Beyond Cancer™ は、分子標的とがん治療に関する 2023 年の AACR-NCI-EORTC 国際会議で、チェックポイント阻害剤療法と組み合わせた超高濃度一酸化窒素 (UNO) の肯定的な前臨床データを発表BioSpace

50,000 または 100,000 ppm UNO 単独または抗 mCTLA-4 との併用で、抗原特異的中枢記憶 T 細胞応答が抗 mCTLA-4 単独と比較して XNUMX 倍以上増加
50,000 または 100,000 ppm UNO と抗 mPD-1 の併用研究のプール解析では、抗 mPD-75 単独と比較して 1 日目の生存率が XNUMX 倍以上であることが実証されました
第1a相ファースト・イン・ヒト試験の初期データが3年2023月XNUMX日にがん免疫療法学会（SITC）で発表される予定

ニューヨーク州ガーデンシティおよびバミューダのハミルトン、16 年 2023 月 XNUMX 日 (GLOBE NEWSWIRE) — ビヨンド・キャンサー株式会社の系列会社 Beyond Air、Inc。 固形腫瘍の免疫療法として超高濃度一酸化窒素（UNO）を開発している（NASDAQ: XAIR）は本日、さまざまなタイプの固形腫瘍に対する同社の新規UNO療法を単剤および併用でさらに裏付ける有望な新しい前臨床データを発表した。チェックポイント阻害剤を使用します。これらのデータは、2023月11日に開催されたXNUMX年分子標的およびがん治療に関する米国がん研究協会・国立がん研究所・欧州がん研究治療機構（AACR-NCI-EORTC）国際会議でXNUMX枚のポスターで発表された。^th - 15^th マサチューセッツ州ボストンにある。完全な要約とポスターは、会社の Web サイト (ここをクリック).

「本日のデータにより、UNO がチェックポイント阻害剤との相乗効果を示すメカニズムをさらに解明していきます」と CEO 兼 Beyond Cancer ディレクターのセレナチェイソン博士は述べました。「私たちは、大規模な研究データのメタ分析を使用して、UNO とチェックポイント阻害剤の組み合わせで見られる相乗効果の程度をさらに定量化しました。この分析から得られたデータは、がん患者の潜在的な治療選択肢として UNO を支持する一連の証拠への刺激的な追加となる。私たちは、今年後半に初のヒトにおける第 1a 相試験からの初期データが得られることを楽しみにしています。」

抄録番号: 35782 は、50,000 または 100,000 mg/kg の抗 mPD-5 の 10 ～ 4 回の用量と組み合わせて、5 または 5 ppm UNO を 10 または 1 分間利用した前臨床研究のプールされた分析について説明しています。分析の結果、併用療法により、抗mPD-75単独で治療したマウスと比較して、1日目に統計的に有意な原発性および続発性腫瘍のないマウスが得られたことが示された(p=0.02)。さらに、分析により、同じ期間における生存率の統計的に有意な改善が示されました (p=0.0038)。

抄録番号: 35688 は、5 または 50,000 mg/kg 抗 CTLA-100,000 の 2 ～ 5 回の用量と組み合わせた 5 または 10 ppm UNO の 4 分間処理の投与後の T 細胞応答の ex vivo 分析を表しています。 5日目に、併用療法で治療したマウスは、抗mCTLA-4単独で治療したマウスと比較して、増殖するヘルパーT細胞の発現の統計的に有意な増加を示しました。併用療法で治療したマウスでは、細胞傷害性 T 細胞の増加と、IFNƔ 応答に代表される活性ヘルパー T 細胞の大幅な増加も示されました。 7日目に、UNOを単独で、または抗mCTLA-4と組み合わせて治療したマウスでは、中心記憶T細胞の発現が大幅に増加しました。さらに、併用療法で治療した治癒マウスでは、５５日目に、抗原特異的Ｔ細胞の発現が未治療マウスと比較してほぼ統計的に有意であった。 55日目まで実施された別の実験では、ナイーブマウスと比較して、統計的に有意な抗原特異的細胞傷害性T細胞の発現が実証された。

