腹膜がんは治療が難しく、生存予後も不良です。 しかし、新しく効果的なナノ医療送達システムは、希望をもたらしています。
同社は NaDeNo と呼ばれ、腹腔に転移したがんの新しい治療法の開発を順調に進めています。 これは、ノルウェーの科学研究所 SINTEF からのスピンオフであり、ナノ医療研究において XNUMX 年以上にわたって技術が開発されました。
NaDeNo が進化した作業は 2012 年に開始されました。SINTEF での最初の研究では有望な結果が得られ、現在、技術とその特許の両方が研究所から別の会社にスピンオフされています。
この技術により、大量の有効な抗がん剤をナノ粒子担体に埋め込むことが可能になります。 次に、これらの担体を腹腔内に注入することで、薬物が均一に分布し、腹膜に発生したすべての腫瘍に送達されるようにします。
大量の腫瘍を投与する
マウスとラットを使用した実験では、ナノ粒子が腫瘍に優先的に蓄積し、健康な細胞よりもはるかに多くの割合の薬物を癌細胞に放出することが示されています。
SINTEF で実施された研究によって作成された強固な基盤により、この技術の開発は進歩しました。 私たちが望んでいた結果が得られれば、この技術は腹膜がんの将来の治療だけでなく、他の病気の治療においても大きな前進となる可能性があります。」
NaDeNo の最高技術責任者 (CTO) 兼共同創設者、Ýrr Mørch 氏
ただし、この技術をがん患者が利用できるようにするには、まず徹底的にテストしてから、より大規模に製造する必要があります。 安全で効果的でなければなりません。
「現在、前臨床試験を開始する準備をしています」と Mørch 氏は言います。 「このフェーズには数年かかり、その間に標準化された方法を使用して多くの動物実験を実施します。 製品を徹底的にテストし、医薬品が安全であり、適切な医療用純度で製造できることを実証する必要があります」と彼は言います.
「人間の体はほとんど水分でできています。 したがって、水に溶けにくい薬は、深刻な副作用を引き起こすことなく十分な効果を発揮するのに十分な量を体内の正しい場所に運ぶことが困難です。
同社はその後、がん患者に対する臨床試験の実施を申請する。
「ナノ粒子は現在、SINTEF で実験室規模で製造されていますが、これらを工業規模で製造できることを示す必要があります」と Mørch 氏は言います。 「これは専門のメーカーが行う必要がありますが、これを行うには海外に行かなければなりません」と彼は言います。 「この技術をがん患者に適用するには、まだ多くの研究が必要です。 私たちはまだ初期段階にいます」と彼は言います。
腹膜がんの治療は難しい
腹膜がんは発見も治療も困難です。 多くの場合、卵巣や消化管などの他の臓器からのがん細胞の拡散の結果として発生します。 症状はほとんどなく、発見が遅すぎることがよくあります。 通常、生存予後は不良です。
現在の治療法はまだ標準化されておらず、治癒的というよりも延命的である傾向があります.
この診断を受けた患者は、通常、目に見えるすべてのがん組織を外科的に切除した後、化学療法を局所または血液を介して全身に投与することによって治療されます。 このアプローチの問題点は、薬物が腹腔内に滞留する時間が短すぎるか、腹腔とがん細胞に到達できないことです。
「これは、血液と腹膜の間に存在する障壁によるものです」と、NaDeNo の CEO 兼共同創設者であるアンビョルク ファルクは言います。
薬が効果を発揮するためには、水に溶ける必要があります。 しかし、多くの化学療法では、水に溶けにくい低分子の薬が使用されます。 したがって、そのような治療は、腫瘍部位を標的として送達することが困難である。
巨大な表面積を持つ小さな粒子
NaDeNo は、小さなナノ粒子キャリアに薬をカプセル化することで、この問題に対処しようとしています。 ナノ粒子は、それらが均一に分布し、腹膜内のすべての腫瘍に到達することを保証する溶液で腹腔に直接注入されます。 次に、腫瘍部位で薬物を放出します。
「この薬は、「裸」の状態では水に溶けにくいですが、SINTEF が開発したナノカプセルに埋め込むと、溶けやすくなります」と Mørch 氏は言います。 「カプセルは、薬が正しい場所に到達するのを助けます。 粒子が体内で分解すると、薬物が放出されます」と彼女は言います.
