NMPA は 2024 年 XNUMX 月にイノベーションデバイスに関する XNUMX 件のレビューレポートを発行しました。その中には XNUMX つの輸入デバイスがあります。
これらの公開された審査レポートは、審査プロセス中に規制当局が何を考え、評価しているかを理解するための重要な参考資料として役立ちます。当社は過去数年間このリストを追跡しており、クライアントの特定の製品に関連するリストを確認して、提出と承認のプロセスをより明確にし、より効率的にしています。
Full List
- 埋め込み型脳深部刺激指向性リード (Medtronic)
- カーボンPEEK複合プレートシステム (カーボフィックス整形外科)
- ヒトAPOEジェノタイピングアッセイキット
- 使い捨て冠動脈内衝撃波カテーテル
- ヒトCYP2D6ジェノタイピング検出キット（PCR蛍光プローブ法）
- ヒトFMR1遺伝子検出キット（蛍光PCR・キャピラリー電気泳動）
- 血管内衝撃波治療装置
- 胃バイパスステントシステム
- ヒトエクソソーム CA125、HE4、C5a 検出キット（化学発光法）
- 吸収性ボーンワックス
- パーソナライズされたアバットメントクラウンとブリッジ
- ヒトONECUT2/VIM遺伝子メチル化検出キット（蛍光PCR法）
上記のレビュー レポートの英語版をご希望の場合は、次のアドレスまで電子メールでお問い合わせください。 info@ChinaMedDevice.com。 翻訳には名目上の料金を請求します。
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- プラトンESG。 カーボン、 クリーンテック、 エネルギー、 環境、 太陽、 廃棄物管理。 こちらからアクセスしてください。
- プラトンヘルス。 バイオテクノロジーと臨床試験のインテリジェンス。 こちらからアクセスしてください。
- 情報源： https://chinameddevice.com/review-reports-january/