「複数の実験にわたるかなりの数のマウスを含むこの統合された解析は、固形腫瘍の治療のためのUNO単独および免疫療法との併用の現在および将来の研究への支持を強化します」とBeyond Cancer Scientific Advisory Board委員長のフレデリック・ダーバス博士は述べた。。

同社のポスター発表の詳細は以下の通りです。

タイトル：	超高濃度一酸化窒素 (UNO) と抗 PD-1 治療の腫瘍内投与は、担癌マウスの高い腫瘍退縮率と生存期間の延長につながる
ポスター番号:	A078
セッション：	ポスターセッションA
セッションの日時:	12年2023月12日木曜日 / 午後30:4 – 午後00:XNUMX EDT
セッションの場所:	2階、展示ホールD
要約番号:	35782
参加者：	ヤナ・エプシュテイン博士。 Beyond Cancer, Ltd. トランスレーショナルサイエンス部長

タイトル：	超高濃度の一酸化窒素 (UNO) が抗 CTLA-4 治療活性を強化し、持続的な抗腫瘍反応を誘導します。
ポスター番号:	080
セッション：	ポスターセッションC
セッションの日時:	10月の土曜日14、2023 / 午後 12 時 30 分～午後 4 時 00 分（EDT）
セッションの場所:	2階、展示ホールD
要約番号:	35688
参加者：	ヨゲブ・セラ博士。 Beyond Cancer, Ltd. 体外研究責任者

一酸化窒素について
一酸化窒素 (NO) は人体内で自然に合成される強力な分子であり、幅広い生物学的機能において重要な役割を果たすことが証明されています。気道では、NO は肺の小さな抵抗動脈を取り囲む血管平滑筋細胞を標的とします。現在、外因性吸入 NO は、成人の呼吸窮迫症候群、特定の心臓手術後、および新生児の持続性肺高血圧症の低酸素血症の治療に使用されています。さらに、NO は自然免疫系において重要な役割を果たしていると考えられており、 ビトロ 研究では、NO がグラム陽性菌とグラム陰性菌の両方を含む一般的な細菌だけでなく、他の多様な病原体に対しても抗菌活性を有することが示唆されています。

ビヨンド・キャンサーについて
Beyond Air, Inc. の関連会社である Beyond Cancer, Ltd. は、原発腫瘍の治療と転移性疾患の予防に独自の送達プラットフォームを介して超高濃度の一酸化窒素 (UNO) を利用する開発段階のバイオ医薬品および医療機器会社です。超高濃度の一酸化窒素は、抗がん特性を示し、化学増感剤および放射線療法増強剤として機能する可能性があることが報告されています。固形腫瘍患者を対象としたファーストインヒト研究が進行中です。当社は、追加の治療プロトコルを提供するために、複数の固形腫瘍モデルにおける UNO の前臨床研究を実施しています。同社の科学諮問委員会 (SAB) には、准教授の Frederick Dirbas 博士を含む、腫瘍学の主要なオピニオンリーダー数名が含まれています。外科学部門教授スタンフォード大学医学部外科腫瘍学科、国立脊椎疼痛研究所所長スニル・パンチャル博士、マーク・ペグラム博士、スージー・ユアン・ヒューイ・フン医学教授（腫瘍学）、臨床トランスレーショナル研究ユニットメディカルディレクター、スタンフォード大学臨床研究品質副学部長。
詳細については、をご覧ください www.beyondcancer.com.

固形腫瘍に対するUNO療法について
がんは世界で 90 番目に多い死因であり、がん関連の死亡の約 XNUMX% は腫瘍転移によるものです。現在の癌治療法には、一般に、化学療法、免疫療法、放射線、および/または手術が含まれます。超高濃度一酸化窒素（UNO）療法は、再発または転移性疾患を予防するためのまったく新しいアプローチです。 インビトロの マウスのデータは、UNO による局所腫瘍切除が固形腫瘍癌モデルにおける抗腫瘍免疫応答を刺激することを示しています。 Beyond Cancer, Ltd. は、UNO には、わずか 5 回の XNUMX 分間の治療で、限られた毒性やオフターゲット効果で再発や転移性疾患を予防できる可能性があると考えています。

