抽象
効果的な脱毛治療の必要性により、研究が促進され、いくつかのバイオテクノロジー企業が出現しました. 薬理学的アプローチは競争力がありますが、臨床的に未熟な細胞ベースの治療法に追い越されています。 しかし、現在の取り組みは毛むくじゃらの目標を達成するのに十分でしょうか?それとも追加の戦略が必要になるのでしょうか?
キーワード
毛むくじゃらのコンテキスト
]。 しかし、ミレニアル世代と若い世代の生活を支配するライフスタイルの変化と不安は、アンドロゲン性脱毛症 (AGA) の早期発症の一因となっています [
]。 AGA は、最も一般的な非瘢痕性病的脱毛障害です。 米国では 50 万人の男性と 30 万人の女性が罹患しています。 これにより、予防的介入と治療的介入の両方に対する前例のない需要が生じています。 世界の脱毛症市場規模は、7.6 年に 2020 億ドルと評価され、13 年までに 2028 億ドルに達すると予想されていますi. しかし、AGA 治療の高額な費用と有効性が限られているため、患者のニーズと期待に応えることができません。 現在、AGAの最も効果的な治療法は自毛植毛です。 ただし、この手順は、ドナー領域の毛包 (HF) の利用可能な数によって制限されます。 さらに、ミノキシジル（カリウムチャネルアゴニスト）とフィナステリド（α5還元酵素阻害剤）のみが薬理学的治療法としてFDAによって承認されていますが、これらの薬物はわずかにしか効果がなく、副作用があります[
]。 興味深いことに、40 年以上にわたる研究の中で、他の FDA 承認薬は販売されていません。
心不全の生物学とサイクリングの最近の理解は、心不全の小型化を逆転させること、または心不全の再生を促進することさえ目指した新しい治療法の開発を引き起こしました。 組織工学戦略により、動物モデルにおけるサイクリング HF の生成が可能になりました。 脱毛治療とそのビジネスの見通しにより、バイオテクノロジー企業はAGAのより効果的な治療法を開発し始めました. ここでは、これらのバイオテクノロジーをベンチマークし、最も革新的な治療戦略および/または科学的証拠のあるものを強調し、将来検討する有望なステップについて説明します.
薬物療法
]。 しかしながら、明確な毛周期段階（例えば、エキソゲンおよびケトゲン）を標的とする他の薬剤は、脱毛（成長期脱毛症）および脱毛（休止期脱毛症）において有利であり得る。
ヘアサイクルの調節と発毛性に一貫して関連している胚の保存されたシグナル伝達経路は、無翅 (Wnt)、ソニックヘッジホッグ (Shh)、スプリット 1 のヘアリーおよびエンハンサー (Hes1)、線維芽細胞増殖因子 7 (FG7)、およびケラチノサイト増殖因子 ( KGF)。 Wnt/β-カテニンシグナル伝達経路は、胚期と成体期の両方で毛髪の形態形成と循環に重要な役割を果たします。 したがって、毛髪再生を促進するために、Wnt/β-カテニンシグナル伝達の薬理学的活性化が長い間研究されてきました。 Samumed (現在の Biosplice) は、はげかかった頭皮の Wnt シグナル伝達活性化のための局所ソリューションを開発した最初の会社です。 Biosplice は 12 年に 2018 億ドルの価値を得ることができましたが、今年初め、第 3 相臨床試験の終了に伴い、Biosplice は dalosirvat の臨床開発を中止しました。
]。 Allergan (現在の AbbVie) が販売するビマトプロストは、まつ毛貧毛症に対して FDA の承認を受けていますが、AGA に対する臨床的検証を待っています。 同様に、Dermaliq Therapeutics は、PGE01 を含む局所製剤 (DLQ2) を検討しています。
アテローム性動脈硬化に対するオステオポンチンの炎症性役割を確認する前臨床研究中に、別の意図しない発見が生じました。 オステオポンチンで修飾されたタンパク質を注射されたマウスは、発毛の増強を示しました。 この発見に基づいて、スウェーデンのバイオテクノロジー企業であるフォリカムが 2011 年に設立されましたが、FOL-005 治療は 2 年の第 2021 相試験の後、中止されました。
]。 しかし、遺伝子編集システムは依然として安全性、送達、およびオフターゲットの問題に直面しています。 OliX Pharmaceuticals は、局所治療薬 OLX104 の臨床試験を実施しています。 OLX104 は、細胞透過性非対称低分子干渉 RNA プラットフォーム技術であり、 SRD5A1, SRD5A2, AR. この戦略は、頭皮で効率的にアンドロゲンを遮断するために複数のターゲットを選択することから恩恵を受け、オフターゲット効果の減少を示しています。
細胞ベースの治療
過去 XNUMX 年間、幹細胞生物学と組織工学の進歩により、脱毛を治療するための新しい戦略に関する研究が促進されました。 研究者も投資家も、再生医療が HF を若返らせたり、クローンを作成したりできることをより意識するようになりました (つまり、無数の HF を得るために、移植用の小臓器をバイオエンジニアリングすることです)。
