イスラエルに本拠を置く患者モニタリング会社 X-trodes は、在宅ケアへのアクセスを拡大するために設計されたスマート スキン ソリューションが米国食品医薬品局 (FDA) 510(k) の認可を取得したと発表しました。

同社は、高度な電気生理学的モニタリングを支援するように設計されたワイヤレスウェアラブルであるX-trodes System Mは、脳活動から心臓モニタリング、眼球運動に至るまでのいくつかの生体電位信号を追跡できると発表した。

スマートスキンシステムとして説明されるこのデバイスは、しばらくの間、研究者が実験室環境の外で電気生理学的信号を測定するために利用可能であり、X-trodes 社は、現在、初期段階での幅広い臨床使用例をさらに検証するつもりであると述べています。心血管および睡眠モニタリング市場に焦点を当てます。これは、X-trodes が以前に欧州イノベーション評議会アクセラレーター (EIC) から 5.2 万ユーロ (5.6 万ドル) の賞を受賞したことに続くものです。

X-trodes CEO の Ziv Peremen 氏は Medical Device Network とのインタビューで次のように述べています。「最近では、多くのアプリケーションで電気生理学が使用されており、そのうち 100 を超えていますが、そのほとんどは XNUMX ～ XNUMX 年前に開発された装置を使用して測定されています。それらは面倒で高価であり、おそらく最も厄介な問題は、診療所または研究室内で測定する必要があるという事実です。

「X-trodes では、この種のテクノロジーを診療所から持ち出し、診療所の外の在宅環境で測定する可能性を高めるために、この独自のソリューションを開発しました。」

ペレメン氏は、X-trodes System M が皮膚パッチの形で提供され、マルチモダリティの電気物理学的活動を測定できる電極が含まれており、さまざまな設定で読み取り可能な結果を​​生成するように設計されている方法について詳しく説明しました。

ペレメン氏は在宅ケアの利点をさらに広げて、次のように付け加えた。「現在の技術では、身体に取り付ける必要がある硬い電極が使用されており、受ける検査によっては、臨床現場で数時間、昼、あるいは夜を過ごさなければならない場合があります。設定。診療所の他人のベッドで一晩過ごすのは不快です。

「これは患者にとって大きな問題であるだけでなく、医療システムにとっても問題です。不動産が必要で、その設置には訓練を受けた技術者が必要で、費用がかかります。そして最も憂慮すべき問題は、現在ほとんどの電気生理学検査が利用できないという事実です。睡眠クリニックに行かなければなりませんが、多くの場合、患者から数時間も離れたところにあります。」

GlobalDataレポート は、2019 年の遠隔患者モニタリング市場の価値は約 600 億ドルにとどまっており、その価値は 760 年までに 2030 億 XNUMX 万ドルに上昇すると推定されていることがわかりました。 患者監視アプリや遠隔医療アプリが増加しています。

遠隔患者モニタリングの分野では他にカナダの会社、Momentum Health 510（k）クリアランスを受け取りました 姿勢の非対称性をリモートで監視するように設計された Momentum Spine アプリに対して米国 FDA から提供されました。

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• 情報源： https://www.medicaldevice-network.com/news/x-trodes-swings-fda-510k-clearance-for-at-home-electrophysiological-system/