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パリに拠点を置く Gradient Denervation Technologies は、肺高血圧症治療装置に関する初のヒト臨床研究で最初の処置を実施しました。
この医療機器会社は、肺動脈が肥厚して狭くなった患者を治療するための血管内カテーテルベースの技術を開発しています。 現在ではありますが 稀な病気として分類される (ヨーロッパでは2000人にXNUMX人未満が罹患)、治療の選択肢は限られており、現時点では治療法はありません。
スタンフォード大学で開発された先行研究と知的財産に基づくグラディエントの技術は、肺血管系への交感神経系の入力を下方制御することによって肺血管抵抗を軽減し、心血管血行動態を改善することを目的としている。
最初の患者への処置はジョージア州トビリシのヘルシコア病院で行われ、無事に完了した。
英国シェフィールド大学の上級臨床研究員であり、この手術の共同実施者でもあるアレックス・ロスマン博士は、「勾配法はここ数年で大幅な進歩を遂げた」と述べた。 「このグループの肺高血圧症患者に対する承認された薬物療法や機器療法がないため、この技術は患者ケアに多大な影響を与えようとしています。」
Gradientの最高経営責任者(CEO)Martin Grasse氏は、ジョージア州での研究とともに、同社はFDAの承認を目指し、今年後半に米国でIDEの早期実現可能性研究を開始すると述べた。
によると、 GlobalData による市場モデルによると、肺動脈高血圧症治療薬市場はCAGR 5.0%で成長し、米国、フランス、ドイツ、イタリア、スペイン、英国、日本の市場全体で7.5年までに2029億ドルに達すると予想されています。
Gradient は Sofinnova MD Start のポートフォリオの一部であり、 3.5万ユーロを投資した医療技術アクセラレーター 9月の2020。
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- 情報源: https://www.medicaldevice-network.com/news/first-patient-enrolled-in-pulmonary-hypertension-reduction-device-study/