カバジタキセルは非常に強力で、他の同等の細胞毒よりも耐性の発生が少ない. したがって、新しく最適化された送達方法により、より多くの患者がこの効果的な薬の恩恵を受けることができます。
マウスとラットを使った実験で、研究者はナノ粒子が腹膜にある腫瘍に蓄積することを観察しました。 これにより、より多くの薬剤ががん細胞に到達し、健康な細胞での無駄が少なくなります。
「腹腔全体に薬物が均一に分布していることと、滞留時間が長いことから、この送達システムを使用すると、動物の薬物耐性が向上することがわかります」と Mørch 氏は言います。
他にも利点があります。
「ナノ粒子のサイズは、その体積に比べて表面積が大きいことを意味します」と彼は言います。 「溶液 10 ミリリットルあたり XNUMX¹² もの粒子が含まれており、文字通り何十億もの粒子が含まれています。 これにより、粒子とその周囲との相互作用、および人体のさまざまな細胞や組織への付着に利用できる巨大な表面積が得られます」と Mørch 氏は言います。
これにより、ナノ粒子が大量の薬物を腫瘍に送達できるようになります。
効果的な抗がん細胞毒素
したがって、現在 NaDeNo によって開発されている製品は、ナノ粒子キャリアに非水溶性 (疎水性) 薬物をカプセル化するためのナノテクノロジー プラットフォームと言えます。 現在、そのような薬物の効果的な送達に対する大きな需要があります。
「最初の製品で成功すれば、製薬部門とバイオテクノロジー部門の両方の企業に利益をもたらす送達技術を提供できるようになります」と Mørch 氏は言います。
同社が使用している細胞毒素はカバジタキセルと呼ばれています。 それは非常に効果的ですが、現在の送達方法は大きな副作用も引き起こします。
「カバジタキセルは現在、前立腺癌の治療にのみ使用されています」と、Annbjørg Falck 氏は述べています。 「活性成分は毒性が高く、水に溶けにくい。 このため、深刻な副作用を引き起こさずに投与できる薬の量には制限があります」と彼女は言います.
カバジタキセルの水溶性が低いため、薬物のナノ粒子送達システムの開発が困難になります。 したがって、NaDeNo は、薬物をナノ粒子に埋め込むと、より良い結果が得られることを実証する必要があります。 効能 腹腔への癌転移に苦しむ患者に対する現在の治療と比較して。
「カバジタキセルは非常に強力で、他の同等の細胞毒よりも耐性の発現が少ない」とファルクは言う。 「したがって、新しく最適化された送達方法により、より多くの患者がこの効果的な薬の恩恵を受けることができます」と彼女は言います.
複数のアプリケーション
これまで、SINTEF のナノ粒子技術の開発は、腹膜がん治療の専門知識を持つオスロのノルウェー ラジウム病院と緊密に協力して行われてきました。
この提携により、NaDeNo の最初の開発候補に重要な臨床基盤が提供され、同社はヒトがんの代表的なマウス モデルへのアクセスを得ることができ、非常に有望な結果が得られました。
「ラジウム病院は、高い国際基準に従って、腹腔への転移に苦しむ患者を治療します」とMørch氏は言います。 「この方法は温熱腹腔内化学療法（HIPEC）と呼ばれ、加熱化学療法による局所治療の前に、目に見える腫瘍組織をすべて腔から外科的に除去します。 場合によっては、この方法によってより良い効果が得られます。 しかし、病状の重い患者にとって、治療は非常に大変なものです。 細胞毒素は、腹膜での滞留時間が短く、体の他の部分に急速に分布します。
Kjersti Flatmark は、ノルウェー ラジウム病院の胃外科の教授兼上級コンサルタントであり、NaDeNo および SINTEF との協力について非常に積極的に語っています。
「腹膜への転移は治療が難しく、予後も非常に悪いです。 残念ながら、私たちの現在の治療アプローチでは患者が治癒することはめったにないため、より良い治療オプションが必要であることは明らかです。 最初は SINTEF、そして現在は NaDeNo との共同作業に参加できることは非常にエキサイティングです。 これまでのところ、モデル システムでの技術の開発とテストに重点を置いてきましたが、長期的には、ナノ粒子キャリアでの細胞毒素の送達が治療効果の向上に貢献し、より多くの患者が完全な回復を享受できるようになることを期待しています。 "、 彼女が言います。
当初、NaDeNo はヨーロッパとアメリカで年間 37,000 人の患者からなるグループに焦点を当てています。 同社はまた、この技術をより多くの患者に適用するという野心を持っています。