HF の若返りアプローチ (すなわち、小型化された HF を循環末端 HF に戻すこと) および再生 (すなわち、HF の新生を誘導すること) は、毛髪の形成とサイクリングを調節するシグナル伝達センターである真皮乳頭 (DP) を回復するために使用されてきました。 HairClone 社は、小型化した HF を若返らせるための自家 DP 細胞ベースの治療法を開発しています。 アンドロゲン耐性 DP 細胞を特異的に選択するための方法論が開発されました。 ビトロ 培養し、脱毛した頭皮に注射します。 この手順は、アンドロゲン耐性 DP 細胞で繰り返し処理すると、HF の小型化を救うことが期待されます。 驚くべきことに、HairClone はまた、最初の HF バイオバンクを確立しました。これは、数年後に再生治療に使用するために、患者の HF を健康な状態で凍結保存することを想定しています。 HF 凍結保存と DP 細胞療法の有効性はまだ検証されていませんが、HairClone の企業アプローチは、独自のビジネス モデルと研究を養う前向き治療に患者と臨床医を関与させています。 RepliCel Life Sciences は、微細化が進む毛髪繊維の太さと成長を若返らせる自己細胞療法を開発している別の会社です。. ここでのコンセプトは、アンドロゲン非感受性の皮膚鞘カップ細胞 (DSCC) を頭皮に送達して、正常な HF サイクルを回復することです。 RCH-01 製品は、患者の後頭部 HF から取得され、拡張された多数の DSCC で構成されています。 ビトロ.
]。 利点は、患者自身の HF を必要としないことと、ドナー DP 細胞を無制限に供給できることです。
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最後に、シリコンバレーのバイオテクノロジーの新興企業である dNovo は、患者から採取した脂肪または血液細胞を、頭皮に注入できる毛幹細胞に直接再プログラムする (つまり、多能性誘導ステップをスキップする) アプローチを開発しました。
多数のバイオテクノロジーがあるが戦略は少ない
AGA の効率的な治療法の開発に全面的に取り組んでいる新興のバイオテクノロジー企業の数にもかかわらず、すべてのアプローチは XNUMX つの概念に基づいています。細胞のように) HF を活性化/再生します。
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結び
現在、市場投入までの時間を短縮する薬理学的アプローチは、主に AGA 市場の増大するニーズを満たすでしょう。 市場シェアを最大化するために、バイオテクノロジー企業は、より速い薬物ベースの治療法とより遅い細胞ベースの治療法の両方を共同開発することを選択するかもしれません.
重要なことに、消費者直販 (DTC) 医療は今日の市場動向であり、脱毛関係者はそれを考慮に入れる必要があります。 AGA 患者は、より便利で費用対効果の高い予防的自己スクリーニングおよび自己治療ソリューションを求めており、これは新しい脱毛治療の開発に影響を与えます. より複雑な治療ソリューションには、企業から消費者への戦略が必要になる可能性があります。この戦略では、AGA 患者が定期的に臨床センターを訪れ、集学的チーム (臨床医と生物医学エンジニア) によって監視されます。サービスとヘルスケアの消費主義。
]、およびHFエピゲノムをリセットする他の薬物ベースの治療法が将来発生する可能性があります. 注目に値するのは、デジタル化の時代が、人間の治療目的のためのデータ マイニングと機械学習のきっかけとなったことです。 ゲノミクス、メタボロミクス、およびエピゲノミクスのデータを合理化するデジタル バイオテクノロジー企業 (Life Code など) は、予想外の治療標的と脱毛の潜在的な解決策を明らかにする可能性があります。
要約すると、ペースの速い AGA 市場で成功するために、将来的に新しい治療ソリューションが継続的に出現しますが、今後数年間の AGA の決定的な治療法は、新しい発見とその成功した臨床応用との間の典型的なギャップによって遅れる可能性があります。治療アプローチが生まれます。
謝辞
この作品は、プロジェクト 2020-SI I&DT EMPRESAS EM COPROMOÇãO の枠組みの中で、COMPETE 2020 (POCI; Programa Operacional Competividade e Internacionalização) およびポルトガル 70201 を通じて、FEDER (Fundo Europeu de Desenvolvimento Regional) の資金によって支援されました。 EL は、FCT からの CEECIND/00654/2020 助成金によってサポートされました – Fundação para a Ciência ea Tecnologia, IP
利益の宣言
ARC は Saúde Viável の研究助手です。 EL は、脱毛の臨床治療を提供する Saúde Viável の科学顧問/コンサルタントです。 CP は、Insparya Hair Center のチーフ クリニカル オフィサーです。
リソース
参考文献
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人間の頭皮の毛包は、プロラクチンの標的であり供給源でもあり、アポトーシスによる毛包退縮のオートクリンおよび/またはパラクリンプロモーターとして機能します。
午前J.パトール。 2006。 168: 748-756
記事情報
出版履歴
オンライン公開: 18 年 2023 月 XNUMX 日
出版段階
プレスでは、修正された証明
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©2023著者。 エルゼビア社発行
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