13の病歴の詳細な分析により、幹細胞の静脈内注射が脊髄損傷を患っている患者の実質的な運動機能の改善につながることがわかりました。 研究はまた、新しい治療法が安全であり、主要な有害事象が記録されていないことを示唆していますが、有効性をさらに確認するには、より大規模な臨床試験が必要です。

近年、脊髄損傷を標的とする多くの異なる幹細胞治療法が開発されています。 多くの動物実験が示唆しています これらの治療法 修理に役立つ可能性があります 損傷した脊髄は、しかしながら、人間の安全性と有効性をテストするためのまだ初期の段階です。

骨髄由来の間葉系幹細胞（MSC）は、予備的なヒト試験で有望な結果を示しています。 以前の研究では、脊髄への侵襲的注射によってMSCを直接投与していましたが、この新しい研究では、静脈内注入によってより無害に投与した場合の治療の安全性と効果を調べました。

ジャーナルに発表された研究、 臨床神経学と脳神経外科、実験的治療を試みた13のケーススタディを詳細に説明します。 物議を醸す治療の承認 2019年に日本で臨床使用するため。

2014年、日本は ファストトラック承認システム 初期の安全性データが提供されている限り、特定の実験的再生医療の条件付きおよび期間限定の使用を可能にします。

ステミラックと呼ばれるこの幹細胞治療 日本での迅速承認 当時、国際的な専門家から批判されていました。 この新しい研究は、日本のファストトラック承認をもたらした予備テストケースから発表された最初の臨床データであり、まだ実験的な幹細胞療法が脊髄損傷の修復に有効である可能性があるという有望な兆候を確かに提供します。 ただし、堅牢な臨床試験はまだ不足しています。

研究で説明されている13のケーススタディでは、コホートの半分以上で運動機能の迅速かつ有意な機能改善が詳しく説明されています。 いずれの場合も、実質的な悪影響は見られませんでした。

「脳卒中患者の幹細胞での同様の結果は、このアプローチが臨床的に有用であるかもしれないという私たちの自信を高めます」と共同主執筆者のジェフリー・コシスは言います。 「この臨床研究は、長年にわたるエール大学と札幌大学の同僚の間でのMSCを使用した広範な前臨床検査の集大成です。」

この研究の共同主執筆者であるスティーブン・ワックスマンは、この治療法が実際にヒトの患者にどれほど効果的であるかを理解するには、さらに多くの研究が必要であるというコシスの見解を共有しています。 どちらも確かに楽観的ですが、明確な有効性データが他の国での治療法の臨床承認につながるまでには何年もかかる可能性があることを強調しています。

「患者自身の幹細胞を使用して脳と脊髄に損傷を与えた後、機能を回復できるかもしれないという考えは、何年もの間私たちに興味をそそられました」とワックスマンは言います。 「これで、人間にはそれが可能かもしれないというヒントがあります。」

新しい研究がジャーナルに掲載されました 臨床神経学と脳神経外科.

情報源： イェール大学

出典：https：//newatlas.com/medical/mesenchymal-stem-cell-therapy-spinal-injury-human-study/