ビヨンド・エアについて^®株式会社
Beyond Air は、内因性および外因性の一酸化窒素 (NO) の力を活用して、呼吸器疾患、神経障害、固形腫瘍に苦しむ患者の生活を改善することに専念する商業段階の医療機器およびバイオ医薬品会社です。同社は最初のシステムであるLungFitについてFDAの承認を取得した^® 低酸素性呼吸不全を伴う正期産および近期新生児の治療のための PH。ビヨンド・エアは現在、ウイルス性市中肺炎（新型コロナウイルス感染症を含む）や非結核性抗酸菌症（NTM）などの重篤な肺感染症の治療を目的とした他のLungFitシステムの臨床試験を進めている。同社はまた、エルサレムのヘブライ大学と提携して、自閉症スペクトラム障害（ADS）およびその他の神経障害の治療に特化した前臨床プログラムを推進している。 Beyond Air の関連会社である Beyond Cancer, Ltd. は、前臨床環境で特定の固形腫瘍を標的とする独自の送達システムを使用した超高濃度 NO の研究を行っています。詳細については、www.beyondair.net をご覧ください。

将来の見通しに関する記述

このプレスリリースには、吸入一酸化窒素および超高濃度一酸化窒素製品候補の潜在的な安全性と有効性、ならびに多くの適応症におけるその治療可能性に関する「将来の見通しに関する記述」が含まれています。患者への潜在的な影響と、吸入一酸化窒素および超高濃度一酸化窒素製品候補に関連する予想される利点。将来の見通しに関する記述には、製品の提供、事業、経営成績、戦略、または見通しに関する期待、信念、または意図に関する記述が含まれます。このような将来の見通しに関する記述は、「期待する」、「計画する」、「予測する」、「信じる」、「期待する」、「意図する」、「外観」、「プロジェクト」、「目標」、「想定する」などの言葉で識別できます。「ターゲット」および類似の表現、および/または未来時制または条件付き構文の使用 (「意志」、「可能性がある」、「可能性がある」、「すべきである」など)、およびこれらの記述が厳密には関連していないという事実によって歴史的または現在の問題に。むしろ、将来の見通しに関する記述は、それらが行われた日付の時点で予想されるまたは予想されるイベント、活動、傾向、または結果に関連しています。将来の見通しに関する記述はまだ発生していない事柄に関連しているため、これらの記述には本質的にリスクと不確実性が伴うため、実際の結果は、将来の見通しに関する記述によって明示または暗示された将来の結果と大きく異なる可能性があります。これらの将来の見通しに関する記述は単なる予測であり、将来の出来事および財務実績に関して作成された時点での見解を反映しています。多くの要因により、実際の活動や結果が将来予想に関する記述で予想される活動や結果と大きく異なる可能性があります。これには以下に関連するリスクが含まれます。 Beyond Cancer の追加資本調達能力。超高濃度一酸化窒素製品候補に関する将来の前臨床研究および臨床試験の時期と結果。 FDA および同等の米国以外の規制当局が規制当局に影響を与える可能性規制当局は、超高濃度の一酸化窒素製品候補の承認を与えないか、承認を遅らせる可能性があります。新しい薬を発見し開発するアプローチ。これは証明されておらず、決して有効な製品や市場性のある製品につながる可能性はありません。 Beyond Cancer の資金調達能力と、超高濃度一酸化窒素製品候補のさらなる前臨床研究と臨床試験の結果。製品で利用される知的財産の取得、維持、保護。製品に対する規制当局の承認を取得する。同様の技術を使用する他社との競争や、同様の用途の製品を開発する他社との競争。協力者への依存。研究結果に対する当社の最終的な解釈が広く受け入れられること、イスラエル内およびその周辺での軍事活動に起因する当社の業務の潜在的な遅延または混乱、およびBeyondの「リスク要因」セクションで部分的に特定および説明される可能性のあるその他のリスクAir の最新の Form 10-K 年次報告書および証券取引委員会へのその他の提出書類はすべて、Beyond Air の Web サイトから入手できます。

お問い合わせ：

コーリー・デイビス博士
LifeSci Advisors、LLC
Cdavis@lifesciaadvisors.com
(212) 915-2577

Matt Johnson、企業開発および戦略責任者
ビヨンド・キャンサー株式会社
Mjohnson@beyondcancer.com