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Catalyst CSR トータルショルダーシステムの研究結果を発表

日付:

2021 年 2 月 17 日

Catalyst CSR トータルショルダーシステム 公表された研究結果、 (肩肘関節外科ジャーナル、 は、あらゆる年齢の成人関節形成術患者において、2~3 年の追跡調査で良好な結果を示しています。

若い患者だけでなく、あらゆる年齢の成人関節形成術患者に対する Catalyst CSR™ トータル ショルダー システムの使用に関する肯定的なデータを示します。この遡及的症例シリーズでは、2016 年 2017 月から XNUMX 年 XNUMX 月に Catalyst CSR システムを使用して解剖学的肩関節全置換術 (TSA) を受けた患者の初期コホートを調査しています。患者は術後の複数の時点で評価され、最低 XNUMX 年間の追跡調査が行われました。 。

患者の選択基準は幅広く、「患者の年齢に関係なく、無傷の腱板を有する肩甲上腕関節炎」のすべての患者が含まれていました。この一連の患者のうち、骨の質を理由に術中にステム付き TSA デバイスに変更された症例はありませんでした。ステムレスインプラントに関するこれまでの研究ではこのようなことはありませんでした。1 これは、Catalyst CSR 上腕骨インプラントの独自の特許取得済み設計に起因すると考えられます。これは、楕円形の上腕骨頭インプラントを使用した臨床転帰を報告した最初の研究でもあり、このインプラントは自然の上腕骨の形状によりよく似ており、生体力学的研究において優れた性能を発揮することが示されています。2、3 Catalyst OrthoScience は、患者に楕円体インプラントを提供した最初の整形外科会社です。

研究のハイライトは次のとおりです。

  • 最低 2 年間の追跡調査で、ステムレスの楕円体 Catalyst CSR システムを使用した TSA は、次のような肯定的な結果をもたらしました。 統計的に有意かつ臨床的に意味のあるすべての可動範囲の結果の改善、高い患者満足度、緩みの兆候なし.
  • 平均年齢57歳(73~60歳の範囲)の85人の患者のXNUMX肩が研究に含まれた。ステムレス肩のデザインは、これまで若い患者にのみ適していると考えられていましたが、このコホートは以前に研究されたグループよりも幅広い年齢層を表しています。この研究 ステムレスの楕円体 Catalyst CSR システムが、あらゆる年齢の成人関節形成術患者に安全に使用でき、良好な臨床転帰が得られるという証拠を提供します。.
  • 患者が報告した転帰では、術前から術後にかけて統計的に有意な改善が示されました。 最小臨床重要差(MCID)と実質的な臨床利益(SCB)を超えています。 これらのマイルストーンのいくつかは、術後 6 週間という早い段階で患者に対して達成され、その後はすべての時点で達成されました。
  • この研究グループでは合併症の発生率は低く、インプラントの失敗はありませんでした。

「この研究は、肩関節形成術に使用される楕円体インプラントの臨床結果を報告する最初の研究です」と、特殊外科病院 (HSS) のスポーツ医学外科医であり、ワイル コーネル メディカルの整形外科教授であるセオドア A. ブレイン医学博士は述べています。カレッジ。 「Catalyst CSR システムの楕円形の関節面と、緻密な軟骨下骨に載置される独自の多平面のステムレス固定は、幅広い年齢層の患者にとって安全で効果的であることが示されているだけでなく、すべての転帰測定において臨床上の大幅な改善をもたらすことが示されています。勉強しました。」

この研究の筆頭著者であるスティーブン・ゴールドバーグ医学博士は、「データは、患者の回復が非常に良いだけでなく、回復が早く、ほとんどの測定値が6週間までに実質的な臨床効果のベンチマークに達することを示している」と述べた。 「これは、骨を保存する手順と、Catalyst CSR 代替品を挿入するために必要な解剖が少ないためと考えられます。」

外科医によって外科医のために設計された Catalyst CSR システムは、肩の手術における次の進化を表しています。このシステムの上腕骨インプラントは、患者の本来の非球形の上腕骨頭の楕円形を正確に置き換えるように設計されています。シンプルな手術技術により、上腕骨頭上に独自の多平面面取りカット形状が作成され、骨の除去を最小限に抑え、現代の膝関節置換術と同様に、上腕骨コンポーネントの固定のために最も強力で密度の高い骨を保存します。

特許取得済みの角度の付いた関節窩器具は、関節窩の露出を助け、軟組織の収縮を軽減します。システムの独自の計測技術とインプラント設計の精度により、自然な上腕骨の解剖学的構造の高精度かつ再現性の高い修復が可能になります。このシステムのシングル トレイ設計は、病院と外来手術センターの両方の処置に簡単に適応できます。これらの利点により、Catalyst CSR システムは解剖学的な肩関節全置換術にとって魅力的なソリューションとして位置づけられます。


参照:

  1. チャーチル RS、チュイナード C、ウィアター JM、フリードマン R、フリーヒル M、ジェイコブソン S 他Simpliti 管温存肩関節形成術システムの臨床結果と X 線写真結果: 前向きの 2016 年間の多施設共同研究。 J Bone Joint Surg Am 98;552:560-10.2106。 15.00181/JBJS.XNUMX
  2. ジュン BJ、イアノッティ JP、マクギャリー MH、ユー JC、クイグリー RJ、リー TQ。関節上腕骨関節の運動学に対する人工上腕骨頭の形状の影響: 非球形および球形の人工関節頭と天然の上腕骨頭との比較。 J肩肘外科 2013;22:1423-1432。 10.1016/j.jse.2013.01.002
  3. ジュン BJ、リー TQ、マクギャリー MH、クイグリー RJ、シン SJ、イアノッティ JP。全肩関節形成術における上腕骨軸回転中の肩上腕関節の運動学に対する人工上腕骨頭の形状の影響500。 J肩肘外科 500;2016:25-1084。 1093/j.jse.10.1016

出典: https://infomeddnews.com/catalyst-csr-total-Shoulder-system/

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