「最初の薬物送達システムが機能する場合、これは、現在治療が困難な多くの種類の癌の治療に使用できる技術があることを示す良い兆候です」と Mørch 氏は言います。
市場の目
配信プラットフォームの設計と特性評価における SINTEF のノウハウにより、SINTEF はノルウェーと世界中の両方で魅力的なパートナーとなっています。 2015 年から 2020 年にかけて、SINTEF は EU が資金提供する欧州ナノ医療特性評価研究所 (EU-NCL) に、欧州の XNUMX つのパートナーおよび米国国立がん研究所 (NCI) とともに参加しました。
2022 年 XNUMX 月、NaDeNo の最初の開発候補物質が有望なナノ医療として NCI に承認されました。 NCI は、標準化された前臨床試験プログラムを無料で実施しています。その目的は、現在、治療法を見つけることが差し迫った医学的需要がある生命を脅かす疾患の患者を治療する可能性を秘めたナノ医療の開発を加速することです。
「NCI の前臨床試験プログラムの XNUMX つに組み入れられたことは、私たちにとって重要な節目であり、開発プログラムに対する貴重な評価となります」と Annbjørg Falck 氏は述べています。 採用基準は非常に厳しいため、SINTEF が長年にわたって行ってきた作業が国際的に高い水準にあることを示しています」と彼女は言います。
Heidi Johnsen は、NaDeNo テクノロジ プラットフォームの開発に参加した SINTEF のチームの研究マネージャーであり、スピンオフした会社の将来に楽観的です。
「SINTEF では、より良い社会のための技術開発に取り組んでおり、これまでに達成したことを誇りに思っています。 NaDeNo が製品開発を成功させるために、効果的なコラボレーションに関してできる限りのことを引き続き行っていきます」と彼女は言います。
「私たちの現在の戦略は、最初の製品を市場に投入し、患者に提供することを目的として、健全な将来の投資を確保すると同時に、技術プラットフォームの開発を継続することです」とファルクは言います。 「これに関連して、水に溶けにくい薬を提供するための新しくより良い方法を探しているバイオテクノロジーおよび製薬部門のパートナーとの関係を築きたいと考えています」と彼女は締めくくっています.
会社についての事実 NaDeNo:
NaDeNoは、2022年にSINTEFからのスピンオフ会社として設立されました。 その目的は、新しいナノ医療を患者に提供し、その薬物送達システムを製薬会社およびバイオテクノロジー会社に提供することです。
同社の現在の経営陣は、MBA と薬学の修士号を持つ CEO 兼共同創設者の Annbjørg Eide Falck と、NTNU でバイオテクノロジーの博士号を取得し、CTO 兼共同創設者の Ýrr Mørch で構成されています。技術の発明者。
同社の将来の重要なマイルストーンには、技術移転と生産プロセスの「適正製造基準 (GMP)」のステータスへのアップスケーリング、正式な前臨床段階の完了、がん患者を対象とした最初の臨床試験の開始が含まれます。 これらのマイルストーンの達成を支援する重要なパートナーは、米国の SINTEF と NCI ナノテクノロジー特性評価研究所 (NCI-NCL) です。 同社はまた、オスロのノルウェー ラジウム病院と密接に連携しています。
NaDeNo は最近、最初の資金調達ラウンドを完了しました。 SINTEF のスピンオフへの投資経験が豊富なノルウェーのトロンハイム内外の投資家から資金を集めています。 また、同社は最近、ノルウェー研究評議会から IPN (Innovation for Business) プロジェクトの資金提供を受けました。 これは、同社が研究を継続し、SINTEF と緊密に協力して技術プラットフォームと革新的なナノ医療の両方を開発することを可能にする重要なマイルストーンです。 さらに、NaDeNo は、製品ポートフォリオの最初の製品に関連する追加の「ソフト ファンディング」を獲得するために引き続き取り組みます。
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- 情報源： https://www.news-medical.net/news/20230131/New-nanomedicine-delivery-system-offers-some-hope-for-treating-peritoneal-cancer.aspx
