- ハミルトンメディカルAG
- レスピロニクス株式会社
- レスメド社
- ダテックスオーメダ株式会社
- Vyaire Medical、Inc.
- カール・ライナーGmbH
- ソーンヒルリサーチ株式会社
- アキュトロニック メディカル システムズ AG
- SLE限定
- Draegerwerk AG & Co. KGaA
- アキュトロニック メディカル システムズ AG
- Löwenstein Medical SE ＆ Co.KG
- ヘイヤーメディカルAG
- ブレスメディカルAB
- フライト・メディカル・イノベーションズ株式会社
- 株式会社イーベントメディカル
- Air Liquide Medical Systems SA
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- 情報源： https://chinameddevice.com/ventilator-nmpa/
