ARTICLE | 規制
さらに: J&J の Rybrevant が水準を引き上げ、Harbinger、Gritstone、Merck、Immunovant、Evozyne、PTC からの最新情報を提供します
バイオセンチュリースタッフより
29 年 2023 月 12 日 10:XNUMX AM UTC
FDAは木曜日、遅発性ポンペ病治療薬ポンビリチ・シパグルコシダーゼ・アルファとオプフォルダ・ミグルスタットを承認した。 アミカス・セラピューティクス株式会社 (ナスダック:フォールド)。 ポンビリティの治療費は体重約650,000キログラムの患者に対して年間70万ドルで、ポンペ氏に対する酵素補充療法の費用を「わずかに下回る」とアミカス氏は述べた。 この製品はEMAおよび英国のMHRAによって承認されています。
最近承認されたジョンソン・エンド・ジョンソン社（NYSE:JNJ）のヤンセン・バイオテック社の二重特異性抗体ライブレバント・アミバンタマブとラゼルチニブは、大規模なEGFR変異非小細胞肺がん（NSCLC）の第一選択治療の新たな標準治療となる可能性がある。 ）の適応症であり、第III相MARIPOSA試験のデータはタグリッソ オシメルチニブよりも無増悪生存期間（PFS）の利点を示唆しています。 ヤンセン博士は、計画された中間解析において、この併用が統計的に有意かつ臨床的に意味のあるPFSの増加をもたらし、市場をリードするEGFR阻害剤タグリッソを上回る全生存期間利益の傾向をもたらしたと報告した。 昨年、アジュバント療法を含むEGFR変異NSCLCの広範なラベルを有するアストラゼネカ社(LSE:AZN; NYSE:AZN)のタグリッソの売上高は5.4億ドルでした…
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- 情報源： https://www.biocentury.com/article/649357/sept-28-quick-takes-fda-approves-amicus-pompe-disease-therapy
